복압성 요실금에 대한 복부케겔운동과 원격의료의 효과
복압성 요실금 환자의 복부 케겔 운동과 생활 방식 변화에 대한 적응에 대한 원격 의료 적용의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 에스키셰히르 시립병원 비뇨기과 외래 진료소에 지원하고 복압성 요실금 진단을 받은 20~65세 여성 환자를 대상으로 실시되는 무작위 대조 연구다.
제1종 오류(α) 오류가 5%, 제2종 오류(1-β)가 95%로 효과크기가 0.5로 받아들여질 때 집단에는 최소한 47명이 있어야 하는 것으로 계산되었다.
층화 및 블록 무작위화를 사용하여 환자를 연구 그룹에 모집할 것입니다.
환자는 QUID 테스트, 복압성 요실금 환자의 위험 평가 설문지, 요실금 단기 테스트, 방광 일지, 일일 요실금, 수행할 운동 기간, 삶의 질 척도 및 생활 방식을 기록하는 노트를 통해 평가됩니다. 질문 형식을 변경합니다.
중재 그룹은 측정 도구를 사용한 중재 결과로 재평가됩니다.
개입 그룹: 요실금에 관한 브로셔가 제공되고, 웹 기반 교육이 적용되며, 위험도에 따라 매일 SMS가 전송됩니다.
대조군: 브로셔만 제공됩니다.
연구 이후 개발될 저가형 애플리케이션은 환자들의 불만을 줄이고 삶의 질을 높이며 여성 건강에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.
의사가 진료소의 바쁜 근무 시간 동안 복압성 요실금 환자에게 생활 습관 변화와 운동을 전달하기 위한 충분한 시간을 할당하는 것은 어렵습니다. 성공을 거둔 후에는 다양한 과학 플랫폼과 협회를 통해 준비할 웹사이트의 이용률을 높일 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskisehir, 칠면조
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
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Tepebaşı
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Eskişehir, Tepebaşı, 칠면조, 26000
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적어도 지난 6개월 동안 UI 증상이 있었던 경우,
- QUID 스트레스 점수는 ≥ 4입니다.
- 전문의의 평가 결과 SUI로 진단된 자, 신기술을 활용하는 데 최소한의 기술을 보유한 자
- 준비할 웹페이지에 접속할 기회가 있는 분은 연구에 참여하실 수 있습니다.
제외 기준:
- UI에 대한 의학적 치료의 역사,
- 기존 요로 감염,
- 진성 당뇨병,
- 신경계 질환(다발성 경화증, 뇌혈관 질환 등),
- 정신질환이나 치매,
- 비뇨생식기 악성종양,
- 발이나 골반 부위의 운동 범위가 제한되어 있고,
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전통적인 생활습관 변화와 케겔운동 권장군
복압성 요실금 환자에게는 중재 그룹에 제공되는 브로셔와 유사하게 준비된 브로셔가 제공됩니다.
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활성 비교기: 개별 원격의료를 그룹으로 실시
요실금 환자 정보가 포함된 브로셔가 준비 및 제공되고, 웹 기반 교육이 구현되며, 정보/알림 메시지가 매일 짧은 메시지를 통해 전송됩니다.
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요실금 환자 정보가 포함된 브로셔가 준비 및 제공되고, 웹 기반 교육이 구현되며, 정보/알림 메시지가 매일 짧은 메시지를 통해 전송됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격의료 성공
기간: 일년
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연구 후 중재군과 대조군의 "실금 사례 환자의 빈도"와 "생활 습관 변화(체질량 지수 상태, 흡연, 운동, 수분 섭취)에 대한 적응"의 변화
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일년
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삶의 질 점수
기간: 일년
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ICIQ-SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form) 점수의 변경 사항.
설문지에는 요실금의 빈도, 누출량, 일상 생활에 미치는 영향, 환자가 어떤 상황에서 소변을 누출하는지 등의 질문이 포함됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 0~21 사이에 분포됩니다.
총점이 낮아질수록 삶의 질은 높아진다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schroeder M, Plotner EA, Sharma S, Hunter K, Spector S, Lipetskaia L. A Randomized Controlled Trial of a Multimedia Patient Education Tool for Stress Versus Urgency Urinary Incontinence. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Jul 1;27(7):403-408. doi: 10.1097/SPV.0000000000000946.
- Rygh P, Asklund I, Samuelsson E. Real-world effectiveness of app-based treatment for urinary incontinence: a cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 4;11(1):e040819. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040819.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EskisehirOU/03.03.2022-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
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