Vatsan-Kegel-harjoitus ja telelääketieteen vaikutus stressiinkontinenssiin
Vatsa-Kegel-harjoitus potilailla, joilla on stressiinkontinenssi ja telelääketieteen sovellusten vaikutus elämäntapamuutoksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan 20–65-vuotiailla naispotilailla, jotka hakeutuivat Eskişehir City Hospitalin urologian poliklinikalle ja joilla on diagnosoitu stressiinkontinenssi.
Kun tyypin 1 (α) virhe oli 5 %, tyypin 2 virhe (1-β) oli 95 % ja vaikutuskooksi hyväksyttiin 0,5, laskettiin, että ryhmissä tulisi olla vähintään 47 henkilöä.
Potilaiden rekrytointiin tutkimusryhmiin käytetään ositettua ja lohkosatunnaistusta.
Potilaita arvioidaan QUID-testillä, stressiinkontinenssipotilaiden riskinarviointikyselyllä, inkontinenssin lyhyttestillä, virtsarakon päiväkirjalla, päivittäisellä virtsankarkailulla, muistikirjalla, johon kirjataan suoritettavien harjoitusten kesto, elämänlaatuasteikko ja elämäntapa muuttaa kyselylomaketta.
Intervention tuloksena interventioryhmä arvioidaan uudelleen mittausvälineillä.
Interventioryhmä: Inkontinenssista jaetaan esite, sovelletaan verkkokoulutusta, SMS lähetetään joka päivä riskien mukaan.
Kontrolliryhmä: Vain esite annetaan.
Tutkimuksen jälkeen kehitettävän edullisen sovelluksen odotetaan vähentävän potilaiden valituksia, parantavan heidän elämänlaatuaan ja vaikuttavan myönteisesti naisten terveyteen.
Lääkäreiden on vaikea varata tarpeeksi aikaa elintapojen muutosten ja harjoitusten välittämiseen stressiinkontinenssipotilaille heidän kiireisenä työaikanaan klinikalla. Saavutettavan menestyksen jälkeen valmistettavien verkkosivujen käyttöastetta nostetaan erilaisten tieteellisten alustojen ja yhdistysten kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskisehir, Turkki
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
-
Tepebaşı
-
Eskişehir, Tepebaşı, Turkki, 26000
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on UI-oireita vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan,
- QUID stressipiste on ≥ 4,
- joilla on diagnosoitu SUI erikoislääkärin tekemän arvioinnin seurauksena, heillä on vain vähän taitoja uuden tekniikan käytössä
- Tutkimukseen voivat osallistua ne, joilla on mahdollisuus päästä valmisteltavalle verkkosivulle.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisen hoidon historia käyttöliittymässä,
- olemassa oleva virtsatietulehdus,
- diabetes mellitus,
- hermostosairaus (kuten multippeliskleroosi, aivoverisuonitauti),
- psykiatrinen sairaus tai dementia,
- sukuelinten pahanlaatuisuus,
- joilla on rajoitettu liikerata jalan tai lantion alueella,
- raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteiset elämäntapamuutokset ja Kegel-harjoitussuositusryhmä
Potilaille, joilla on stressiinkontinenssi, annetaan esite, joka laaditaan Interventioryhmälle annettua esitettä vastaavalla tavalla.
|
|
|
Active Comparator: Yksilöllisen telelääketieteen ryhmä
Valmistetaan ja jaetaan inkontinenssipotilastietoja sisältävä esite, toteutetaan verkkokoulutusta ja tiedotus-/muistutusviestejä lähetetään päivittäin tekstiviesteinä.
|
Valmistetaan ja jaetaan inkontinenssipotilastietoja sisältävä esite, toteutetaan verkkokoulutusta ja tiedotus-/muistutusviestejä lähetetään päivittäin tekstiviesteinä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telelääketieteen menestys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutokset "inkontinenssijaksojen esiintymistiheydessä potilaissa" ja "sopeutumiseen elämäntapamuutoksiin (painoindeksitila, tupakointi, liikunta, nesteen saanti)" interventio- ja kontrolliryhmässä tutkimuksen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutokset kansainvälisen inkontinenssikyselyn lyhyen lomakkeen (ICIQ-SF) pistemäärässä.
Kyselylomakkeessa käsitellään muun muassa virtsankarkailun esiintymistiheyttä, vuotojen määrää, sen vaikutuksia päivittäiseen elämäntyyliin ja missä tilanteessa potilas vuotaa virtsaa.
Asteikolta saatava pistemäärä jakautuu välillä 0-21.
Kun kokonaispistemäärä laskee, elämänlaatu paranee.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schroeder M, Plotner EA, Sharma S, Hunter K, Spector S, Lipetskaia L. A Randomized Controlled Trial of a Multimedia Patient Education Tool for Stress Versus Urgency Urinary Incontinence. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Jul 1;27(7):403-408. doi: 10.1097/SPV.0000000000000946.
- Rygh P, Asklund I, Samuelsson E. Real-world effectiveness of app-based treatment for urinary incontinence: a cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 4;11(1):e040819. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040819.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EskisehirOU/03.03.2022-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksilöllisen telelääketieteen ryhmä
-
Universitat Jaume IEi vielä rekrytointiaAhdistuneisuushäiriöt | Masennushäiriöt