Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominal-Kegel-trening og effekten av telemedisin ved stressurininkontinens

19. desember 2023 oppdatert av: SEVDA SUNGUR, Eskisehir Osmangazi University

Abdominal-Kegel-trening hos pasienter med stressurininkontinens og effekten av telemedisinske applikasjoner på tilpasning til livsstilsendringer: En randomisert kontrollert studie

Urininkontinens er et svært vanlig helseproblem som reduserer livskvaliteten mest hos kvinner. Atferdsterapi (livsstilsendringer, abdominal-Kegel-øvelser) anbefales som førstevalg i behandlingen av sykdommen. Det er kjent at kirurgisk og medisinsk behandling ikke kan gi et sikkert resultat. Anvendelsen av atferdsterapi med telemedisin har fordeler som å redusere kostnadene og øke behandlingsraten. I denne studien er det rettet mot å evaluere effekten av telemedisinsk praksis på etterlevelse av multi-modul atferdsterapi hos kvinner med anstrengelsesurininkontinens.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Studien er en randomisert kontrollert studie som skal utføres på kvinnelige pasienter i alderen 20-65 år som søkte seg til Eskişehir City Hospitals urologiske poliklinikk og diagnostisert med anstrengelsesurininkontinens.

Når type 1 (α) feil var 5 %, type 2 feil (1-β) var 95 %, og effektstørrelsen ble akseptert som 0,5, ble det beregnet at det skulle være minst 47 personer i gruppene.

Stratifisert og blokkrandomisering vil bli brukt til å rekruttere pasienter til studiegrupper.

Pasientene vil bli evaluert med QUID-testen, risikovurderingsspørreskjema hos pasienter med stressinkontinens, kort inkontinenstest, blæredagbok, daglig urininkontinens, en notatbok for å registrere varigheten av øvelsene som skal utføres, livskvalitetsskala og livsstil endrer spørreskjema.

Intervensjonsgruppen vil bli revurdert som følge av intervensjonen med måleverktøy.

Intervensjonsgruppe: Det vil bli gitt brosjyre om inkontinens, nettbasert opplæring vil bli brukt, SMS sendes hver dag i henhold til risikoene.

Kontrollgruppe: Kun brosjyre vil bli gitt.

Det forventes at en rimelig applikasjon som skal utvikles etter studien vil redusere plagene til pasientene, øke livskvaliteten og ha en positiv effekt på kvinners helse.

Det er vanskelig for leger å avsette tilstrekkelig tid til å formidle livsstilsendringer og øvelser til pasienter med stressinkontinens i løpet av deres travle arbeidstid i klinikken. Etter suksessen som skal oppnås, vil bruksraten for nettstedet som skal utarbeides økes gjennom ulike vitenskapelige plattformer og foreninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Eskisehir, Tyrkia
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Tyrkia, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har symptomer på brukergrensesnitt i minst de siste 6 månedene,
  • QUID stressscore er ≥ 4,
  • diagnostisert med SUI som et resultat av evalueringen gjort av en spesialistlege, har minimale ferdigheter i å bruke ny teknologi
  • De som har mulighet til å få tilgang til nettsiden for å forberedes kan delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om bruk av medisinsk terapi for brukergrensesnitt,
  • eksisterende urinveisinfeksjon,
  • sukkersyke,
  • sykdom i nervesystemet (som multippel sklerose, cerebrovaskulær sykdom),
  • psykiatrisk sykdom eller demens,
  • genitourinær malignitet,
  • har begrenset bevegelsesområde i foten eller bekkenområdet,
  • gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Tradisjonelle livsstilsendringer og kegel trening anbefalt gruppe
Pasienter med anstrengelsesurinkontinens vil få utdelt en brosjyre som utarbeides tilsvarende brosjyren gitt til Intervensjonsgruppen.
Aktiv komparator: Gruppe administrert til individuell telemedisin
Det vil bli utarbeidet og gitt en brosjyre med informasjon om inkontinenspasienter, nettbasert opplæring vil bli implementert, og informative/påminnelsesmeldinger vil bli sendt via korte meldinger hver dag.
Det vil bli utarbeidet og gitt en brosjyre med informasjon om inkontinenspasienter, nettbasert opplæring vil bli implementert, og informative/påminnelsesmeldinger vil bli sendt via korte meldinger hver dag.
Andre navn:
  • Kegel og mageøvelser med telemedisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Telemedisinsk suksess
Tidsramme: 1 år
Endringer i "hyppighet av pasienter med inkontinensepisoder" og "tilpasning til livsstilsendringer (kroppsmasseindeksstatus, røyking, trening, væskeinntak)" i intervensjons- og kontrollgruppen etter studien
1 år
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 1 år
Endringer i International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) score. Spørreskjemaet inneholder spørsmål som hyppigheten av urininkontinens, mengden lekkasje, dens innvirkning på daglig livsstil, og i hvilken situasjon pasienten lekker urin. Poengsummen som kan hentes fra skalaen er fordelt mellom 0-21. Når totalskåren synker, øker livskvaliteten.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Informasjonen vil ikke bli delt da den faller inn under personvernloven.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere