Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesiofobia potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kinesiofobia potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: arvio asiaan liittyvistä tekijöistä ja sen vaikutuksista elämänlaatuun

Alaselkäkipu on tärkeä terveysongelma, joka on yleinen julkisuudessa ja aiheuttaa vakavia sosioekonomisia menetyksiä. Alaselkäkipu, joka kestää yli 12 viikkoa, määritellään krooniseksi alaselkäkivuksi. Kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden ennuste ei yleensä ole hyvä ja se vaikuttaa merkittävästi potilaan päivittäiseen elämään ja työvoimaan. Kroonisen alaselkäkivun kliinisessä kulussa potilaat yleensä vähentävät joitakin toimintoja tai välttävät niitä kokonaan kivun pelon tai alkuperäisen vaurion pahenemisen vuoksi. Tätä pelkoa kutsutaan "kinesiofobiaksi", joka on tärkeä tekijä alaselän kivun kroonisuudessa ja siitä aiheutuvissa toimintahäiriöissä. Kinesiofobia aiheuttaa joustavuuden menetystä, lihasten suorituskyvyn heikkenemistä, lihasten tuhlausta, ja kaikki nämä johtavat sosiaalisen ja fyysisen toiminnan vähenemiseen, mikä jatkaa ja pahentaa vammaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonista alaselkäkipupotilaiden kinesiofobian esiintymistiheyden ja iän, sukupuolen, painoindeksin, koulutustason, ammatin, kivun voimakkuuden ja vamman välistä suhdetta sekä tutkia kinesiofobian vaikutusta hoitojen laatuun. elämää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 200 poliklinikalle hakeutunutta 18–75-vuotiasta potilasta, joilla on krooninen alaselkäkipu, joka kestää ≥12 viikkoa. Potilaiden demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi ja ammatti, tallennetaan. Potilaiden kivun voimakkuutta arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, heidän vammaisuuttaan Oswestryn vammaisuusindeksillä, heidän kinesiofobiaansa Tampo-asteikolla kinesiofobialle (TSK) ja heidän elämänlaatuaan SF 36 elämänlaadulla. mittakaavassa. TSK on 17 kysymyksen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uusivamman pelkoa. Asteikolla on neljä Likert-asteikolla arvioitua vastausvaihtoehtoa (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 17 ja 68 välillä. Oswestryn vammaisuusindeksiä käytetään mittaamaan henkilön toimintavammaisuutta henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja. Oswestryn työkyvyttömyysindeksi sisältää kymmenen alaotsikkoa: kivun vakavuus, henkilökohtainen hoito, kuormien nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokainen kysymys saa arvosanan 0 (ei vamma) ja 5 (täysi vamma) välillä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (ei vammaisuutta) ja 50 (täysi vamma) välillä. Kun kokonaispistemäärä kasvaa, toimintatila huononee. SF-36 lyhytmuotoindeksiä käytetään elämänlaadun mittaamiseen. SF 36 Short form on kyselylomake, joka tarjoaa laajakulmamittauksen elämänlaadun asteikoissa ja jolla on yleinen kriteeriominaisuus. Se koostuu 36 kysymyksestä kahdeksassa kategoriassa otsikoilla fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoima, kipu, emotionaalinen roolivaikeus ja yleinen terveys. Vastaukset kysymyksiin lisätään positiivisina ja negatiivisina ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää terveyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen mekaaninen alaselkäkipu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mekaaninen alaselän kipu, joka kestää yli 12 viikkoa
  2. VAS-pisteet ≥4
  3. Ikää 18-75

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tulehduksellinen alaselän kipu
  2. Onkologisen sairauden esiintyminen
  3. Raskaus
  4. Infektion läsnäolo
  5. Äskettäinen trauma ja/tai lannerangan murtuma
  6. Neurologisen sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa liikkumiseen
  7. Reumasairauden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobia potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kinesiofobiaa arvioidaan käyttämällä Tampa Scale for kinesiophobia (TSK) turkkilaista versiota. TSK on 17 kysymyksen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uusivamman pelkoa. Asteikolla on neljä Likert-asteikolla arvioitua vastausvaihtoehtoa (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 17 ja 68 välillä.
3 kuukautta
Vammaisuus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Oswestryn vammaindeksillä mitataan henkilön toimintavammaisuuden tasoa alaselkäkipuista kärsivillä henkilöillä. Oswestryn vammaindeksi on testi, joka mittaa alaselkäkipuista kärsivien henkilöiden toimintavammaisuuden tasoa. Se sisältää kymmenen alaotsikkoa: kivun vakavuus, henkilökohtainen hoito, kuormien nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokainen kysymys saa arvosanan 0 (ei vamma) ja 5 (täysi vamma) välillä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (ei vammaisuutta) ja 50 (täysi vamma) välillä. Kun kokonaispistemäärä kasvaa, toimintatila huononee.
3 kuukautta
Elämänlaatu kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SF-36 lyhytmuotoindeksiä käytetään elämänlaadun mittaamiseen. SF 36 Short form on kyselylomake, joka tarjoaa laajakulmamittauksen elämänlaadun asteikoissa ja jolla on yleinen kriteeriominaisuus. Se koostuu 36 kysymyksestä kahdeksassa kategoriassa otsikoilla fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoima, kipu, emotionaalinen roolivaikeus ja yleinen terveys. Vastaukset kysymyksiin lisätään positiivisina ja negatiivisina ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää terveyttä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Tilaa