Сравнение ингаляции аэрозоля и внутривенного введения глюкокортикоидов при лечении тяжелого ОХОБЛ
19 декабря 2023 г. обновлено: Dong Yang
Сравнение аэрозольных ингаляций и внутривенного введения глюкокортикоидов при лечении тяжелого ОХОБЛ ------- Многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Сравнение аэрозольных ингаляций и внутривенного введения глюкокортикоидов при лечении тяжелого ОХОБЛ ------- Многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение эффективности и комплексных преимуществ аэрозольных ингаляций и внутривенных инъекций глюкокортикоидов у пациентов с тяжелым ОХОБЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ji Lin
-
Changchun, Ji Lin, Китай, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
(1) Пациенты с ОХОБЛ, требующие госпитализации или неотложной помощи (подпадали под критерии острые приступы ХОБЛ в сочетании с дыхательной недостаточностью). (2) 18 лет ≤80 лет (3) Пациенты и их семьи готовы участвовать в клинических исследованиях и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Сочетается с туберкулезом.
- Комбинированные бронхоэктазы.
- осложненный определенными инфекционными заболеваниями.
- ПКТ≥0,5 нг/мл или СРБ≥30мг/л.
- Серьезная травма в сочетании с нарушением функций других органов.
- Противопоказания к применению других глюкокортикоидов.
- Сопутствующая бронхиальная астма или положительный тест на бронходилатацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Небулайзерная ингаляционная группа
2 мг суспензии будесонида для ингаляций, небулайзерные ингаляции в течение минут, назначают 4 раза в день в течение 5 дней подряд.
|
Пациенты с тяжелым ОХОБЛ постоянно набирались из отделения респираторной медицины и интенсивной терапии Первой больницы Цзилиньского университета для проведения рандомизированного когортного исследования, которое было разделено на группу аэрозольных ингаляций и группу внутривенного введения глюкокортикоидов.
Субъекты в группе внутривенного введения гормонов получали 40 мг метилпреднизолона (растворенного в 0,9% физиологическом растворе / 5% инъекция глюкозы, 50 мл) внутривенно один раз в день.
Это длится 5 дней.
Распыленная ингаляция
|
|
Активный компаратор: Группа внутривенных гормонов
40 мг натрия метилпреднизолона сукцинат для инъекций (растворенный в 0,9% физиологическом растворе или 5% глюкозе для инъекций, 50 мл), внутривенная инфузия в течение 30 минут один раз в день в течение 5 дней подряд.
|
Пациенты с тяжелым ОХОБЛ постоянно набирались из отделения респираторной медицины и интенсивной терапии Первой больницы Цзилиньского университета для проведения рандомизированного когортного исследования, которое было разделено на группу аэрозольных ингаляций и группу внутривенного введения глюкокортикоидов.
Субъекты в группе внутривенного введения гормонов получали 40 мг метилпреднизолона (растворенного в 0,9% физиологическом растворе / 5% инъекция глюкозы, 50 мл) внутривенно один раз в день.
Это длится 5 дней.
Распыленная ингаляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствующие показатели после лечения
Временное ограничение: День поступления, день первый, день второй, день третий, день пятый, день седьмой, день десятый.
|
Изменение газовых показателей крови (индекс оксигенации, артериальное парциальное давление углекислого газа, значение рН) больных с частотой дыхания, артериального давления, изменением частоты сердечных сокращений
|
День поступления, день первый, день второй, день третий, день пятый, день седьмой, день десятый.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Dan Li, Doctor, The First Hospital of Jilin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Хроническое заболевание
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Респираторная аспирация
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Глюкокортикоиды
Другие идентификационные номера исследования
- 130064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .