Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Abdominal-Kegel-träning och effekten av telemedicin vid ansträngningsurininkontinens

19 december 2023 uppdaterad av: SEVDA SUNGUR, Eskisehir Osmangazi University

Abdominal-Kegel-träning hos patienter med ansträngningsurininkontinens och effekten av telemedicinska tillämpningar på anpassning till livsstilsförändringar: en randomiserad kontrollerad studie

Urininkontinens är ett mycket vanligt hälsoproblem som minskar livskvaliteten mest hos kvinnor. Beteendeterapi (livsstilsförändringar, buk-Kegel-övningar) rekommenderas som förstahandsval vid behandling av sjukdomen. Det är känt att kirurgisk och medicinsk behandling inte kan ge ett säkert resultat. Tillämpningen av beteendeterapi med telemedicin har fördelar som att minska kostnaderna och öka behandlingstakten. I denna studie syftar det till att utvärdera effekten av telemedicinska metoder på följsamhet med multimodul beteendeterapi hos kvinnor med ansträngningsinkontinens.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en randomiserad kontrollerad studie som ska genomföras på kvinnliga patienter mellan 20-65 år som sökt sig till Eskişehir City Hospitals urologiska poliklinik och diagnostiserats med ansträngningsinkontinens.

När typ 1 (α) fel var 5 %, typ 2 fel (1-β) var 95 %, och effektstorleken accepterades som 0,5, beräknades att det skulle finnas minst 47 personer i grupperna.

Stratifierad och blockrandomisering kommer att användas för att rekrytera patienter till studiegrupper.

Patienterna kommer att utvärderas med QUID-testet, frågeformulär för riskbedömning hos patienter med ansträngningsinkontinens, kort inkontinenstest, blåsdagbok, daglig urininkontinens, en anteckningsbok för att registrera längden på övningarna som ska utföras, livskvalitetsskala och livsstil ändrar frågeform.

Interventionsgruppen kommer att omvärderas som ett resultat av interventionen med mätverktyg.

Insatsgrupp: Broschyr om inkontinens kommer att ges, webbaserad utbildning kommer att tillämpas, SMS skickas varje dag efter risker.

Kontrollgrupp: Endast broschyr kommer att ges.

Det förväntas att en lågkostnadsapplikation som ska utvecklas efter studien kommer att minska patienternas besvär, öka deras livskvalitet och ha en positiv effekt på kvinnors hälsa.

Det är svårt för läkare att avsätta tillräckligt med tid för att förmedla livsstilsförändringar och övningar till patienter med ansträngningsinkontinens under deras hektiska arbetstid på kliniken. Efter den framgång som ska uppnås kommer användningsgraden för webbplatsen som ska förberedas att ökas genom olika vetenskapliga plattformar och föreningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Eskisehir, Kalkon
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Kalkon, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har symtom på UI under minst de senaste 6 månaderna,
  • QUID stresspoäng är ≥ 4,
  • diagnostiserats med SUI som ett resultat av utvärderingen gjord av en specialistläkare, har minimal kompetens i att använda ny teknik
  • De som har möjlighet att komma åt webbsidan för att förberedas kan delta i forskningen.

Exklusions kriterier:

  • Historia av att använda medicinsk terapi för UI,
  • befintlig urinvägsinfektion,
  • diabetes mellitus,
  • sjukdom i nervsystemet (som multipel skleros, cerebrovaskulär sjukdom),
  • psykiatrisk sjukdom eller demens,
  • genitourinary malignitet,
  • har begränsat rörelseomfång i foten eller bäckenområdet,
  • gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Traditionella livsstilsförändringar och kegel träning rekommenderas grupp
Patienter med ansträngningsinkontinens kommer att få en broschyr som kommer att förberedas på samma sätt som den broschyr som gavs till Interventionsgruppen.
Aktiv komparator: Grupp administrerad till individuell telemedicin
En broschyr med information om inkontinenspatienter kommer att utarbetas och ges, webbaserad utbildning kommer att genomföras och informativa/påminnelsemeddelanden kommer att skickas via korta meddelanden varje dag.
Övrig: Grupp administrerad till individuell telemedicin
En broschyr med information om inkontinenspatienter kommer att utarbetas och ges, webbaserad utbildning kommer att genomföras och informativa/påminnelsemeddelanden kommer att skickas via korta meddelanden varje dag.
Andra namn:
  • Kegel och bukträning med telemedicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Telemedicinsk framgång
Tidsram: 1 år
Förändringar i "frekvensen av patienter med inkontinensepisoder" och "anpassning till livsstilsförändringar (Body Mass Index-status, rökning, träning, vätskeintag)" i interventions- och kontrollgruppen efter studien
1 år
Poäng för livskvalitet
Tidsram: 1 år
Förändringar i poängen för International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF). Enkäten innehåller frågor som frekvensen av urininkontinens, mängden läckage, dess påverkan på den dagliga livsstilen och i vilken situation patienten läcker urin. Poängen som kan erhållas från skalan är fördelad mellan 0-21. När totalpoängen minskar ökar livskvaliteten.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Samarbetspartners

Eskisehir City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Första postat (Beräknad)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EskisehirOU/03.03.2022-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Informationen kommer inte att delas då den faller under personuppgiftslagen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera