Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasi-Kegel gyakorlat és a telemedicina hatása stresszes vizelet inkontinencia esetén

2023. december 19. frissítette: SEVDA SUNGUR, Eskisehir Osmangazi University

Hasi-Kegel-torna stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő betegeknél és a telemedicinális alkalmazások hatása az életmódbeli változásokhoz való alkalmazkodásra: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A vizelet inkontinencia nagyon gyakori egészségügyi probléma, amely leginkább a nők életminőségét rontja. A betegség kezelésében a magatartásterápia (életmódváltás, hasi-Kegel gyakorlatok) javasolt elsőként. Köztudott, hogy a műtéti és orvosi kezelés nem adhat biztos eredményt. A viselkedésterápia telemedicinával történő alkalmazása olyan előnyökkel jár, mint a költségek csökkentése és a kezelési arány növelése. Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a telemedicina gyakorlatok hatását a stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők többmodulos viselkedésterápiájának való megfelelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyet 20 és 65 év közötti női betegeken végeznek, akik az Eskişehir városi kórház urológiai ambulanciáján jelentkeztek, és stressz-vizelet-inkontinenciával diagnosztizáltak.

Amikor az 1-es típusú (α) hiba 5%, a 2-es típusú hiba (1-β) 95% volt, és a hatás nagyságát 0,5-nek fogadtuk el, akkor úgy számoltuk, hogy legalább 47 főnek kell lennie a csoportokban.

Rétegzett és blokk randomizációt alkalmaznak a betegek vizsgálati csoportokba való toborzására.

A betegek értékelése QUID teszttel, stressz vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek kockázatfelmérő kérdőívével, inkontinencia rövid teszttel, hólyagnaplóval, napi vizelet inkontinenciával, a gyakorlatok időtartamát, életminőségi skáláját és életmódját rögzítő notebook segítségével történik. megváltoztatja a kérdezési formát.

A beavatkozási csoport a mérőeszközökkel végzett beavatkozás eredményeként újraértékelésre kerül.

Beavatkozó csoport: Az inkontinenciáról tájékoztatót adunk, web alapú oktatást alkalmazunk, minden nap SMS-t küldünk a kockázatoknak megfelelően.

Kontroll csoport: Csak brosúrát adunk át.

A vizsgálat után kidolgozásra kerülő, olcsó alkalmazás várhatóan csökkenti a betegek panaszait, javítja életminőségüket és pozitív hatással lesz a nők egészségére.

Nehéz az orvosoknak elegendő időt szánni arra, hogy életmódbeli változtatásokat és gyakorlatokat közvetítsenek a stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek számára a klinikán elfoglalt dolgaik során. Az elérendő sikerek után különböző tudományos platformokon, egyesületeken keresztül növelik az elkészítendő honlap használati arányát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Eskisehir, Pulyka
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Pulyka, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • UI tünetei vannak legalább az elmúlt 6 hónapban,
  • A QUID stresszpontszám ≥ 4,
  • szakorvos által végzett értékelés eredményeként SUI-val diagnosztizáltak, minimális ismeretekkel rendelkeznek az új technológiák használatában
  • A kutatásban azok vehetnek részt, akiknek lehetőségük van elérni az elkészítendő weblapot.

Kizárási kritériumok:

  • Az UI orvosi terápia használatának története,
  • meglévő húgyúti fertőzés,
  • diabetes mellitus,
  • idegrendszeri betegségek (például sclerosis multiplex, cerebrovaszkuláris betegség),
  • pszichiátriai betegség vagy demencia,
  • húgyúti rosszindulatú daganat,
  • korlátozott mozgási tartomány a lábfejben vagy a kismedencei régióban,
  • terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Hagyományos életmódváltás és Kegel gyakorlat ajánlott csoport
A stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek egy brosúrát kapnak, amelyet az Intervenciós csoportnak adott prospektushoz hasonlóan készítenek el.
Aktív összehasonlító: Egyéni távorvoslásban kezelt csoport
Inkontinenciabeteg-tájékoztatót tartalmazó brosúra készül és adjuk át, web alapú képzést valósítunk meg, és minden nap rövid üzenetben tájékoztató/emlékeztető üzeneteket küldünk.
Egyéb: Egyéni távorvoslásban kezelt csoport
Inkontinenciabeteg-tájékoztatót tartalmazó brosúra készül és adjuk át, web alapú képzést valósítunk meg, és minden nap rövid üzenetben tájékoztató/emlékeztető üzeneteket küldünk.
Más nevek:
  • Kegel és hasi műtétek telemedicinával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Telemedicina siker
Időkeret: 1 év
Változások a „betegek inkontinencia epizódjainak gyakoriságában” és „az életmódbeli változásokhoz való alkalmazkodásban (testtömegindex állapot, dohányzás, testmozgás, folyadékbevitel)” a beavatkozás után és a kontrollcsoportban a vizsgálat után
1 év
Életminőség pontszám
Időkeret: 1 év
Változások a Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív Rövid Forma (ICIQ-SF) pontszámában. A kérdőív olyan kérdéseket tartalmaz, mint a vizelet inkontinencia gyakorisága, a szivárgás mértéke, annak hatása a mindennapi életvitelre, és milyen helyzetben szivárog a beteg vizeletet. A skálán megszerezhető pontszám 0-21 között oszlik meg. Az összpontszám csökkenésével az életminőség javul.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eskisehir Osmangazi University

Együttműködők

Eskisehir City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EskisehirOU/03.03.2022-20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az információkat nem osztjuk meg, mivel azok a személyes adatok védelméről szóló törvény hatálya alá tartoznak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel