Кинезиофобия у пациентов с хронической болью в пояснице
21 февраля 2024 г. обновлено: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Кинезиофобия у пациентов с хронической болью в пояснице: оценка соответствующих факторов и ее влияния на качество жизни
Боль в пояснице является важной проблемой здравоохранения, распространенной среди населения и вызывающей серьезные социально-экономические потери.
Боль в пояснице, которая сохраняется более 12 недель, определяется как хроническая боль в пояснице.
Прогноз у пациентов с хронической болью в пояснице, как правило, неблагоприятный, и это существенно влияет на повседневную жизнедеятельность пациента и его трудовую деятельность.
При клиническом течении хронической боли в пояснице пациенты обычно сокращают некоторые виды деятельности или вообще избегают их из-за страха перед болью или беспокойства по поводу ухудшения исходного поражения.
Этот страх называется «кинезиофобией», и он является важным фактором хронических болей в пояснице и связанных с ними функциональных нарушений.
Кинезиофобия вызывает потерю гибкости, снижение мышечной работоспособности, атрофию мышц, и все это приводит к снижению социальной и физической активности, что закрепляет и усугубляет инвалидность.
Целью данного исследования является определение взаимосвязи между частотой кинезиофобии у пациентов с хронической болью в пояснице и возрастом, полом, индексом массы тела, образовательным статусом, родом занятий, интенсивностью боли и инвалидностью, а также изучить влияние кинезиофобии на качество лечения. жизнь.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены около 200 пациентов с хронической болью в пояснице длительностью ≥12 недель в возрасте от 18 до 75 лет, обратившихся в амбулаторную поликлинику.
Будут записаны демографические данные пациентов, такие как возраст, пол, индекс массы тела и род занятий.
Интенсивность боли пациентов будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), их инвалидность - с помощью индекса инвалидности Освестри, их кинезиофобия - с помощью шкалы кинезиофобии Тампо (TSK), а качество их жизни - с помощью шкалы качества жизни SF 36. шкала.
TSK — это шкала из 17 вопросов, разработанная для измерения страха перед движением/повторной травмы.
Шкала имеет четыре варианта ответа, оцененные по шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен).
Общий балл варьируется от 17 до 68.
Индекс инвалидности Освестри будет использоваться для измерения уровня функциональной инвалидности у людей с болями в пояснице.
Индекс инвалидности Освестри включает десять подзаголовков: выраженность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия.
Каждому вопросу присваивается балл от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
Общий балл варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
По мере увеличения общего балла функциональное состояние ухудшается.
Краткий индекс SF-36 будет использоваться для измерения качества жизни.
SF 36 Краткая форма – это вопросник, который обеспечивает широкоугольное измерение в рамках шкалы качества жизни и имеет общий критерий.
Он состоит из 36 вопросов в 8 категориях под заголовками: физические функции, трудности физической роли, социальные функции, психическое здоровье, жизнеспособность, боль, трудности эмоциональной роли и общее состояние здоровья.
Ответы на вопросы суммируются как положительные, так и отрицательные, а общий балл варьируется от 0 до 100.
Высокий балл указывает на хорошее здоровье.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Duygu Silte Karamanlioglu
- Номер телефона: 00905323074990
- Электронная почта: drduygusilte@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yunus Emre Dogan
- Номер телефона: 00905060512500
- Электронная почта: ynsemredgn91@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической механической болью в пояснице
Описание
Критерии включения:
- Механическая боль в пояснице, продолжающаяся более 12 недель.
- Оценка по ВАШ ≥4
- Возраст от 18 до 75 лет.
Критерий исключения:
- Наличие воспалительной боли в пояснице.
- Наличие онкологического заболевания
- Беременность
- Наличие инфекции
- Наличие недавней травмы и/или перелома поясничного отдела позвоночника, затрагивающего поясничный отдел позвоночника.
- Наличие неврологического заболевания, которое влияет на движение.
- Наличие ревматических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия у пациентов с хронической болью в пояснице
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кинезиофобия будет оцениваться с использованием турецкой версии Тампской шкалы кинезиофобии (TSK).
TSK — это шкала из 17 вопросов, разработанная для измерения страха перед движением/повторной травмы.
Шкала имеет четыре варианта ответа, оцененные по шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен).
Общий балл варьируется от 17 до 68.
|
3 месяца
|
|
Инвалидность у пациентов с хронической болью в пояснице
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс инвалидности Освестри будет использоваться для измерения уровня функциональной инвалидности человека с болью в пояснице. Индекс инвалидности Освестри — это тест, который измеряет уровень функциональной инвалидности у людей с болью в пояснице.
Он включает десять подзаголовков: выраженность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, общественная жизнь и путешествия.
Каждому вопросу присваивается балл от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
Общий балл варьируется от 0 (отсутствие инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
По мере увеличения общего балла функциональное состояние ухудшается.
|
3 месяца
|
|
Качество жизни пациентов с хронической болью в пояснице
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткий индекс SF-36 будет использоваться для измерения качества жизни.
SF 36 Краткая форма – это вопросник, который обеспечивает широкоугольное измерение в рамках шкалы качества жизни и имеет общий критерий.
Он состоит из 36 вопросов в 8 категориях под заголовками: физические функции, трудности физической роли, социальные функции, психическое здоровье, жизнеспособность, боль, трудности эмоциональной роли и общее состояние здоровья.
Ответы на вопросы суммируются как положительные, так и отрицательные, а общий балл варьируется от 0 до 100.
Высокий балл указывает на хорошее здоровье.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Учебный стул: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSMEAH-KAEK 2023/37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты