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慢性腰痛患者の運動恐怖症

2024年2月21日 更新者:Duygu Karamanlıoğlu、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

慢性腰痛患者の運動恐怖症:関連因子とその生活の質への影響の評価

腰痛は、一般社会に広く見られる重要な健康上の問題であり、深刻な社会経済的損失を引き起こします。 12週間以上続く腰痛を慢性腰痛と定義します。 慢性腰痛患者の予後は一般に良好ではなく、患者の日常生活活動や労働力に大きな影響を与えます。 慢性腰痛の臨床経過では、痛みへの恐怖や初期病変の悪化への懸念から、患者は一般に一部の活動を減らしたり、完全に避けたりします。 この恐怖は「運動恐怖症」と呼ばれ、腰痛の慢性化とその結果として生じる機能障害の重要な要因となっています。 運動恐怖症は、柔軟性の喪失、筋肉パフォーマンスの低下、筋肉の消耗を引き起こし、これらすべてが社会的および身体的活動の低下につながり、障害が永続化し、悪化します。 この研究の目的は、慢性腰痛患者における運動恐怖症の頻度と、年齢、性別、BMI、学歴、職業、痛みの強さ、障害との関係を明らかにし、運動恐怖症が腰痛の質に及ぼす影響を調べることです。人生。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究には、外来診療を申請した18~75歳の12週間以上続く慢性腰痛患者約200人が含まれる。 年齢、性別、BMI、職業などの患者の人口統計データが記録されます。 患者の痛みの強さはビジュアルアナログスケール(VAS)で評価され、障害はオスウェストリー障害指数で、運動恐怖症はタンポ運動恐怖症スケール(TSK)で、そして生活の質はSF 36 QOLで評価されます。規模。 TSK は、運動や再傷害に対する恐怖を測定するために開発された 17 の質問からなる尺度です。 この尺度には、リッカート尺度で評価された 4 つの回答オプションがあります (1= 非常にそう思わない、2= そう思わない、3= そう思う、4= 非常にそう思う)。 合計スコアは 17 ~ 68 の間で変化します。 オスウェストリー障害指数は、腰痛のある人の機能障害のレベルを測定するために使用されます。 オスウェストリーの障害指数には、痛みの重症度、身の回りのケア、荷物の持ち上げ、歩行、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行といった 10 個の小見出しが含まれています。 各質問には 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までのスコアが与えられます。 合計スコアは 0 (障害なし) から 50 (完全な障害) の間で変化します。 合計スコアが増加するにつれて、機能状態は悪化します。 SF-36 短縮形式指数は、生活の質を測定するために使用されます。 SF 36 短縮形式は、生活の質スケール内で広角の測定を提供し、一般的な基準機能を備えたアンケートです。 この質問は、身体機能、身体的役割の困難さ、社会的機能、精神的健康、活力、痛み、感情的役割の困難さ、および一般的な健康という見出しの下の 8 つのカテゴリーにある 36 の質問で構成されています。 質問に対する回答はポジティブとネガティブとして加算され、合計スコアは 0 ~ 100 の間で変化します。 高いスコアは健康状態が良好であることを示します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性機械的腰痛のある患者さん

説明

包含基準:

  1. 12週間以上続く機械的腰痛がある
  2. VAS スコア ≥4
  3. 18歳から75歳までの間であること

除外基準:

  1. 炎症性腰痛がある
  2. 腫瘍性疾患の存在
  3. 妊娠
  4. 感染症の存在
  5. 腰椎に影響を及ぼす最近の外傷および/または腰椎骨折の存在
  6. 運動に影響を与える神経疾患の存在
  7. リウマチ性疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性腰痛患者の運動恐怖症
時間枠:3ヶ月
運動恐怖症は、トルコ版の運動恐怖症用タンパ スケール (TSK) を使用して評価されます。 TSK は、運動や再傷害に対する恐怖を測定するために開発された 17 の質問からなる尺度です。 この尺度には、リッカート尺度で評価された 4 つの回答オプションがあります (1= 非常にそう思わない、2= そう思わない、3= そう思う、4= 非常にそう思う)。 合計スコアは 17 ~ 68 の間で変化します。
3ヶ月
慢性腰痛患者の障害
時間枠:3ヶ月
オスウェストリー障害指数は、腰痛のある個人の機能障害のレベルを測定するために使用されます。オスウェストリー障害指数は、腰痛のある個人の機能障害のレベルを測定するテストです。 これには、痛みの重症度、身の回りのケア、荷物の持ち上げ、歩く、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行という 10 個の小見出しが含まれています。 各質問には 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までのスコアが与えられます。 合計スコアは 0 (障害なし) から 50 (完全な障害) の間で変化します。 合計スコアが増加するにつれて、機能状態は悪化します。
3ヶ月
慢性腰痛患者の生活の質
時間枠:3ヶ月
SF-36 短縮形式指数は、生活の質を測定するために使用されます。 SF 36 短縮形式は、生活の質スケール内で広角の測定を提供し、一般的な基準機能を備えたアンケートです。 この質問は、身体機能、身体的役割の困難さ、社会的機能、精神的健康、活力、痛み、感情的役割の困難さ、および一般的な健康という見出しの下の 8 つのカテゴリーにある 36 の質問で構成されています。 質問に対する回答はポジティブとネガティブとして加算され、合計スコアは 0 ~ 100 の間で変化します。 高いスコアは健康状態が良好であることを示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Yunus Emre Doğan、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • スタディチェア:Feyza Akan Begoglu、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • スタディチェア:Gulcan Ozturk、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • スタディチェア:Meryem Yilmaz Kaysin、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • スタディチェア:Feyza Unlu Ozkan、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • スタディチェア:Ilknur Aktas、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月10日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月3日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月21日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FSMEAH-KAEK 2023/37

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

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