Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal-Kegel-øvelse og virkningen af ​​telemedicin ved stressurininkontinens

19. december 2023 opdateret af: SEVDA SUNGUR, Eskisehir Osmangazi University

Abdominal-Kegel-øvelser hos patienter med stressurininkontinens og effekten af ​​telemedicinske applikationer på tilpasning til livsstilsændringer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Urininkontinens er et meget almindeligt helbredsproblem, der forringer livskvaliteten mest hos kvinder. Adfærdsterapi (livsstilsændringer, abdominal-Kegel-øvelser) anbefales som førstevalg i behandlingen af ​​sygdommen. Det er kendt, at kirurgisk og medicinsk behandling ikke kan give et sikkert resultat. Anvendelsen af ​​adfærdsterapi med telemedicin har fordele såsom at reducere omkostningerne og øge behandlingsraten. I denne undersøgelse har det til formål at evaluere effekten af ​​telemedicinsk praksis på compliance med multi-modul adfærdsterapi hos kvinder med stress-urininkontinens.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der skal udføres i kvindelige patienter i alderen 20-65 år, der henvendte sig til Eskişehir City Hospitals urologiske ambulatorium og diagnosticeret med stress-urininkontinens.

Når type 1 (α) fejl var 5 %, type 2 fejl (1-β) var 95 %, og effektstørrelsen blev accepteret som 0,5, blev det beregnet, at der skulle være mindst 47 personer i grupperne.

Stratificeret og blokrandomisering vil blive brugt til at rekruttere patienter til undersøgelsesgrupper.

Patienterne vil blive evalueret med QUID-testen, risikovurderingsspørgeskema til patienter med stressinkontinens, kort inkontinenstest, blæredagbog, daglig urininkontinens, en notesbog til registrering af varigheden af ​​de øvelser, der skal udføres, livskvalitetsskala og livsstil ændrer spørgeform.

Interventionsgruppen vil blive revurderet som følge af interventionen med måleredskaber.

Interventionsgruppe: Brochure om inkontinens vil blive givet, web-baseret træning vil blive anvendt, SMS vil blive sendt hver dag alt efter risici.

Kontrolgruppe: Kun brochure udleveres.

Det forventes, at en billig applikation, der skal udvikles efter undersøgelsen, vil reducere patienternes klager, øge deres livskvalitet og have en positiv effekt på kvinders sundhed.

Det er svært for læger at afsætte tilstrækkelig tid til at formidle livsstilsændringer og øvelser til patienter med stressinkontinens i deres travle arbejdstid i klinikken. Efter den succes, der skal opnås, vil brugsraten af ​​hjemmesiden, der skal udarbejdes, blive øget gennem forskellige videnskabelige platforme og foreninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Eskisehir, Kalkun
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Kalkun, 26000
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har haft symptomer på UI i mindst de sidste 6 måneder,
  • QUID stress-score er ≥ 4,
  • diagnosticeret med SUI som et resultat af evalueringen foretaget af en speciallæge, har minimale færdigheder i at bruge nye teknologier
  • De, der har mulighed for at få adgang til websiden for at blive forberedt, kan deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om brug af medicinsk terapi til UI,
  • eksisterende urinvejsinfektion,
  • diabetes mellitus,
  • nervesystemsygdomme (såsom dissemineret sklerose, cerebrovaskulær sygdom),
  • psykiatrisk sygdom eller demens,
  • genitourinær malignitet,
  • har begrænset bevægelsesområde i foden eller bækkenområdet,
  • gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Traditionelle livsstilsændringer og kegel motion anbefalet gruppe
Patienter med stress-urininkontinens vil få udleveret en brochure, der vil blive udarbejdet svarende til brochuren givet til Interventionsgruppen.
Aktiv komparator: Gruppe administreret til individuel telemedicin
Der vil blive udarbejdet og givet en brochure indeholdende information om inkontinenspatienter, webbaseret træning vil blive implementeret, og informative/påmindelsesbeskeder vil blive sendt via korte beskeder hver dag.
Andet: Gruppe administreret til individuel telemedicin
Der vil blive udarbejdet og givet en brochure indeholdende information om inkontinenspatienter, webbaseret træning vil blive implementeret, og informative/påmindelsesbeskeder vil blive sendt via korte beskeder hver dag.
Andre navne:
  • Kegel og abdominal egsercises med telemedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telemedicinsk succes
Tidsramme: 1 år
Ændringer i "hyppigheden af ​​patienter med inkontinensepisoder" og "tilpasning til livsstilsændringer (body mass index status, rygning, motion, væskeindtag)" i interventions- og kontrolgruppen efter undersøgelsen
1 år
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 1 år
Ændringer i International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) score. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål som hyppigheden af ​​urininkontinens, mængden af ​​lækage, dets indvirkning på den daglige livsstil, og i hvilken situation patienten lækker urin. Den score, der kan opnås fra skalaen, er fordelt mellem 0-21. Når den samlede score falder, stiger livskvaliteten.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Samarbejdspartnere

Eskisehir City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EskisehirOU/03.03.2022-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Oplysningerne vil ikke blive delt, da de falder ind under persondataloven.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Gruppe administreret til individuel telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner