Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af aerosolinhalation og intravenøs glukokortikoid ved behandling af svær AECOPD

19. december 2023 opdateret af: Dong Yang

Sammenligning af aerosolinhalation og intravenøs glukokortikoid ved behandling af svær AECOPD ------Multicenter, prospektiv, randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse

Sammenligning af aerosol-inhalation og intravenøs glukokortikoid i behandlingen af ​​svær AECOPD-------Multicenter, prospektiv, randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten og de omfattende fordele ved aerosolinhalation og intravenøs injektion af glukokortikoider hos svære AECOPD-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Ji Lin
      • Changchun, Ji Lin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Patienter med AECOPD, der kræver hospitalsindlæggelse eller akut behandling (akutte KOL-anfald kombineret med respirationssvigt var kvalificerede). (2) 18 år ≤80 år (3) Patienter og deres familier er villige til at deltage i klinisk forskning og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombineret med tuberkulose.
  2. Kombineret bronkiektasi.
  3. kompliceret med konkrete infektionssygdomme.
  4. PCT≥0,5ng/ml eller CRP≥30mg/L.
  5. Alvorlig skade kombineret med andre organfunktioner
  6. Kontraindikationer til anden brug af glukokortikoid.
  7. Samtidig bronkial astma eller positiv bronkodilatationstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forstøvet inhalationsgruppe
2 mg budesonidsuspension til inhalation, forstøvet inhalation i minutter, administreret 4 gange dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Medicin: aerosol indånding af glukokortikoider
Patienter med svær AECOPD blev kontinuerligt rekrutteret fra plejeenheden i Respiratory and Critical Care Medicine Department på First Hospital of Jilin University til at udføre en randomiseret kohorteundersøgelse, som blev opdelt i aerosolinhalationsgruppe og intravenøs glukokortikoidgruppe. Forsøgspersoner i den intravenøse hormongruppe fik 40 mg methylprednisolon (opløst i 0,9 % normalt saltvand/5 % glukoseinjektion 50 ml) intravenøst ​​én gang dagligt. Det varer i 5 dage. Den forstøvede indånding
Aktiv komparator: Intravenøs hormongruppe
40 mg natriummethylprednisolonsuccinat til injektion (opløst i 0,9 % saltvand eller 5 % glukoseinjektion 50 ml), intravenøs infusion i 30 minutter, én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Medicin: intravenøs injektion af glukokortikoider
Patienter med svær AECOPD blev kontinuerligt rekrutteret fra plejeenheden i Respiratory and Critical Care Medicine Department på First Hospital of Jilin University til at udføre en randomiseret kohorteundersøgelse, som blev opdelt i aerosolinhalationsgruppe og intravenøs glukokortikoidgruppe. Forsøgspersoner i den intravenøse hormongruppe fik 40 mg methylprednisolon (opløst i 0,9 % normalt saltvand/5 % glukoseinjektion 50 ml) intravenøst ​​én gang dagligt. Det varer i 5 dage. Den forstøvede indånding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relevante indekser efter behandling
Tidsramme: Indlæggelsesdagen, dag ét, dag to, dag tre, dag fem, dag syv, dag ti
Ændringer i blodgasindekser (iltningsindeks, arterielt partialtryk af kuldioxid, pH-værdi) hos patienter med respirationsfrekvens, blodtryk, hjertefrekvensændringer
Indlæggelsesdagen, dag ét, dag to, dag tre, dag fem, dag syv, dag ti

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dong Yang

Samarbejdspartnere

Jilin University

Efterforskere

  • Studieleder: Dan Li, Doctor, The First Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aerosol indånding af glukokortikoider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner