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Comparação de inalação de aerossol e glicocorticóide intravenoso no tratamento de EADPOC grave

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Dong Yang

Comparação de inalação de aerossol e glicocorticóide intravenoso no tratamento de EADPOC grave-------Estudo clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado

Comparação entre inalação de aerossol e glicocorticóide intravenoso no tratamento de EADPOC grave-------Estudo clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia e os benefícios abrangentes da inalação de aerossol e injeção intravenosa de glicocorticóides em pacientes graves com EADPOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Ji Lin
      • Changchun, Ji Lin, China, 130021
        • The First hospital of Jilin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

(1) Pacientes com EADPOC que necessitam de hospitalização ou tratamento de emergência (eram elegíveis ataques agudos de DPOC combinados com insuficiência respiratória). (2) 18 anos de idade ≤80 anos de idade (3) Os pacientes e suas famílias estão dispostos a participar de pesquisas clínicas e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Combinado com tuberculose.
  2. Bronquiectasia combinada.
  3. complicado com doenças infecciosas definidas.
  4. PCT≥0,5ng/ml ou PCR≥30mg/L.
  5. Lesão grave combinada com outras funções orgânicas
  6. Contra-indicações para o uso de outros glicocorticóides.
  7. Asma brônquica concomitante ou teste de broncodilatação positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de inalação nebulizado
Suspensão de budesonida 2 mg para inalação, inalação nebulizada por minutos, administrada 4 vezes ao dia durante 5 dias consecutivos.
Medicamento: inalação de aerossol de glicocorticóides
Pacientes com EADPOC grave foram continuamente recrutados na unidade de cuidados do Departamento de Medicina Respiratória e Intensiva do Primeiro Hospital da Universidade de Jilin para conduzir um estudo de coorte randomizado, que foi dividido em grupo de inalação de aerossol e grupo de glicocorticóide intravenoso. Os indivíduos do grupo de hormônio intravenoso receberam 40 mg de metilprednisolona (dissolvida em solução salina normal a 0,9% / injeção de glicose a 5% 50 ml) por via intravenosa uma vez ao dia. Dura 5 dias. A inalação atomizada
Comparador Ativo: Grupo hormonal intravenoso
40mg de succinato de metilprednisolona sódica para injeção (dissolvido em solução salina a 0,9% ou injeção de glicose a 5% 50ml), infusão intravenosa por 30 minutos, uma vez ao dia durante 5 dias consecutivos.
Medicamento: injeção intravenosa de glicocorticóides
Pacientes com EADPOC grave foram continuamente recrutados na unidade de cuidados do Departamento de Medicina Respiratória e Intensiva do Primeiro Hospital da Universidade de Jilin para conduzir um estudo de coorte randomizado, que foi dividido em grupo de inalação de aerossol e grupo de glicocorticóide intravenoso. Os indivíduos do grupo de hormônio intravenoso receberam 40 mg de metilprednisolona (dissolvida em solução salina normal a 0,9% / injeção de glicose a 5% 50 ml) por via intravenosa uma vez ao dia. Dura 5 dias. A inalação atomizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices relevantes após o tratamento
Prazo: O dia da admissão, dia um, dia dois, dia três, dia cinco, dia sete, dia dez
Alterações nos índices de gases sanguíneos (índice de oxigenação, pressão parcial arterial de dióxido de carbono, valor de pH) de pacientes com frequência respiratória, pressão arterial, alterações na frequência cardíaca
O dia da admissão, dia um, dia dois, dia três, dia cinco, dia sete, dia dez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dong Yang

Colaboradores

Jilin University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dan Li, Doctor, The First hospital of Jilin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 130064

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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