Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesiofobi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

21. februar 2024 oppdatert av: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kinesiofobi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter: en evaluering av relevante faktorer og dens effekter på livskvalitet

Korsryggsmerter er et viktig helseproblem som er vanlig i offentligheten og forårsaker alvorlige sosioøkonomiske tap. Korsryggsmerter som vedvarer i mer enn 12 uker er definert som kroniske korsryggsmerter. Prognosen hos pasienter med kroniske korsryggsmerter er generelt ikke god og påvirker i betydelig grad pasientens daglige aktiviteter og arbeidsstyrke. I det kliniske forløpet med kroniske korsryggsmerter, reduserer pasienter vanligvis enkelte aktiviteter eller unngår dem helt på grunn av frykt for smerte eller bekymring for forverring av den første lesjonen. Denne frykten kalles "kinesiophobia", som er en viktig faktor i kroniske smerter i korsryggen og de resulterende funksjonshemmingene. Kinesiofobi forårsaker tap av fleksibilitet, nedsatt muskelytelse, muskelsvinn, og alle disse fører til en nedgang i sosiale og fysiske aktiviteter, som opprettholder og forverrer funksjonshemmingen. Målet med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom hyppigheten av kinesiofobi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter og alder, kjønn, kroppsmasseindeks, utdanningsstatus, yrke, smerteintensitet og funksjonshemming, og å undersøke effekten av kinesiofobi på kvaliteten på liv.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omtrent 200 pasienter med kroniske korsryggsmerter som varer ≥12 uker mellom 18-75 år som søkte poliklinikken vil bli inkludert i studien. Demografiske data om pasientene som alder, kjønn, kroppsmasseindeks og yrke vil bli registrert. Smerteintensiteten til pasientene vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS), deres funksjonshemming med Oswestry disability index, deres kinesiofobi med Tampo-skalaen for kinesiophobia (TSK), og deres livskvalitet med SF 36 livskvalitet. skala. TSK er en 17-spørsmålsskala utviklet for å måle frykten for bevegelse/re-skade. Skalaen har fire svaralternativer vurdert på en Likert-skala (1=Helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Den totale poengsummen varierer mellom 17 og 68. Oswestry funksjonshemmingsindeks vil bli brukt til å måle personens nivå av funksjonshemming hos personer med korsryggsmerter. Oswestry funksjonshemmingsindeks inkluderer ti underoverskrifter: smertens alvorlighetsgrad, personlig pleie, løfting, gå, sitte, stå, sove, seksualliv, sosialt liv og reiser. Hvert spørsmål gis en poengsum mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (full funksjonshemming). Den totale poengsummen varierer mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 50 (full funksjonshemming). Etter hvert som den totale poengsummen øker, forverres funksjonsstatusen. SF-36 kortformindeks vil bli brukt for å måle livskvalitet. SF 36 Short form er et spørreskjema som gir vidvinkelmåling innenfor livskvalitetsskalaer og har en generisk kriteriefunksjon. Den består av 36 spørsmål i 8 kategorier under overskriftene fysisk funksjon, fysisk rollevansker, sosial funksjon, mental helse, vitalitet, smerte, følelsesmessig rollevansker og generell helse. Svarene på spørsmålene legges til som positive og negative og den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100. En høy score indikerer god helse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske mekaniske korsryggsmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har mekaniske smerter i korsryggen som varer i mer enn 12 uker
  2. VAS-score ≥4
  3. Å være mellom 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Har inflammatoriske smerter i korsryggen
  2. Tilstedeværelse av onkologisk sykdom
  3. Svangerskap
  4. Tilstedeværelse av infeksjon
  5. Tilstedeværelse av nylig traumer og/eller korsryggbrudd som påvirker korsryggen
  6. Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom som vil påvirke bevegelse
  7. Tilstedeværelse av revmatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Tidsramme: 3 måneder
Kinesiofobi vil bli vurdert ved å bruke den tyrkiske versjonen av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). TSK er en 17-spørsmålsskala utviklet for å måle frykten for bevegelse/re-skade. Skalaen har fire svaralternativer vurdert på en Likert-skala (1=Helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Den totale poengsummen varierer mellom 17 og 68.
3 måneder
Funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Tidsramme: 3 måneder
Oswestry disability index vil bli brukt til å måle personens nivå av funksjonshemming hos personer med korsryggsmerter. Oswestry disability index er en test som måler nivået av funksjonshemming hos personer med korsryggsmerter. Den inkluderer ti underoverskrifter: smertens alvorlighetsgrad, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, seksualliv, sosialt liv og reiser. Hvert spørsmål gis en poengsum mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (full funksjonshemming). Den totale poengsummen varierer mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 50 (full funksjonshemming). Etter hvert som den totale poengsummen øker, forverres funksjonsstatusen.
3 måneder
Livskvalitet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Tidsramme: 3 måneder
SF-36 kortformindeks vil bli brukt for å måle livskvalitet. SF 36 Short form er et spørreskjema som gir vidvinkelmåling innenfor livskvalitetsskalaer og har en generisk kriteriefunksjon. Den består av 36 spørsmål i 8 kategorier under overskriftene fysisk funksjon, fysisk rollevansker, sosial funksjon, mental helse, vitalitet, smerte, følelsesmessig rollevansker og generell helse. Svarene på spørsmålene legges til som positive og negative og den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100. En høy score indikerer god helse.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FSMEAH-KAEK 2023/37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere