Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání inhalace aerosolu a intravenózního glukokortikoidu v léčbě těžké AECHOPD

19. prosince 2023 aktualizováno: Dong Yang

Srovnání inhalace aerosolu a intravenózního glukokortikoidu v léčbě těžké AECHOPD-------Multicentrická, prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Srovnání aerosolové inhalace a intravenózního glukokortikoidu v léčbě těžké AECHOPD-------Multicentrická, prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost a komplexní přínosy aerosolové inhalace a intravenózní injekce glukokortikoidů u pacientů s těžkou AECHOPD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Ji Lin
      • Changchun, Ji Lin, Čína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) Pacienti s AECHOPD vyžadující hospitalizaci nebo pohotovostní léčbu (vhodné byly akutní záchvaty CHOPN kombinované s respiračním selháním). (2) 18 let ≤ 80 let věku (3) Pacienti a jejich rodiny jsou ochotni účastnit se klinického výzkumu a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. V kombinaci s tuberkulózou.
  2. Kombinovaná bronchiektázie.
  3. komplikované určitými infekčními chorobami.
  4. PCT≥0,5 ng/ml nebo CRP≥30 mg/l.
  5. Vážné zranění v kombinaci s dalšími orgánovými funkcemi
  6. Kontraindikace použití jiných glukokortikoidů.
  7. Současné bronchiální astma nebo pozitivní bronchodilatační test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nebulizovaná inhalační skupina
Suspenze budesonidu 2 mg k inhalaci, inhalace v nebulizaci po dobu minut, podávaná 4krát denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Lék: aerosolová inhalace glukokortikoidů
Pacienti s těžkou AECHOPD byli průběžně přijímáni z jednotky péče Oddělení respirační a kritické medicíny 1. nemocnice Univerzity Jilin k provedení randomizované kohortové studie, která byla rozdělena na skupinu s inhalací aerosolu a skupinu s intravenózními glukokortikoidy. Subjekty ve skupině s intravenózním podáváním hormonů dostávaly 40 mg methylprednisolonu (rozpuštěného v 0,9% normálním fyziologickém roztoku / 5% injekci glukózy 50 ml) intravenózně jednou denně. Vydrží 5 dní. Atomizovaná inhalace
Aktivní komparátor: Intravenózní hormonální skupina
40 mg methylprednisolon sukcinátu sodného na injekci (rozpuštěný v 0,9% fyziologickém roztoku nebo 5% injekci glukózy 50 ml), intravenózní infuze po dobu 30 minut, jednou denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Lék: intravenózní injekce glukokortikoidů
Pacienti s těžkou AECHOPD byli průběžně přijímáni z jednotky péče Oddělení respirační a kritické medicíny 1. nemocnice Univerzity Jilin k provedení randomizované kohortové studie, která byla rozdělena na skupinu s inhalací aerosolu a skupinu s intravenózními glukokortikoidy. Subjekty ve skupině s intravenózním podáváním hormonů dostávaly 40 mg methylprednisolonu (rozpuštěného v 0,9% normálním fyziologickém roztoku / 5% injekci glukózy 50 ml) intravenózně jednou denně. Vydrží 5 dní. Atomizovaná inhalace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relevantní indexy po ošetření
Časové okno: Den přijetí, první den, druhý den, třetí den, pátý den, sedmý den, desátý den
Změny indexů krevních plynů (index kyslíku, arteriální parciální tlak oxidu uhličitého, hodnota pH) pacientů s dechovou frekvencí, krevním tlakem, změnami srdeční frekvence
Den přijetí, první den, druhý den, třetí den, pátý den, sedmý den, desátý den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dong Yang

Spolupracovníci

Jilin University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dan Li, Doctor, The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aerosolová inhalace glukokortikoidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit