重度AECOPDの治療におけるエアロゾル吸入と静脈内グルココルチコイドの比較
2023年12月19日 更新者：Dong Yang
重度 AECOPD の治療におけるエアロゾル吸入と静脈内グルココルチコイドの比較-----多施設共同、前向き、ランダム化、対照臨床研究
重度 AECOPD の治療におけるエアロゾル吸入と静脈内グルココルチコイドの比較-----多施設共同、前向き、無作為化、対照臨床研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、重度の AECOPD 患者における糖質コルチコイドのエアロゾル吸入と静脈内注射の有効性と包括的な利点を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ji Lin
-
Changchun、Ji Lin、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
(1) 入院または緊急治療を必要とする AECOPD 患者（呼吸不全を伴う COPD 急性発作が対象となる）。 (2) 18 歳以下 80 歳未満 (3) 患者およびその家族が臨床研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意欲があること。
除外基準:
- 結核と合併します。
- 複合気管支拡張症。
- 明らかな感染症を合併している。
- PCT≧0.5ng/mlまたはCRP≧30mg/L。
- 他の臓器機能と組み合わされた重傷
- 他のグルココルチコイドの使用に対する禁忌。
- 気管支喘息または気管支拡張検査陽性の合併
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：噴霧吸入グループ
吸入用2 mgのブデソニド懸濁液、数分間の噴霧吸入、1日4回、連続5日間投与。
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重度のAECOPD患者を吉林大学第一医院呼吸器・救命救急医学科のケアユニットから継続的に募集し、エアロゾル吸入グループとグルココルチコイド静注グループに分けたランダム化コホート研究を実施した。
静脈内ホルモン群の被験者には、1日1回40mgのメチルプレドニゾロン(0.9%生理食塩水/5%ブドウ糖注射液50mlに溶解)を静脈内投与した。
それは5日間続きます。
噴霧吸入
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アクティブコンパレータ：点滴ホルモン群
注射用メチルプレドニゾロンナトリウム40mg（0.9％生理食塩水または5％ブドウ糖注射液50mlに溶解）、30分間の静脈内注入、1日1回、5日間連続。
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重度のAECOPD患者を吉林大学第一医院呼吸器・救命救急医学科のケアユニットから継続的に募集し、エアロゾル吸入グループとグルココルチコイド静注グループに分けたランダム化コホート研究を実施した。
静脈内ホルモン群の被験者には、1日1回40mgのメチルプレドニゾロン(0.9%生理食塩水/5%ブドウ糖注射液50mlに溶解)を静脈内投与した。
それは5日間続きます。
噴霧吸入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後の関連指標
時間枠：入院日、1日目、2日目、3日目、5日目、7日目、10日目
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呼吸数、血圧、心拍数の変化に伴う患者の血液ガス指数（酸素化指数、動脈血二酸化炭素分圧、pH値）の変化
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入院日、1日目、2日目、3日目、5日目、7日目、10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Dan Li, Doctor、The First Hospital of Jilin University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月19日
最初の投稿 (推定)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 130064
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。