Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kineziofobie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

21. února 2024 aktualizováno: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kineziofobie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: hodnocení relevantních faktorů a jejich účinků na kvalitu života

Bolest v kříži je důležitým zdravotním problémem, který je běžný na veřejnosti a způsobuje vážné socioekonomické ztráty. Bolest dolní části zad, která přetrvává déle než 12 týdnů, je definována jako chronická bolest dolní části zad. Prognóza u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad není obecně dobrá a významně ovlivňuje každodenní životní aktivity pacienta a pracovní sílu. V klinickém průběhu chronické bolesti dolní části zad pacienti obecně omezují některé aktivity nebo se jim úplně vyhýbají kvůli strachu z bolesti nebo obavám ze zhoršení počáteční léze. Tento strach se nazývá „kinesiofobie“, což je důležitý faktor chronicity bolesti v kříži a z toho plynoucích funkčních postižení. Kineziofobie způsobuje ztrátu pružnosti, sníženou svalovou výkonnost, chřadnutí svalů a to vše vede k úbytku společenských a fyzických aktivit, což prodlužuje a prohlubuje postižení. Cílem této studie je zjistit vztah mezi frekvencí kineziofobie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a věkem, pohlavím, indexem tělesné hmotnosti, vzděláním, povoláním, intenzitou bolesti a postižením a prozkoumat vliv kineziofobie na kvalitu život.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Do studie bude zařazeno přibližně 200 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad trvající ≥12 týdnů ve věku 18-75 let, kteří se přihlásili do ambulance. Budou zaznamenány demografické údaje pacientů, jako je věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti a povolání. Intenzita bolesti u pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), jejich postižení pomocí Oswestryho indexu disability, kineziofobie pomocí škály Tampo pro kineziofobii (TSK) a kvalita jejich života pomocí kvality života SF 36 měřítko. TSK je škála se 17 otázkami vyvinutá k měření strachu z pohybu/opětovného zranění. Škála má čtyři možnosti odpovědi hodnocené na Likertově stupnici (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím). Celkové skóre se pohybuje mezi 17 a 68. Oswestry index disability bude použit k měření úrovně funkčního postižení osoby u jedinců s bolestí dolní části zad. Oswestry index invalidity zahrnuje deset podpoložek: závažnost bolesti, osobní péče, zvedání břemen, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování. Každá otázka má skóre mezi 0 (žádné postižení) a 5 (plné postižení). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 (žádné postižení) a 50 (plné postižení). Jak se celkové skóre zvyšuje, funkční stav se zhoršuje. K měření kvality života bude použit krátký index SF-36. SF 36 Short forma je dotazník, který poskytuje širokoúhlé měření v rámci škál kvality života a má funkci obecného kritéria. Skládá se z 36 otázek v 8 kategoriích pod nadpisy fyzická funkce, obtížnost fyzické role, sociální funkce, duševní zdraví, vitalita, bolest, obtížnost emoční role a obecné zdraví. Odpovědi na otázky se sčítají jako kladné a záporné a celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 100. Vysoké skóre znamená dobrý zdravotní stav.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. S mechanickou bolestí dolní části zad trvající déle než 12 týdnů
  2. VAS skóre ≥4
  3. Být ve věku 18-75 let

Kritéria vyloučení:

  1. Mít zánětlivou bolest dolní části zad
  2. Přítomnost onkologického onemocnění
  3. Těhotenství
  4. Přítomnost infekce
  5. Přítomnost nedávného traumatu a/nebo bederní zlomeniny postihující bederní páteř
  6. Přítomnost neurologického onemocnění, které ovlivní pohyb
  7. Přítomnost revmatického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziofobie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Časové okno: 3 měsíce
Kinesiofobie bude hodnocena pomocí turecké verze Tampa Scale for kinesiophobia (TSK). TSK je škála se 17 otázkami vyvinutá k měření strachu z pohybu/opětovného zranění. Škála má čtyři možnosti odpovědi hodnocené na Likertově stupnici (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím). Celkové skóre se pohybuje mezi 17 a 68.
3 měsíce
Invalidita u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Časové okno: 3 měsíce
Oswestry index disability bude použit k měření úrovně funkčního postižení osoby u jedinců s bolestí dolní části zad. Oswestry index invalidity je test, který měří úroveň funkčního postižení u jedinců s bolestí dolní části zad. Zahrnuje deset podpoložek: závažnost bolesti, osobní péče, zvedání břemen, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování. Každá otázka má skóre mezi 0 (žádné postižení) a 5 (plné postižení). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 (žádné postižení) a 50 (plné postižení). Jak se celkové skóre zvyšuje, funkční stav se zhoršuje.
3 měsíce
Kvalita života u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Časové okno: 3 měsíce
K měření kvality života bude použit krátký index SF-36. SF 36 Short forma je dotazník, který poskytuje širokoúhlé měření v rámci škál kvality života a má funkci obecného kritéria. Skládá se z 36 otázek v 8 kategoriích pod nadpisy fyzická funkce, obtížnost fyzické role, sociální funkce, duševní zdraví, vitalita, bolest, obtížnost emoční role a obecné zdraví. Odpovědi na otázky se sčítají jako kladné a záporné a celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 100. Vysoké skóre znamená dobrý zdravotní stav.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FSMEAH-KAEK 2023/37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit