Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerosoliinhalaation ja suonensisäisen glukokortikoidin vertailu vaikean AECOPD:n hoidossa

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dong Yang

Aerosoliinhalaation ja suonensisäisen glukokortikoidin vertailu vaikean AECOPD:n hoidossa ------- Monikeskus, mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Aerosoliinhalaation ja suonensisäisen glukokortikoidin vertailu vaikean AECOPD:n hoidossa ------- Monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla aerosoliinhalaation ja glukokortikoidien suonensisäisen injektion tehokkuutta ja kattavia hyötyjä vaikeissa AECOPD-potilaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Ji Lin
      • Changchun, Ji Lin, Kiina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) AECOPD-potilaat, jotka vaativat sairaalahoitoa tai kiireellistä hoitoa (COPD-akuutit kohtaukset yhdistettynä hengitysvajaukseen olivat kelvollisia). (2) 18-vuotias ≤80-vuotias (3) Potilaat ja heidän perheensä ovat valmiita osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdistettynä tuberkuloosiin.
  2. Yhdistetty bronkiektaasi.
  3. monimutkainen tiettyjen tartuntatautien kanssa.
  4. PCT≥0,5ng/ml tai CRP≥30mg/l.
  5. Vakava vamma yhdistettynä muihin elintoimintoihin
  6. Vasta-aiheet muiden glukokortikoidien käytölle.
  7. Samanaikainen keuhkoastma tai positiivinen bronkodilaatiotesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nebulisoitu inhalaatioryhmä
2 mg budesonidisuspensiota inhalaatiota varten, sumutettu inhalaatio minuuttien ajan, annettuna 4 kertaa päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
Lääke: glukokortikoidien aerosoliinhalaatio
Potilaita, joilla oli vaikea AECOPD, rekrytoitiin jatkuvasti Jilinin yliopiston ensimmäisen sairaalan hengitys- ja tehohoitoosaston hoitoyksiköstä suorittamaan satunnaistettu kohorttitutkimus, joka jaettiin aerosoliinhalaatioryhmään ja suonensisäisten glukokortikoidien ryhmään. Suonensisäisen hormonin ryhmän koehenkilöt saivat 40 mg metyyliprednisolonia (liuotettuna 0,9 % normaaliin suolaliuokseen / 5 % glukoosi-injektio 50 ml) suonensisäisesti kerran päivässä. Se kestää 5 päivää. Sumutettu sisäänhengitys
Active Comparator: Suonensisäinen hormoniryhmä
40 mg natriummetyyliprednisolonisukkinaattia injektiota varten (liuotettuna 0,9-prosenttiseen suolaliuokseen tai 5-prosenttiseen glukoosi-injektioon 50 ml), suonensisäinen infuusio 30 minuutin ajan, kerran päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
Lääke: glukokortikoidien suonensisäinen injektio
Potilaita, joilla oli vaikea AECOPD, rekrytoitiin jatkuvasti Jilinin yliopiston ensimmäisen sairaalan hengitys- ja tehohoitoosaston hoitoyksiköstä suorittamaan satunnaistettu kohorttitutkimus, joka jaettiin aerosoliinhalaatioryhmään ja suonensisäisten glukokortikoidien ryhmään. Suonensisäisen hormonin ryhmän koehenkilöt saivat 40 mg metyyliprednisolonia (liuotettuna 0,9 % normaaliin suolaliuokseen / 5 % glukoosi-injektio 50 ml) suonensisäisesti kerran päivässä. Se kestää 5 päivää. Sumutettu sisäänhengitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiaankuuluvat indeksit hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Pääsypäivä, päivä yksi, päivä kaksi, päivä kolme, päivä viisi, päivä seitsemän, päivä kymmenen
Muutokset veren kaasuindeksissä (hapetusindeksi, valtimoiden hiilidioksidin osapaine, pH-arvo) potilailla, joilla on hengitystiheys, verenpaine, sykemuutoksia
Pääsypäivä, päivä yksi, päivä kaksi, päivä kolme, päivä viisi, päivä seitsemän, päivä kymmenen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dong Yang

Yhteistyökumppanit

Jilin University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dan Li, Doctor, The First Hospital of Jilin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa