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腹部凯格尔运动和远程医疗对压力性尿失禁的效果

2023年12月19日 更新者:SEVDA SUNGUR、Eskisehir Osmangazi University

压力性尿失禁患者的腹式凯格尔运动以及远程医疗应用对生活方式改变适应的影响:一项随机对照研究

尿失禁是一种非常常见的健康问题,主要降低女性的生活质量。 建议将行为疗法(改变生活方式、腹部凯格尔练习)作为治疗该疾病的首选。 众所周知,手术和药物治疗并不能给出明确的结果。 行为治疗与远程医疗的应用具有降低成本、提高治疗率等优点。 在本研究中,旨在评估远程医疗实践对压力性尿失禁女性多模块行为治疗依从性的影响。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

该研究是一项随机对照研究,对象是年龄在20-65岁之间、向埃斯基谢希尔市医院泌尿外科门诊申请并被诊断患有压力性尿失禁的女性患者。

当1型(α)误差为5%、2型误差(1-β)为95%、效应大小接受为0.5时,计算出该组中至少应有47人。

将使用分层和分组随机化将患者招募到研究组中。

对患者进行QUID测试、压力性尿失禁患者风险评估问卷、失禁短测试、膀胱日记、每日尿失禁、记录运动持续时间的笔记本、生活质量量表和生活方式进行评估改变提问形式。

使用测量工具对干预组的干预结果进行重新评估。

干预组:发放有关失禁的小册子,进行网络培训,根据风险每天发送短信。

对照组:仅提供小册子。

预计研究后开发的低成本应用程序将减少患者的投诉,提高他们的生活质量,并对女性健康产生积极影响。

医生在诊所繁忙的工作时间内很难分配足够的时间向压力性尿失禁患者传达生活方式的改变和锻炼。 取得成功后,将通过各种科学平台和协会提高所准备网站的使用率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Eskisehir、火鸡
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
    • Tepebaşı
      • Eskişehir、Tepebaşı、火鸡、26000
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 至少在过去 6 个月内有 UI 症状,
  • QUID压力评分≥4,
  • 经专科医生评估后被诊断患有 SUI,使用新技术的技能极少
  • 那些有机会访问要准备的网页的人可以参与研究。

排除标准:

  • 使用药物治疗 UI 的历史,
  • 现有泌尿道感染,
  • 糖尿病,
  • 神经系统疾病(如多发性硬化症、脑血管疾病)、
  • 精神疾病或痴呆症,
  • 泌尿生殖系统恶性肿瘤,
  • 足部或骨盆区域的运动范围有限,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:改变传统生活方式和凯格尔运动推荐组
将向患有压力性尿失禁的患者提供一本小册子,该小册子的制作方式与向干预组提供的小册子类似。
有源比较器:小组进行个人远程医疗
将准备并发放包含失禁患者信息的小册子,实施基于网络的培训,并每天通过短信发送信息/提醒信息。
将准备并发放包含失禁患者信息的小册子,实施基于网络的培训,并每天通过短信发送信息/提醒信息。
其他名称:
  • 远程医疗凯格尔运动和腹部运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
远程医疗的成功
大体时间:1年
研究后干预组和对照组“患者失禁发作频率”和“对生活方式改变的适应(体重指数状况、吸烟、运动、液体摄入量)”的变化
1年
生活质量评分
大体时间:1年
国际失禁咨询问卷简表 (ICIQ-SF) 分数的变化。 调查问卷包括尿失禁的频率、漏尿量、其对日常生活的影响以及患者在什么情况下漏尿等问题。 从量表中可以获得的分数分布在0-21之间。 随着总分降低,生活质量提高。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月19日

首次发布 (估计的)

2024年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

这些信息不会被共享,因为它受个人数据保护法的保护。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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