중증 AECOPD 치료에서 에어로졸 흡입과 정맥 내 글루코코르티코이드의 비교
2023년 12월 19일 업데이트: Dong Yang
중증 AECOPD 치료에서 에어로졸 흡입과 정맥 내 글루코코르티코이드의 비교 ------- 다기관, 전향적, 무작위 배정, 대조 임상 연구
중증 AECOPD 치료에서 에어로졸 흡입과 정맥 내 글루코코르티코이드의 비교 ------- 다기관, 전향적, 무작위, 대조 임상 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중증 AECOPD 환자에서 에어로졸 흡입과 글루코코르티코이드 정맥 주사의 효능과 포괄적인 이점을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ji Lin
-
Changchun, Ji Lin, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1) 입원 또는 응급 치료가 필요한 AECOPD 환자(호흡 부전을 동반한 COPD 급성 발작이 적격함). (2) 18세 ~ 80세 (3) 환자와 그 가족은 임상 연구에 기꺼이 참여하고 사전 동의에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 결핵과 결합.
- 복합 기관지 확장증.
- 확실한 전염병으로 인해 복잡해졌습니다.
- PCT≥0.5ng/ml 또는 CRP≥30mg/L.
- 다른 기관 기능과 결합된 심각한 부상
- 다른 글루코코르티코이드 사용에 대한 금기 사항.
- 기관지 천식 또는 기관지 확장 검사 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 분무 흡입 그룹
흡입용 부데소나이드 현탁액 2mg을 몇 분 동안 분무하여 5일 연속 1일 4회 투여합니다.
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중증 AECOPD 환자를 길림대학교 제1병원 호흡기중환자의학과 치료실에서 지속적으로 모집하여 무작위 코호트 연구를 실시했으며, 이를 에어로졸 흡입군과 정맥 내 글루코코르티코이드군으로 나누었습니다.
정맥주사용 호르몬 투여군은 메틸프레드니솔론 40mg(0.9% 생리식염수에 녹인 용액/5% 포도당 주사 50ml)을 1일 1회 정맥주사하였다.
5일 동안 지속됩니다.
원자화된 흡입
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활성 비교기: 정맥 호르몬 그룹
주사용 메틸프레드니솔론숙신산나트륨 40mg(0.9% 식염수에 용해 또는 5% 포도당주사 50ml), 30분간 정맥주사, 1일 1회, 연속 5일 동안 투여한다.
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중증 AECOPD 환자를 길림대학교 제1병원 호흡기중환자의학과 치료실에서 지속적으로 모집하여 무작위 코호트 연구를 실시했으며, 이를 에어로졸 흡입군과 정맥 내 글루코코르티코이드군으로 나누었습니다.
정맥주사용 호르몬 투여군은 메틸프레드니솔론 40mg(0.9% 생리식염수에 녹인 용액/5% 포도당 주사 50ml)을 1일 1회 정맥주사하였다.
5일 동안 지속됩니다.
원자화된 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 관련 지표
기간: 입학일, 첫째 날, 둘째 날, 셋째 날, 다섯째 날, 일곱째 날, 열흘
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호흡수, 혈압, 심박수 변화가 있는 환자의 혈액가스 지수(산소화 지수, 동맥 이산화탄소 분압, pH 값) 변화
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입학일, 첫째 날, 둘째 날, 셋째 날, 다섯째 날, 일곱째 날, 열흘
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Dan Li, Doctor, The First Hospital of Jilin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130064
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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