Ejercicio abdominal de Kegel y efecto de la telemedicina en la incontinencia urinaria de esfuerzo
Ejercicio de Kegel abdominal en pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo y el efecto de las aplicaciones de telemedicina en la adaptación a los cambios en el estilo de vida: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio controlado aleatorio que se llevará a cabo en pacientes mujeres de entre 20 y 65 años que solicitaron la clínica ambulatoria de urología del Hospital de la ciudad de Eskişehir y fueron diagnosticadas con incontinencia urinaria de esfuerzo.
Cuando el error tipo 1 (α) fue del 5%, el error tipo 2 (1-β) fue del 95% y el tamaño del efecto se aceptó como 0,5, se calculó que debía haber al menos 47 personas en los grupos.
Se utilizará aleatorización estratificada y en bloques para reclutar pacientes en grupos de estudio.
Los pacientes serán evaluados con el test QUID, cuestionario de evaluación de riesgo en pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo, test corto de incontinencia, diario vesical, incontinencia urinaria diaria, cuaderno para registrar la duración de los ejercicios a realizar, escala de calidad de vida y estilo de vida. Cambia la forma de interrogatorio.
El grupo de intervención será reevaluado como resultado de la intervención con herramientas de medición.
Grupo de intervención: Se entregará un folleto sobre la incontinencia, se aplicará formación basada en la web, se enviarán SMS todos los días según los riesgos.
Grupo de control: Solo se entregará folleto.
Se espera que una aplicación de bajo coste que se desarrolle después del estudio reduzca las quejas de los pacientes, aumente su calidad de vida y tenga un efecto positivo en la salud de las mujeres.
Es difícil para los médicos asignar tiempo suficiente para transmitir cambios en el estilo de vida y ejercicios a los pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo durante sus ocupadas horas de trabajo en la clínica. Tras el éxito alcanzado, se incrementará el índice de uso del sitio web a preparar a través de diversas plataformas y asociaciones científicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eskisehir, Pavo
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
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Tepebaşı
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Eskişehir, Tepebaşı, Pavo, 26000
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener síntomas de IU durante al menos los últimos 6 meses,
- La puntuación de estrés QUID es ≥ 4,
- diagnosticados de IUE como resultado de la evaluación realizada por un médico especialista, tienen habilidades mínimas en el uso de nuevas tecnologías
- Podrán participar en la investigación quienes tengan la oportunidad de acceder a la página web para prepararse.
Criterio de exclusión:
- Historial de uso de terapia médica para la IU,
- infección urinaria existente,
- diabetes mellitus,
- enfermedad del sistema nervioso (como esclerosis múltiple, enfermedad cerebrovascular),
- enfermedad psiquiátrica o demencia,
- malignidad genitourinaria,
- tener un rango de movimiento limitado en el pie o la región pélvica,
- embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo recomendado de cambios en el estilo de vida tradicional y ejercicios de Kegel
Los pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo recibirán un folleto que se preparará de manera similar al folleto entregado al grupo de intervención.
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Comparador activo: Grupo administrado a telemedicina individual.
Se preparará y entregará un folleto que contiene información para pacientes con incontinencia, se implementará capacitación basada en la web y se enviarán mensajes informativos/recordatorios mediante mensajes cortos todos los días.
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Se preparará y entregará un folleto que contiene información para pacientes con incontinencia, se implementará capacitación basada en la web y se enviarán mensajes informativos/recordatorios mediante mensajes cortos todos los días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito de la telemedicina
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en la "frecuencia de episodios de incontinencia de los pacientes" y la "adaptación a los cambios en el estilo de vida (estado del índice de masa corporal, tabaquismo, ejercicio, ingesta de líquidos)" en el grupo de intervención y control después del estudio
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1 año
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Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en la puntuación del formulario breve del Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia (ICIQ-SF).
El cuestionario incluye preguntas como la frecuencia de la incontinencia urinaria, la cantidad de fugas, su impacto en el estilo de vida diario y en qué situación el paciente pierde orina.
La puntuación que se puede obtener de la escala se distribuye entre 0-21.
A medida que disminuye la puntuación total, aumenta la calidad de vida.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schroeder M, Plotner EA, Sharma S, Hunter K, Spector S, Lipetskaia L. A Randomized Controlled Trial of a Multimedia Patient Education Tool for Stress Versus Urgency Urinary Incontinence. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Jul 1;27(7):403-408. doi: 10.1097/SPV.0000000000000946.
- Rygh P, Asklund I, Samuelsson E. Real-world effectiveness of app-based treatment for urinary incontinence: a cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 4;11(1):e040819. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040819.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- EskisehirOU/03.03.2022-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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