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Kinesiofobia en pacientes con dolor lumbar crónico

21 de febrero de 2024 actualizado por: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kinesiofobia en pacientes con dolor lumbar crónico: una evaluación de factores relevantes y sus efectos en la calidad de vida

El dolor lumbar es un problema de salud importante, común en la población y que causa graves pérdidas socioeconómicas. El dolor lumbar que persiste durante más de 12 semanas se define como dolor lumbar crónico. El pronóstico en pacientes con dolor lumbar crónico generalmente no es bueno y afecta significativamente las actividades de la vida diaria y la fuerza laboral del paciente. En el curso clínico del dolor lumbar crónico, los pacientes generalmente reducen algunas actividades o las evitan por completo por temor al dolor o preocupación por el empeoramiento de la lesión inicial. Este miedo se llama "kinesiofobia", que es un factor importante en la cronicidad del dolor lumbar y las consiguientes discapacidades funcionales. La kinesiofobia provoca pérdida de flexibilidad, disminución del rendimiento muscular, atrofia muscular y todo ello conduce a una disminución de las actividades sociales y físicas, lo que perpetúa y agrava la discapacidad. El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la frecuencia de la kinesiofobia en pacientes con dolor lumbar crónico y la edad, sexo, índice de masa corporal, nivel educativo, ocupación, intensidad del dolor y discapacidad, y examinar el efecto de la kinesiofobia en la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio aproximadamente 200 pacientes con dolor lumbar crónico que dure ≥12 semanas entre las edades de 18 a 75 años y que solicitaron asistencia a la clínica ambulatoria. Se registrarán datos demográficos de los pacientes como edad, sexo, índice de masa corporal y ocupación. La intensidad del dolor de los pacientes será evaluada con la Escala Visual Analógica (EVA), su discapacidad con el índice de discapacidad de Oswestry, su kinesiofobia con la escala de Tampo para kinesiofobia (TSK) y su calidad de vida con la calidad de vida SF 36. escala. TSK es una escala de 17 preguntas desarrollada para medir el miedo al movimiento o a volver a lesionarse. La escala tiene cuatro opciones de respuesta calificadas en una escala Likert (1=Muy en desacuerdo, 2=En desacuerdo, 3=De acuerdo, 4=Muy de acuerdo). La puntuación total varía entre 17 y 68. El índice de discapacidad de Oswestry se utilizará para medir el nivel de discapacidad funcional de la persona en personas con dolor lumbar. El índice de discapacidad de Oswestry incluye diez subtítulos: intensidad del dolor, cuidado personal, levantar cargas, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajes. Cada pregunta recibe una puntuación entre 0 (sin discapacidad) y 5 (discapacidad total). La puntuación total varía entre 0 (sin discapacidad) y 50 (incapacidad total). A medida que aumenta la puntuación total, el estado funcional empeora. Se utilizará el índice de forma abreviada SF-36 para medir la calidad de vida. SF 36 La forma corta es un cuestionario que proporciona una medición de gran angular dentro de las escalas de calidad de vida y tiene una característica de criterio genérico. Consta de 36 preguntas en 8 categorías bajo los títulos de función física, dificultad del rol físico, función social, salud mental, vitalidad, dolor, dificultad del rol emocional y salud general. Las respuestas a las preguntas se suman como positivas y negativas y la puntuación total varía entre 0 y 100. Una puntuación alta indica buena salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor lumbar mecánico crónico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener dolor lumbar mecánico que dure más de 12 semanas.
  2. Puntuación EVA ≥4
  3. Tener entre 18 y 75 años

Criterio de exclusión:

  1. Tener dolor lumbar inflamatorio
  2. Presencia de enfermedad oncológica.
  3. El embarazo
  4. Presencia de infección
  5. Presencia de traumatismo reciente y/o fractura lumbar que afecte a la columna lumbar.
  6. Presencia de enfermedad neurológica que afectará el movimiento.
  7. Presencia de enfermedad reumática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kinesiofobia en pacientes con dolor lumbar crónico
Periodo de tiempo: 3 meses
La kinesiofobia se evaluará utilizando la versión turca de la Escala de Tampa para kinesiofobia (TSK). TSK es una escala de 17 preguntas desarrollada para medir el miedo al movimiento o a volver a lesionarse. La escala tiene cuatro opciones de respuesta calificadas en una escala Likert (1=Muy en desacuerdo, 2=En desacuerdo, 3=De acuerdo, 4=Muy de acuerdo). La puntuación total varía entre 17 y 68.
3 meses
Discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico
Periodo de tiempo: 3 meses
El índice de discapacidad de Oswestry se utilizará para medir el nivel de discapacidad funcional de la persona en personas con dolor lumbar. El índice de discapacidad de Oswestry es una prueba que mide el nivel de discapacidad funcional en personas con dolor lumbar. Incluye diez subtítulos: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de cargas, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajes. Cada pregunta recibe una puntuación entre 0 (sin discapacidad) y 5 (discapacidad total). La puntuación total varía entre 0 (sin discapacidad) y 50 (incapacidad total). A medida que aumenta la puntuación total, el estado funcional empeora.
3 meses
Calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico.
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizará el índice de forma abreviada SF-36 para medir la calidad de vida. SF 36 La forma corta es un cuestionario que proporciona una medición de gran angular dentro de las escalas de calidad de vida y tiene una característica de criterio genérico. Consta de 36 preguntas en 8 categorías bajo los títulos de función física, dificultad del rol físico, función social, salud mental, vitalidad, dolor, dificultad del rol emocional y salud general. Las respuestas a las preguntas se suman como positivas y negativas y la puntuación total varía entre 0 y 100. Una puntuación alta indica buena salud.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FSMEAH-KAEK 2023/37

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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