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Exercice abdominal-Kegel et effet de la télémédecine sur l'incontinence urinaire d'effort

19 décembre 2023 mis à jour par: SEVDA SUNGUR, Eskisehir Osmangazi University

Exercice abdominal-Kegel chez les patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort et effet des applications de télémédecine sur l'adaptation aux changements de mode de vie : une étude contrôlée randomisée

L'incontinence urinaire est un problème de santé très courant qui réduit la qualité de vie, principalement chez les femmes. La thérapie comportementale (changements de style de vie, exercices abdominaux de Kegel) est recommandée comme premier choix dans le traitement de la maladie. On sait que le traitement chirurgical et médical ne peut donner de résultat définitif. L'application de la thérapie comportementale avec la télémédecine présente des avantages tels que la réduction des coûts et l'augmentation du taux de traitement. Dans cette étude, il vise à évaluer l'effet des pratiques de télémédecine sur l'observance de la thérapie comportementale multi-modules chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude contrôlée randomisée qui sera menée chez des patientes âgées de 20 à 65 ans qui ont postulé à la clinique externe d'urologie de l'hôpital municipal d'Eskişehir et qui ont reçu un diagnostic d'incontinence urinaire d'effort.

Lorsque l'erreur de type 1 (α) était de 5 %, l'erreur de type 2 (1-β) était de 95 % et que la taille de l'effet était acceptée comme étant de 0,5, il a été calculé qu'il devrait y avoir au moins 47 personnes dans les groupes.

La randomisation stratifiée et par blocs sera utilisée pour recruter des patients dans des groupes d'étude.

Les patients seront évalués avec le test QUID, un questionnaire d'évaluation des risques chez les patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort, un test court d'incontinence, un journal vésical, une incontinence urinaire quotidienne, un cahier pour enregistrer la durée des exercices à effectuer, l'échelle de qualité de vie et le mode de vie. change la forme des questions.

Le groupe d'intervention sera réévalué à la suite de l'intervention avec des outils de mesure.

Groupe d'intervention : Une brochure sur l'incontinence sera remise, une formation en ligne sera appliquée, des SMS seront envoyés chaque jour en fonction des risques.

Groupe témoin : Seule une brochure sera remise.

On s'attend à ce qu'une application peu coûteuse qui soit développée après l'étude réduise les plaintes des patients, augmente leur qualité de vie et ait un effet positif sur la santé des femmes.

Il est difficile pour les médecins de consacrer suffisamment de temps pour expliquer les changements de mode de vie et les exercices aux patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort pendant leurs heures de travail chargées à la clinique. Après le succès obtenu, le taux d'utilisation du site Internet à préparer sera augmenté à travers diverses plateformes et associations scientifiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Eskisehir, Turquie
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Turquie, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • présentant des symptômes d'incontinence urinaire depuis au moins 6 mois,
  • Le score de stress QUID est ≥ 4,
  • diagnostiqué avec une IUE à la suite de l'évaluation effectuée par un médecin spécialiste, ont des compétences minimales dans l'utilisation des nouvelles technologies
  • Ceux qui ont la possibilité d'accéder à la page Web pour se préparer peuvent participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'utilisation d'un traitement médical pour l'UI,
  • infection urinaire existante,
  • diabète sucré,
  • maladie du système nerveux (telle que la sclérose en plaques, les maladies cérébrovasculaires),
  • maladie psychiatrique ou démence,
  • malignité génito-urinaire,
  • ayant une amplitude de mouvement limitée dans la région du pied ou du bassin,
  • enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Changements de mode de vie traditionnels et groupe recommandé d'exercices de Kegel
Les patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort recevront une brochure qui sera préparée de manière similaire à la brochure remise au groupe d'intervention.
Comparateur actif: Groupe administré à la télémédecine individuelle
Une brochure contenant des informations sur les patients souffrant d'incontinence sera préparée et remise, une formation en ligne sera mise en œuvre et des messages informatifs/de rappel seront envoyés quotidiennement via des messages courts.
Autre: Groupe administré à la télémédecine individuelle
Une brochure contenant des informations sur les patients souffrant d'incontinence sera préparée et remise, une formation en ligne sera mise en œuvre et des messages informatifs/de rappel seront envoyés quotidiennement via des messages courts.
Autres noms:
  • Exercices de Kegel et abdominaux avec télémédecine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la télémédecine
Délai: 1 an
Modifications de la « fréquence des épisodes d'incontinence chez les patients » et de « l'adaptation aux changements de mode de vie (indice de masse corporelle, tabagisme, exercice, apport hydrique) » dans le groupe d'intervention et le groupe témoin après l'étude
1 an
Score de qualité de vie
Délai: 1 an
Modifications du score du questionnaire court de la Consultation internationale sur l'incontinence (ICIQ-SF). Le questionnaire comprend des questions telles que la fréquence de l'incontinence urinaire, l'ampleur des fuites, son impact sur le mode de vie quotidien et dans quelle situation le patient a des fuites d'urine. Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est réparti entre 0 et 21. À mesure que le score total diminue, la qualité de vie augmente.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eskisehir Osmangazi University

Collaborateurs

Eskisehir City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Première publication (Estimé)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EskisehirOU/03.03.2022-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations ne seront pas partagées car elles relèvent de la loi sur la protection des données personnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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