Упражнения Кегеля для брюшного пресса и эффект телемедицины при стрессовом недержании мочи
Упражнения Кегеля для брюшного пресса у пациентов со стрессовым недержанием мочи и влияние телемедицинских приложений на адаптацию к изменениям образа жизни: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться среди пациенток в возрасте от 20 до 65 лет, обратившихся в урологическую поликлинику городской больницы Эскишехира с диагнозом стрессовое недержание мочи.
При ошибке 1-го типа (α) 5%, ошибки 2-го типа (1-β) 95% и величине эффекта принимали равной 0,5, рассчитывали, что в группах должно быть не менее 47 человек.
Для набора пациентов в исследовательские группы будет использоваться стратифицированная и блочная рандомизация.
Пациентов будут оценивать с помощью теста QUID, анкеты для оценки риска у пациентов со стрессовым недержанием мочи, короткого теста недержания, дневника мочевого пузыря, ежедневного недержания мочи, блокнота для записи продолжительности выполняемых упражнений, шкалы качества жизни и образа жизни. меняет форму допроса.
Группа вмешательства будет повторно оценена в результате вмешательства с использованием инструментов измерения.
Группа вмешательства: будет предоставлена брошюра о недержании, будет проведено онлайн-обучение, каждый день будут отправляться SMS в зависимости от рисков.
Контрольная группа: Раздается только брошюра.
Ожидается, что недорогое приложение, которое будет разработано после исследования, уменьшит жалобы пациентов, повысит качество их жизни и окажет положительное влияние на здоровье женщин.
Врачам сложно выделить достаточно времени на то, чтобы донести до пациентов со стрессовым недержанием мочи изменения образа жизни и физические упражнения в часы их напряженной работы в клинике. После достижения успеха уровень использования готовящегося веб-сайта будет увеличен с помощью различных научных платформ и ассоциаций.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskisehir, Турция
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Tepebaşı
-
Eskişehir, Tepebaşı, Турция, 26000
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- наличие симптомов недержания мочи в течение как минимум последних 6 месяцев,
- Оценка стресса QUID ≥ 4,
- диагностирован СНМ в результате осмотра врача-специалиста, имеют минимальные навыки использования новых технологий
- В исследовании могут принять участие те, у кого есть возможность получить доступ к подготавливаемой веб-странице.
Критерий исключения:
- История использования медикаментозной терапии недержания мочи,
- существующая инфекция мочевыводящих путей,
- сахарный диабет,
- заболевания нервной системы (такие как рассеянный склероз, цереброваскулярные заболевания),
- психическое заболевание или деменция,
- злокачественные новообразования мочеполовой системы,
- ограниченный диапазон движений в области стопы или таза,
- беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рекомендуемая группа по изменению традиционного образа жизни и упражнениям Кегеля
Пациентам со стрессовым недержанием мочи будет выдана брошюра, которая будет подготовлена аналогично брошюре, выдаваемой группе вмешательства.
|
|
|
Активный компаратор: Группа администрирования индивидуальной телемедицины
Будет подготовлена и распространена брошюра, содержащая информацию о пациентах, страдающих недержанием, будет проведено онлайн-обучение, а информационные сообщения/напоминания будут отправляться в виде коротких сообщений каждый день.
|
Будет подготовлена и распространена брошюра, содержащая информацию о пациентах, страдающих недержанием, будет проведено онлайн-обучение, а информационные сообщения/напоминания будут отправляться в виде коротких сообщений каждый день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех телемедицины
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения «частоты эпизодов недержания у пациентов» и «адаптации к изменению образа жизни (состояние индекса массы тела, курение, физические упражнения, прием жидкости)» в группе вмешательства и контрольной группе после исследования
|
1 год
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения в результатах опросника Международной консультации по вопросам недержания мочи (ICIQ-SF).
Анкета включает такие вопросы, как частота недержания мочи, объем подтекания, его влияние на повседневный образ жизни и в какой ситуации у пациента подтекает моча.
Оценка, которую можно получить по шкале, распределяется между 0-21.
По мере снижения общего балла качество жизни повышается.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schroeder M, Plotner EA, Sharma S, Hunter K, Spector S, Lipetskaia L. A Randomized Controlled Trial of a Multimedia Patient Education Tool for Stress Versus Urgency Urinary Incontinence. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Jul 1;27(7):403-408. doi: 10.1097/SPV.0000000000000946.
- Rygh P, Asklund I, Samuelsson E. Real-world effectiveness of app-based treatment for urinary incontinence: a cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 4;11(1):e040819. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040819.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Энурез
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- EskisehirOU/03.03.2022-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .