- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06190041
Kinesiofobi hos patienter med kronisk ländryggssmärta
21 februari 2024 uppdaterad av: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Kinesiofobi hos patienter med kronisk ländryggssmärta: en utvärdering av relevanta faktorer och dess effekter på livskvalitet
Ländryggssmärta är ett viktigt hälsoproblem som är vanligt i allmänheten och orsakar allvarliga socioekonomiska förluster.
Ländryggssmärta som kvarstår i mer än 12 veckor definieras som kronisk ländryggssmärta.
Prognosen för patienter med kronisk ländryggssmärta är generellt sett inte bra och det påverkar i hög grad patientens dagliga aktiviteter och arbetsstyrka.
Under det kliniska förloppet av kronisk ländryggssmärta minskar patienter i allmänhet vissa aktiviteter eller undviker dem helt på grund av rädsla för smärta eller oro för att den initiala lesionen förvärras.
Denna rädsla kallas "kinesiophobia", vilket är en viktig faktor i kroniska ländryggssmärtor och de resulterande funktionshinder.
Kinesiofobi orsakar förlust av flexibilitet, minskad muskelprestanda, muskelförtvining, och alla dessa leder till en minskning av sociala och fysiska aktiviteter, vilket vidmakthåller och förvärrar funktionsnedsättningen.
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan frekvensen av kinesiofobi hos patienter med kronisk ländryggssmärta och ålder, kön, body mass index, utbildningsstatus, yrke, smärtintensitet och funktionsnedsättning, samt att undersöka effekten av kinesiofobi på kvaliteten hos liv.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cirka 200 patienter med kronisk ländryggssmärta som varat ≥12 veckor mellan 18-75 år som sökt till polikliniken kommer att ingå i studien.
Demografiska data om patienterna såsom ålder, kön, kroppsmassaindex och yrke kommer att registreras.
Patienternas smärtintensitet kommer att utvärderas med Visual Analog Scale (VAS), deras funktionsnedsättning med Oswestry disability index, deras kinesiofobi med Tampo-skalan för kinesiophobia (TSK) och deras livskvalitet med SF 36 livskvalitet. skala.
TSK är en 17-frågeskala utvecklad för att mäta rädslan för rörelse/återskada.
Skalan har fyra svarsalternativ betygsatta på en Likert-skala (1=Instämmer helt, 2=Instämmer inte, 3=Håller, 4=Instämmer helt).
Totalpoängen varierar mellan 17 och 68.
Oswestry funktionshinder index kommer att användas för att mäta personens nivå av funktionshinder hos individer med ländryggssmärta.
Oswestry handikappindex innehåller tio underrubriker: smärtans svårighetsgrad, personlig omvårdnad, lyft, gå, sitta, stå, sova, sexliv, socialt liv och resor.
Varje fråga får ett betyg mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 5 (full funktionsnedsättning).
Totalpoängen varierar mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 50 (full funktionsnedsättning).
När totalpoängen ökar försämras funktionsstatus.
SF-36 kortformsindex kommer att användas för att mäta livskvalitet.
SF 36 Short form är ett frågeformulär som ger vidvinkelmätning inom livskvalitetsskalor och har en generisk kriteriefunktion.
Den består av 36 frågor i 8 kategorier under rubrikerna fysisk funktion, fysisk rollsvårighet, social funktion, mental hälsa, vitalitet, smärta, emotionell rollsvårighet och allmän hälsa.
Svaren på frågorna läggs till som positiva och negativa och totalpoängen varierar mellan 0 och 100.
Ett högt betyg indikerar god hälsa.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Duygu Silte Karamanlioglu
- Telefonnummer: 00905323074990
- E-post: drduygusilte@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yunus Emre Dogan
- Telefonnummer: 00905060512500
- E-post: ynsemredgn91@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk mekanisk ländryggssmärta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har mekanisk smärta i ländryggen som varar mer än 12 veckor
- VAS-poäng ≥4
- Är mellan 18-75 år
Exklusions kriterier:
- Har inflammatorisk smärta i nedre delen av ryggen
- Förekomst av onkologisk sjukdom
- Graviditet
- Förekomst av infektion
- Förekomst av nyligen trauma och/eller ländryggsfraktur som påverkar ländryggen
- Närvaro av neurologisk sjukdom som kommer att påverka rörelse
- Förekomst av reumatisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Tidsram: 3 månader
|
Kinesiofobi kommer att bedömas med den turkiska versionen av Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK).
TSK är en 17-frågeskala utvecklad för att mäta rädslan för rörelse/återskada.
Skalan har fyra svarsalternativ betygsatta på en Likert-skala (1=Instämmer helt, 2=Instämmer inte, 3=Håller, 4=Instämmer helt).
Totalpoängen varierar mellan 17 och 68.
|
3 månader
|
|
Funktionsnedsättning hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Tidsram: 3 månader
|
Oswestry funktionsnedsättningsindex kommer att användas för att mäta personens nivå av funktionshinder hos personer med ländryggssmärta. Oswestry funktionshinderindex är ett test som mäter nivån av funktionshinder hos individer med ländryggssmärta.
Den innehåller tio underrubriker: smärtans svårighetsgrad, personlig omvårdnad, lyft, gå, sitta, stå, sova, sexliv, socialt liv och resor.
Varje fråga får ett betyg mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 5 (full funktionsnedsättning).
Totalpoängen varierar mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 50 (full funktionsnedsättning).
När totalpoängen ökar försämras funktionsstatus.
|
3 månader
|
|
Livskvalitet hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Tidsram: 3 månader
|
SF-36 kortformsindex kommer att användas för att mäta livskvalitet.
SF 36 Short form är ett frågeformulär som ger vidvinkelmätning inom livskvalitetsskalor och har en generisk kriteriefunktion.
Den består av 36 frågor i 8 kategorier under rubrikerna fysisk funktion, fysisk rollsvårighet, social funktion, mental hälsa, vitalitet, smärta, emotionell rollsvårighet och allmän hälsa.
Svaren på frågorna läggs till som positiva och negativa och totalpoängen varierar mellan 0 och 100.
Ett högt betyg indikerar god hälsa.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studiestol: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSMEAH-KAEK 2023/37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .