Kineziofóbia krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
2024. február 21. frissítette: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Kineziofóbia krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél: a releváns tényezők értékelése és az életminőségre gyakorolt hatásai
A deréktáji fájdalom fontos egészségügyi probléma, amely gyakori a lakosság körében, és súlyos társadalmi-gazdasági veszteségeket okoz.
A 12 hétnél tovább fennálló deréktáji fájdalmat krónikus derékfájásnak nevezzük.
A krónikus derékfájásban szenvedő betegek prognózisa általában nem jó, és jelentősen befolyásolja a páciens mindennapi élettevékenységét és munkaerejét.
A krónikus deréktáji fájdalom klinikai lefolyása során a betegek általában csökkentik vagy teljesen elkerülik bizonyos tevékenységeket a fájdalomtól való félelem vagy a kezdeti elváltozás súlyosbodásával kapcsolatos aggodalmak miatt.
Ezt a félelmet "kineziofóbiának" nevezik, amely fontos tényező a deréktáji fájdalom és az ebből eredő funkcionális fogyatékosság krónikussá válásában.
A kineziofóbia hajlékonyságvesztést, csökkent izomteljesítményt, izomsorvadást okoz, és mindezek a szociális és fizikai aktivitások csökkenéséhez vezetnek, ami állandósítja és súlyosbítja a fogyatékosságot.
A tanulmány célja a krónikus derékfájásban szenvedő betegek kineziofóbia gyakorisága és az életkor, a nem, a testtömeg-index, az iskolai végzettség, a foglalkozás, a fájdalom intenzitása és a fogyatékosság közötti kapcsolat meghatározása, valamint a kineziofóbia hatásának vizsgálata a kezelés minőségére. élet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Körülbelül 200, 18-75 év közötti, krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő, 18-75 év közötti, járóbeteg-szakrendelésen jelentkező beteget vonnak be a vizsgálatba.
Rögzítésre kerülnek a betegek demográfiai adatai, például életkor, nem, testtömeg-index és foglalkozás.
A betegek fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS), fogyatékosságukat az Oswestry rokkantsági indexszel, kineziofóbiájukat a kineziofóbiára vonatkozó Tampo skálával (TSK), életminőségüket pedig az SF 36 életminőséggel értékelik. skála.
A TSK egy 17 kérdésből álló skála, amelyet a mozgástól/újrasérüléstől való félelem mérésére fejlesztettek ki.
A skálán négy válaszlehetőség található a Likert-skálán (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek).
Az összpontszám 17 és 68 között változik.
Az Oswestry rokkantsági indexet a derékfájásban szenvedő egyének funkcionális fogyatékossági szintjének mérésére fogják használni.
Az Oswestry rokkantsági index tíz alcímet tartalmaz: a fájdalom súlyossága, személyes gondoskodás, teheremelés, járás, ülés, állás, alvás, szexuális élet, társasági élet és utazás.
Minden kérdés 0 (nincs fogyatékosság) és 5 (teljes fogyatékosság) közötti pontszámot kap.
Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 50 (teljes rokkantság) között változik.
Az összpontszám növekedésével a funkcionális állapot romlik.
Az SF-36 rövid formátumú indexet az életminőség mérésére fogják használni.
Az SF 36 Short forma egy olyan kérdőív, amely széles látószögű mérést biztosít az életminőség skálán belül, és általános kritérium-funkcióval rendelkezik.
36 kérdésből áll 8 kategóriában a fizikai funkciók, a fizikai szerep nehézségei, a szociális funkció, a mentális egészség, a vitalitás, a fájdalom, az érzelmi szerep nehézségei és az általános egészség címszó alatt.
A kérdésekre adott válaszok pozitívak és negatívak, és az összpontszám 0 és 100 között változik.
A magas pontszám jó egészségi állapotot jelez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Duygu Silte Karamanlioglu
- Telefonszám: 00905323074990
- E-mail: drduygusilte@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yunus Emre Dogan
- Telefonszám: 00905060512500
- E-mail: ynsemredgn91@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus mechanikai derékfájásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 hétnél tovább tartó mechanikai derékfájás
- VAS pontszám ≥4
- 18-75 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos alsó hátfájás
- Onkológiai betegségek jelenléte
- Terhesség
- Fertőzés jelenléte
- A közelmúltban bekövetkezett trauma és/vagy ágyéki törés, amely az ágyéki gerincet érinti
- Neurológiai betegség jelenléte, amely befolyásolja a mozgást
- Reumás betegségek jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kineziofóbia krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
|
A kineziofóbiát a Tampa Scale for kinesiophobia (TSK) török verziójával értékelik.
A TSK egy 17 kérdésből álló skála, amelyet a mozgástól/újrasérüléstől való félelem mérésére fejlesztettek ki.
A skálán négy válaszlehetőség található a Likert-skálán (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek).
Az összpontszám 17 és 68 között változik.
|
3 hónap
|
|
Krónikus derékfájásban szenvedő betegek fogyatékossága
Időkeret: 3 hónap
|
Az Oswestry rokkantsági indexet a derékfájásban szenvedő egyének funkcionális fogyatékossági szintjének mérésére használják. Az Oswestry rokkantsági index olyan teszt, amely méri a funkcionális fogyatékosság szintjét derékfájásban szenvedő egyéneknél.
Tíz alcímet tartalmaz: a fájdalom súlyossága, személyes gondoskodás, teheremelés, járás, ülés, állás, alvás, szexuális élet, társasági élet és utazás.
Minden kérdés 0 (nincs fogyatékosság) és 5 (teljes fogyatékosság) közötti pontszámot kap.
Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 50 (teljes rokkantság) között változik.
Az összpontszám növekedésével a funkcionális állapot romlik.
|
3 hónap
|
|
Életminőség krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
|
Az SF-36 rövid formátumú indexet az életminőség mérésére fogják használni.
Az SF 36 Short forma egy olyan kérdőív, amely széles látószögű mérést biztosít az életminőség skálán belül, és általános kritérium-funkcióval rendelkezik.
36 kérdésből áll 8 kategóriában a fizikai funkciók, a fizikai szerep nehézségei, a szociális funkció, a mentális egészség, a vitalitás, a fájdalom, az érzelmi szerep nehézségei és az általános egészség címszó alatt.
A kérdésekre adott válaszok pozitívak és negatívak, és az összpontszám 0 és 100 között változik.
A magas pontszám jó egészségi állapotot jelez.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSMEAH-KAEK 2023/37
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .