Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abdominální-Kegelovo cvičení a vliv telemedicíny na stresovou inkontinenci moči

19. prosince 2023 aktualizováno: SEVDA SUNGUR, Eskisehir Osmangazi University

Abdominální-Kegelovo cvičení u pacientů se stresovou inkontinencí moči a vliv aplikací telemedicíny na adaptaci na změny životního stylu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Močová inkontinence je velmi častým zdravotním problémem, který snižuje kvalitu života převážně u žen. Behaviorální terapie (změna životního stylu, břišní-Kegelovy cviky) se doporučuje jako první volba v léčbě onemocnění. Je známo, že chirurgická a lékařská léčba nemůže poskytnout jednoznačný výsledek. Aplikace behaviorální terapie s telemedicínou má výhody, jako je snížení nákladů a zvýšení rychlosti léčby. V této studii je zaměřeno zhodnocení vlivu telemedicínských praktik na compliance s multimodulovou behaviorální terapií u žen se stresovou inkontinencí moči.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena u pacientek ve věku 20-65 let, které se přihlásily do urologické ambulance městské nemocnice Eskişehir a u nichž byla diagnostikována stresová inkontinence moči.

Když chyba typu 1 (α) byla 5 %, chyba typu 2 (1-β) byla 95 % a velikost účinku byla přijata jako 0,5, bylo vypočteno, že ve skupinách by mělo být alespoň 47 lidí.

Stratifikovaná a bloková randomizace bude použita k náboru pacientů do studijních skupin.

Pacienti budou hodnoceni QUID testem, dotazníkem pro hodnocení rizik u pacientů se stresovou inkontinencí moči, krátkým testem inkontinence, deníkem močového měchýře, denní močovou inkontinencí, notebookem pro záznam délky cvičení, která mají být prováděna, stupnice kvality života a životní styl. mění formu dotazování.

Intervenční skupina bude přehodnocena jako výsledek intervence s měřicími nástroji.

Intervenční skupina: Bude vydána brožura o inkontinenci, bude aplikováno webové školení, SMS budou zasílány každý den dle rizik.

Kontrolní skupina: Bude poskytnuta pouze brožura.

Očekává se, že po studii bude vyvinuta nízkonákladová aplikace, která sníží stížnosti pacientek, zvýší kvalitu jejich života a bude mít pozitivní vliv na zdraví žen.

Pro lékaře je obtížné vyčlenit dostatek času na to, aby pacientům se stresovou inkontinencí moči zprostředkovali změny životního stylu a cvičení během jejich rušné pracovní doby na klinice. Po úspěchu, kterého se má dosáhnout, se zvýší míra využití připravovaného webu prostřednictvím různých vědeckých platforem a sdružení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Eskisehir, Krocan
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Krocan, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • máte příznaky UI po dobu alespoň posledních 6 měsíců,
  • QUID skóre stresu je ≥ 4,
  • s diagnózou SUI na základě hodnocení provedeného odborným lékařem, mají minimální dovednosti v používání nových technologií
  • Do výzkumu se mohou zapojit ti, kteří mají možnost vstoupit na připravovanou webovou stránku.

Kritéria vyloučení:

  • Historie používání lékařské terapie pro UI,
  • existující infekce močových cest,
  • diabetes mellitus,
  • onemocnění nervového systému (jako je roztroušená skleróza, cerebrovaskulární onemocnění),
  • psychiatrické onemocnění nebo demence,
  • genitourinární malignita,
  • mají omezený rozsah pohybu v oblasti chodidla nebo pánve,
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Doporučená skupina tradičních změn životního stylu a Kegelova cvičení
Pacienti se stresovou inkontinencí moči obdrží brožuru, která bude připravena podobně jako brožura předaná intervenční skupině.
Aktivní komparátor: Skupina administrovaná na individuální telemedicínu
Bude připravena a poskytnuta brožura obsahující informace o pacientech s inkontinencí, bude zavedeno webové školení a každý den budou zasílány informativní/upomínací zprávy prostřednictvím krátkých zpráv.
Jiný: Skupina administrovaná na individuální telemedicínu
Bude připravena a poskytnuta brožura obsahující informace o pacientech s inkontinencí, bude zavedeno webové školení a každý den budou zasílány informativní/upomínací zprávy prostřednictvím krátkých zpráv.
Ostatní jména:
  • Kegelovy a břišní cvičení s telemedicínou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch telemedicíny
Časové okno: 1 rok
Změny ve „frekvenci pacientů s epizodami inkontinence“ a „adaptace na změny životního stylu (stav indexu tělesné hmotnosti, kouření, cvičení, příjem tekutin)“ v intervenční a kontrolní skupině po studii
1 rok
Skóre kvality života
Časové okno: 1 rok
Změny ve skóre International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF). Dotazník obsahuje otázky jako četnost močové inkontinence, množství úniku, jeho dopad na každodenní životní styl a v jaké situaci pacientka uniká. Skóre, které lze získat ze škály, je rozděleno mezi 0-21. S klesajícím celkovým skóre se zvyšuje kvalita života.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Spolupracovníci

Eskisehir City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EskisehirOU/03.03.2022-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace nebudou sdíleny, protože spadají pod zákon o ochraně osobních údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit