雾化吸入与静脉注射糖皮质激素治疗重症AECOPD的比较
2023年12月19日 更新者：Dong Yang
雾化吸入与静脉糖皮质激素治疗重症AECOPD的比较------多中心、前瞻性、随机、对照临床研究
雾化吸入与静脉注射糖皮质激素治疗重症AECOPD的比较-----多中心、前瞻性、随机、对照临床研究
研究概览
详细说明
本研究旨在比较气雾吸入与静脉注射糖皮质激素治疗重症AECOPD患者的疗效及综合效益。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ji Lin
-
Changchun、Ji Lin、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
（1）患有AECOPD需要住院或急诊治疗的患者（COPD急性发作合并呼吸衰竭符合条件）。 （2）18周岁≤80周岁（3）患者及其家属愿意参与临床研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 合并结核病。
- 合并支气管扩张。
- 合并明确的传染病。
- PCT≥0.5ng/ml或CRP≥30mg/L。
- 严重损伤合并其他器官功能
- 使用其他糖皮质激素的禁忌症。
- 合并支气管哮喘或支气管扩张试验阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：雾化吸入组
布地奈德混悬液2mg吸入，雾化吸入1分钟，每日4次，连续5天。
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连续招募吉林大学第一医院呼吸与危重症医学科监护室重症AECOPD患者进行随机队列研究，分为雾化吸入组和静脉糖皮质激素组。
静脉激素组给予甲基泼尼松龙40mg（溶于0.9%生理盐水/5%葡萄糖注射液50ml）静脉滴注，每日1次。
持续5天。
雾化吸入
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|
有源比较器：静脉注射激素组
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40mg（溶于0.9%生理盐水或5%葡萄糖注射液50ml），静脉滴注30分钟，每日1次，连续5天。
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连续招募吉林大学第一医院呼吸与危重症医学科监护室重症AECOPD患者进行随机队列研究，分为雾化吸入组和静脉糖皮质激素组。
静脉激素组给予甲基泼尼松龙40mg（溶于0.9%生理盐水/5%葡萄糖注射液50ml）静脉滴注，每日1次。
持续5天。
雾化吸入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后相关指标
大体时间：入学当天、第一天、第二天、第三天、第五天、第七天、第十天
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患者血气指标（氧合指数、动脉二氧化碳分压、pH值）变化，呼吸频率、血压、心率变化
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入学当天、第一天、第二天、第三天、第五天、第七天、第十天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月19日
首次发布 (估计的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 130064
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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