Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abdominale Kegel-oefening en het effect van telegeneeskunde bij stress-urine-incontinentie

19 december 2023 bijgewerkt door: SEVDA SUNGUR, Eskisehir Osmangazi University

Abdominale Kegel-oefening bij patiënten met stress Urine-incontinentie en het effect van telegeneeskundetoepassingen op de aanpassing aan veranderingen in levensstijl: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Urine-incontinentie is een veel voorkomend gezondheidsprobleem dat de kwaliteit van leven van vooral vrouwen vermindert. Gedragstherapie (veranderingen in levensstijl, buik-Kegel-oefeningen) wordt aanbevolen als eerste keuze bij de behandeling van de ziekte. Het is bekend dat chirurgische en medische behandelingen geen definitief resultaat kunnen opleveren. De toepassing van gedragstherapie met telegeneeskunde heeft voordelen zoals het verlagen van de kosten en het verhogen van het behandelpercentage. In deze studie is het doel om het effect van telegeneeskundepraktijken op de naleving van multimodule-gedragstherapie bij vrouwen met stress-urine-incontinentie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die moet worden uitgevoerd bij vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 20 tot 65 jaar die zich hebben aangemeld bij de urologiepolikliniek van het Eskişehir City Hospital en waarbij de diagnose stress-urine-incontinentie is gesteld.

Wanneer de type 1 (α) fout 5% was, de type 2 fout (1-β) 95%, en de effectgrootte werd aanvaard als 0,5, werd berekend dat er minstens 47 mensen in de groepen zouden moeten zitten.

Gestratificeerde en blokrandomisatie zal worden gebruikt om patiënten in studiegroepen te rekruteren.

De patiënten worden geëvalueerd met de QUID-test, risicobeoordelingsvragenlijst bij patiënten met stress-urine-incontinentie, incontinentie-korte test, blaasdagboek, dagelijkse urine-incontinentie, een notitieboekje waarin de duur van de uit te voeren oefeningen wordt geregistreerd, de kwaliteit van leven en de levensstijl. verandert de vraagvorm.

Naar aanleiding van de interventie wordt de interventiegroep opnieuw geëvalueerd met meetinstrumenten.

Interventiegroep: Er zal een brochure over incontinentie worden gegeven, er zal webgebaseerde training worden toegepast, er zal elke dag een sms worden verzonden afhankelijk van de risico's.

Controlegroep: Er wordt alleen een brochure verstrekt.

De verwachting is dat een na het onderzoek te ontwikkelen goedkope applicatie de klachten van de patiënten zal verminderen, hun levenskwaliteit zal verhogen en een positief effect zal hebben op de gezondheid van vrouwen.

Het is voor artsen moeilijk om voldoende tijd te besteden aan het overbrengen van levensstijlveranderingen en oefeningen aan patiënten met stress-urine-incontinentie tijdens hun drukke werkuren in de kliniek. Na het te behalen succes zal het gebruikspercentage van de op te stellen website worden verhoogd via verschillende wetenschappelijke platforms en verenigingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Eskisehir, Kalkoen
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Kalkoen, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met symptomen van UI gedurende ten minste de afgelopen 6 maanden,
  • QUID-stressscore is ≥ 4,
  • bij wie de diagnose SUI is gesteld als gevolg van de evaluatie door een gespecialiseerde arts, hebben minimale vaardigheden in het gebruik van nieuwe technologieën
  • Degenen die de mogelijkheid hebben om toegang te krijgen tot de webpagina om voorbereid te zijn, kunnen deelnemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van het gebruik van medische therapie voor UI,
  • bestaande urineweginfectie,
  • suikerziekte,
  • ziekten van het zenuwstelsel (zoals multiple sclerose, cerebrovasculaire aandoeningen),
  • psychiatrische ziekte of dementie,
  • urogenitale maligniteit,
  • met een beperkt bewegingsbereik in de voet- of bekkenregio,
  • zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Traditionele levensstijlveranderingen en Kegel-oefening aanbevolen groep
Patiënten met stress-urine-incontinentie krijgen een brochure die op dezelfde manier zal worden opgesteld als de brochure die aan de Interventiegroep wordt gegeven.
Actieve vergelijker: Groep beheerd voor individuele telegeneeskunde
Er zal een brochure met informatie voor incontinentiepatiënten worden opgesteld en gegeven, er zal webgebaseerde training worden geïmplementeerd en er zullen elke dag informatieve/herinneringsberichten via korte berichten worden verzonden.
Er zal een brochure met informatie voor incontinentiepatiënten worden opgesteld en gegeven, er zal webgebaseerde training worden geïmplementeerd en er zullen elke dag informatieve/herinneringsberichten via korte berichten worden verzonden.
Andere namen:
  • Kegel- en buikoefeningen met telegeneeskunde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes op het gebied van telegeneeskunde
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in de "frequentie van incontinentie-episodes bij patiënten" en "aanpassing aan veranderingen in levensstijl (Body mass index-status, roken, lichaamsbeweging, vochtinname)" in de interventie- en controlegroep na het onderzoek
1 jaar
Kwaliteit van leven score
Tijdsspanne: 1 jaar
Veranderingen in de score van de International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF). De vragenlijst omvat vragen zoals de frequentie van urine-incontinentie, de mate van urineverlies, de impact ervan op de dagelijkse levensstijl en in welke situatie de patiënt urine lekt. De score die op de schaal kan worden verkregen, is verdeeld tussen 0-21. Naarmate de totaalscore daalt, neemt de kwaliteit van leven toe.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De informatie wordt niet gedeeld omdat deze valt onder de wet op de bescherming van persoonsgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren