Kinésiophobie chez les patients souffrant de lombalgie chronique
21 février 2024 mis à jour par: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Kinésiophobie chez les patients souffrant de lombalgie chronique : une évaluation des facteurs pertinents et de ses effets sur la qualité de vie
La lombalgie est un problème de santé important, courant dans la population et entraînant de graves pertes socio-économiques.
Une lombalgie qui persiste plus de 12 semaines est définie comme une lombalgie chronique.
Le pronostic des patients souffrant de lombalgie chronique n'est généralement pas bon et cela affecte considérablement les activités de la vie quotidienne et le travail du patient.
Au cours de l'évolution clinique de la lombalgie chronique, les patients réduisent généralement certaines activités ou les évitent complètement par peur de la douleur ou par crainte d'une aggravation de la lésion initiale.
Cette peur est appelée « kinésiophobie », qui est un facteur important de la chronicité des lombalgies et des handicaps fonctionnels qui en résultent.
La kinésiophobie entraîne une perte de souplesse, une diminution des performances musculaires, une fonte musculaire, le tout entraînant une diminution des activités sociales et physiques, ce qui perpétue et aggrave le handicap.
Le but de cette étude est de déterminer la relation entre la fréquence de la kinésiophobie chez les patients lombalgiques chroniques et l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, le statut d'éducation, la profession, l'intensité de la douleur et le handicap, et d'examiner l'effet de la kinésiophobie sur la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Environ 200 patients souffrant de lombalgie chronique durant ≥ 12 semaines âgés de 18 à 75 ans qui ont postulé à la clinique externe seront inclus dans l'étude.
Les données démographiques des patients telles que l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle et la profession seront enregistrées.
L'intensité de la douleur des patients sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA), leur handicap avec l'indice d'invalidité d'Oswestry, leur kinésiophobie avec l'échelle Tampo de kinésiophobie (TSK) et leur qualité de vie avec la qualité de vie SF 36. échelle.
TSK est une échelle de 17 questions développée pour mesurer la peur du mouvement/de la nouvelle blessure.
L'échelle comporte quatre options de réponse notées sur une échelle de Likert (1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = D'accord, 4 = Tout à fait d'accord).
Le score total varie entre 17 et 68.
L'indice d'invalidité d'Oswestry sera utilisé pour mesurer le niveau d'incapacité fonctionnelle de la personne chez les personnes souffrant de lombalgie.
L'indice d'invalidité d'Oswestry comprend dix sous-rubriques : gravité de la douleur, soins personnels, levage de charges, marche, position assise, debout, sommeil, vie sexuelle, vie sociale et voyages.
Chaque question reçoit une note comprise entre 0 (pas de handicap) et 5 (handicap complet).
Le score total varie entre 0 (pas d'incapacité) et 50 (invalidité totale).
À mesure que le score total augmente, l’état fonctionnel se détériore.
L'indice abrégé SF-36 sera utilisé pour mesurer la qualité de vie.
SF 36 Short form est un questionnaire qui fournit une mesure grand angle au sein des échelles de qualité de vie et possède une fonction de critère générique.
Il comprend 36 questions réparties en 8 catégories sous les rubriques fonction physique, difficulté dans le rôle physique, fonction sociale, santé mentale, vitalité, douleur, difficulté dans le rôle émotionnel et état de santé général.
Les réponses aux questions sont additionnées comme positives et négatives et le score total varie entre 0 et 100.
Un score élevé indique une bonne santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Duygu Silte Karamanlioglu
- Numéro de téléphone: 00905323074990
- E-mail: drduygusilte@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yunus Emre Dogan
- Numéro de téléphone: 00905060512500
- E-mail: ynsemredgn91@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de lombalgies mécaniques chroniques
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs mécaniques au bas du dos qui durent plus de 12 semaines
- Score EVA ≥4
- Avoir entre 18 et 75 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir des douleurs inflammatoires au bas du dos
- Présence d'une maladie oncologique
- Grossesse
- Présence d'infection
- Présence d'un traumatisme récent et/ou d'une fracture lombaire affectant la colonne lombaire
- Présence d'une maladie neurologique qui affectera le mouvement
- Présence de maladie rhumatismale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Kinésiophobie chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Délai: 3 mois
|
La kinésiophobie sera évaluée à l'aide de la version turque de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK).
TSK est une échelle de 17 questions développée pour mesurer la peur du mouvement/de la nouvelle blessure.
L'échelle comporte quatre options de réponse notées sur une échelle de Likert (1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = D'accord, 4 = Tout à fait d'accord).
Le score total varie entre 17 et 68.
|
3 mois
|
|
Handicap chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Délai: 3 mois
|
L'indice d'invalidité d'Oswestry sera utilisé pour mesurer le niveau d'incapacité fonctionnelle de la personne chez les personnes souffrant de lombalgie. L'indice d'invalidité d'Oswestry est un test qui mesure le niveau d'incapacité fonctionnelle chez les personnes souffrant de lombalgie.
Il comprend dix sous-titres : gravité de la douleur, soins personnels, soulever des charges, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, vie sexuelle, vie sociale et voyages.
Chaque question reçoit une note comprise entre 0 (pas de handicap) et 5 (handicap complet).
Le score total varie entre 0 (pas d'incapacité) et 50 (invalidité totale).
À mesure que le score total augmente, l’état fonctionnel se détériore.
|
3 mois
|
|
Qualité de vie des patients souffrant de lombalgie chronique
Délai: 3 mois
|
L'indice abrégé SF-36 sera utilisé pour mesurer la qualité de vie.
SF 36 Short form est un questionnaire qui fournit une mesure grand angle au sein des échelles de qualité de vie et possède une fonction de critère générique.
Il comprend 36 questions réparties en 8 catégories sous les rubriques fonction physique, difficulté dans le rôle physique, fonction sociale, santé mentale, vitalité, douleur, difficulté dans le rôle émotionnel et état de santé général.
Les réponses aux questions sont additionnées comme positives et négatives et le score total varie entre 0 et 100.
Un score élevé indique une bonne santé.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSMEAH-KAEK 2023/37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .