- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06190041
Kinesiofobia potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Kinesiofobia potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: arvio asiaan liittyvistä tekijöistä ja sen vaikutuksista elämänlaatuun
Alaselkäkipu on tärkeä terveysongelma, joka on yleinen julkisuudessa ja aiheuttaa vakavia sosioekonomisia menetyksiä.
Alaselkäkipu, joka kestää yli 12 viikkoa, määritellään krooniseksi alaselkäkivuksi.
Kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden ennuste ei yleensä ole hyvä ja se vaikuttaa merkittävästi potilaan päivittäiseen elämään ja työvoimaan.
Kroonisen alaselkäkivun kliinisessä kulussa potilaat yleensä vähentävät joitakin toimintoja tai välttävät niitä kokonaan kivun pelon tai alkuperäisen vaurion pahenemisen vuoksi.
Tätä pelkoa kutsutaan "kinesiofobiaksi", joka on tärkeä tekijä alaselän kivun kroonisuudessa ja siitä aiheutuvissa toimintahäiriöissä.
Kinesiofobia aiheuttaa joustavuuden menetystä, lihasten suorituskyvyn heikkenemistä, lihasten tuhlausta, ja kaikki nämä johtavat sosiaalisen ja fyysisen toiminnan vähenemiseen, mikä jatkaa ja pahentaa vammaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonista alaselkäkipupotilaiden kinesiofobian esiintymistiheyden ja iän, sukupuolen, painoindeksin, koulutustason, ammatin, kivun voimakkuuden ja vamman välistä suhdetta sekä tutkia kinesiofobian vaikutusta hoitojen laatuun. elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 200 poliklinikalle hakeutunutta 18–75-vuotiasta potilasta, joilla on krooninen alaselkäkipu, joka kestää ≥12 viikkoa.
Potilaiden demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi ja ammatti, tallennetaan.
Potilaiden kivun voimakkuutta arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, heidän vammaisuuttaan Oswestryn vammaisuusindeksillä, heidän kinesiofobiaansa Tampo-asteikolla kinesiofobialle (TSK) ja heidän elämänlaatuaan SF 36 elämänlaadulla. mittakaavassa.
TSK on 17 kysymyksen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uusivamman pelkoa.
Asteikolla on neljä Likert-asteikolla arvioitua vastausvaihtoehtoa (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 17 ja 68 välillä.
Oswestryn vammaisuusindeksiä käytetään mittaamaan henkilön toimintavammaisuutta henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja.
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi sisältää kymmenen alaotsikkoa: kivun vakavuus, henkilökohtainen hoito, kuormien nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen.
Jokainen kysymys saa arvosanan 0 (ei vamma) ja 5 (täysi vamma) välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (ei vammaisuutta) ja 50 (täysi vamma) välillä.
Kun kokonaispistemäärä kasvaa, toimintatila huononee.
SF-36 lyhytmuotoindeksiä käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
SF 36 Short form on kyselylomake, joka tarjoaa laajakulmamittauksen elämänlaadun asteikoissa ja jolla on yleinen kriteeriominaisuus.
Se koostuu 36 kysymyksestä kahdeksassa kategoriassa otsikoilla fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoima, kipu, emotionaalinen roolivaikeus ja yleinen terveys.
Vastaukset kysymyksiin lisätään positiivisina ja negatiivisina ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää terveyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Duygu Silte Karamanlioglu
- Puhelinnumero: 00905323074990
- Sähköposti: drduygusilte@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yunus Emre Dogan
- Puhelinnumero: 00905060512500
- Sähköposti: ynsemredgn91@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen alaselän kipu, joka kestää yli 12 viikkoa
- VAS-pisteet ≥4
- Ikää 18-75
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen alaselän kipu
- Onkologisen sairauden esiintyminen
- Raskaus
- Infektion läsnäolo
- Äskettäinen trauma ja/tai lannerangan murtuma
- Neurologisen sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa liikkumiseen
- Reumasairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kinesiofobiaa arvioidaan käyttämällä Tampa Scale for kinesiophobia (TSK) turkkilaista versiota.
TSK on 17 kysymyksen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uusivamman pelkoa.
Asteikolla on neljä Likert-asteikolla arvioitua vastausvaihtoehtoa (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 17 ja 68 välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Vammaisuus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oswestryn vammaindeksillä mitataan henkilön toimintavammaisuuden tasoa alaselkäkipuista kärsivillä henkilöillä. Oswestryn vammaindeksi on testi, joka mittaa alaselkäkipuista kärsivien henkilöiden toimintavammaisuuden tasoa.
Se sisältää kymmenen alaotsikkoa: kivun vakavuus, henkilökohtainen hoito, kuormien nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen.
Jokainen kysymys saa arvosanan 0 (ei vamma) ja 5 (täysi vamma) välillä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (ei vammaisuutta) ja 50 (täysi vamma) välillä.
Kun kokonaispistemäärä kasvaa, toimintatila huononee.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SF-36 lyhytmuotoindeksiä käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
SF 36 Short form on kyselylomake, joka tarjoaa laajakulmamittauksen elämänlaadun asteikoissa ja jolla on yleinen kriteeriominaisuus.
Se koostuu 36 kysymyksestä kahdeksassa kategoriassa otsikoilla fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoima, kipu, emotionaalinen roolivaikeus ja yleinen terveys.
Vastaukset kysymyksiin lisätään positiivisina ja negatiivisina ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää terveyttä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSMEAH-KAEK 2023/37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska