Kinesiofobie bij patiënten met chronische lage rugpijn
21 februari 2024 bijgewerkt door: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Kinesiofobie bij patiënten met chronische lage rugpijn: een evaluatie van relevante factoren en de effecten ervan op de kwaliteit van leven
Lage rugpijn is een belangrijk gezondheidsprobleem dat veel voorkomt bij de bevolking en ernstige sociaal-economische verliezen veroorzaakt.
Lage rugpijn die langer dan twaalf weken aanhoudt, wordt gedefinieerd als chronische lage rugpijn.
De prognose bij patiënten met chronische lage rugpijn is over het algemeen niet goed en heeft een aanzienlijke invloed op de dagelijkse activiteiten en het personeelsbestand van de patiënt.
In het klinische beloop van chronische lage rugpijn verminderen patiënten over het algemeen bepaalde activiteiten of vermijden ze deze helemaal uit angst voor pijn of bezorgdheid over verergering van de initiële laesie.
Deze angst wordt ‘kinesiofobie’ genoemd, wat een belangrijke factor is in de chroniciteit van lage rugpijn en de daaruit voortvloeiende functionele beperkingen.
Kinesiofobie veroorzaakt verlies van flexibiliteit, verminderde spierprestaties en spierafbraak, en dit alles leidt tot een afname van sociale en fysieke activiteiten, wat de handicap in stand houdt en verergert.
Het doel van deze studie is om de relatie te bepalen tussen de frequentie van kinesiofobie bij patiënten met chronische lage rugpijn en leeftijd, geslacht, body mass index, opleidingsstatus, beroep, pijnintensiteit en handicap, en om het effect van kinesiofobie op de kwaliteit van het functioneren te onderzoeken. leven.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 200 patiënten met chronische lage rugpijn die langer dan 12 weken aanhouden tussen de 18 en 75 jaar en die zich bij de polikliniek hebben aangemeld, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Demografische gegevens van de patiënten, zoals leeftijd, geslacht, body mass index en beroep, worden geregistreerd.
De pijnintensiteit van de patiënten zal worden geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal (VAS), hun handicap met de Oswestry invaliditeitsindex, hun kinesiofobie met de Tampo-schaal voor kinesiofobie (TSK), en hun kwaliteit van leven met de SF 36 kwaliteit van leven. schaal.
TSK is een schaal met 17 vragen, ontwikkeld om de angst voor beweging/hernieuwd letsel te meten.
De schaal heeft vier antwoordmogelijkheden die worden beoordeeld op een Likert-schaal (1=Helemaal mee oneens, 2=Niet mee eens, 3=Mee eens, 4=Zeer mee eens).
De totaalscore varieert tussen 17 en 68.
De Oswestry Disability Index zal worden gebruikt om de mate van functionele invaliditeit van een persoon te meten bij personen met lage rugpijn.
De Oswestry-handicapindex omvat tien subrubrieken: ernst van de pijn, persoonlijke verzorging, tillen van lasten, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen.
Elke vraag krijgt een score tussen 0 (geen handicap) en 5 (volledige handicap).
De totaalscore varieert tussen 0 (geen arbeidsongeschiktheid) en 50 (volledige arbeidsongeschiktheid).
Naarmate de totaalscore toeneemt, verslechtert de functionele status.
De SF-36 short form index zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
SF 36 Korte vorm is een vragenlijst die een groothoekmeting biedt binnen de levenskwaliteitsschalen en een generiek criteriumkenmerk heeft.
Het bestaat uit 36 vragen in 8 categorieën onder de kopjes fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, sociaal functioneren, geestelijke gezondheid, vitaliteit, pijn, emotionele rolproblemen en algemene gezondheid.
De antwoorden op de vragen worden als positief en negatief bij elkaar opgeteld en de totaalscore varieert tussen 0 en 100.
Een hoge score duidt op een goede gezondheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Duygu Silte Karamanlioglu
- Telefoonnummer: 00905323074990
- E-mail: drduygusilte@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yunus Emre Dogan
- Telefoonnummer: 00905060512500
- E-mail: ynsemredgn91@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische mechanische lage rugpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u mechanische lage rugpijn heeft die langer dan 12 weken aanhoudt
- VAS-score ≥4
- Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Ontstekingspijn in de onderrug hebben
- Aanwezigheid van oncologische ziekten
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van infectie
- Aanwezigheid van recent trauma en/of lumbale fractuur die de lumbale wervelkolom aantast
- Aanwezigheid van een neurologische ziekte die de beweging beïnvloedt
- Aanwezigheid van reumatische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie bij patiënten met chronische lage rugpijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kinesiofobie zal worden beoordeeld aan de hand van de Turkse versie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK).
TSK is een schaal met 17 vragen, ontwikkeld om de angst voor beweging/hernieuwd letsel te meten.
De schaal heeft vier antwoordmogelijkheden die worden beoordeeld op een Likert-schaal (1=Helemaal mee oneens, 2=Niet mee eens, 3=Mee eens, 4=Zeer mee eens).
De totaalscore varieert tussen 17 en 68.
|
3 maanden
|
|
Handicap bij patiënten met chronische lage rugpijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Oswestry Disability Index zal worden gebruikt om het niveau van functionele invaliditeit van een persoon te meten bij personen met lage rugpijn. De Oswestry Disability Index is een test die het niveau van functionele invaliditeit meet bij personen met lage rugpijn.
Het omvat tien subrubrieken: ernst van de pijn, persoonlijke verzorging, tillen van lasten, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen.
Elke vraag krijgt een score tussen 0 (geen handicap) en 5 (volledige handicap).
De totaalscore varieert tussen 0 (geen arbeidsongeschiktheid) en 50 (volledige arbeidsongeschiktheid).
Naarmate de totaalscore toeneemt, verslechtert de functionele status.
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lage rugpijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De SF-36 short form index zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
SF 36 Korte vorm is een vragenlijst die een groothoekmeting biedt binnen de levenskwaliteitsschalen en een generiek criteriumkenmerk heeft.
Het bestaat uit 36 vragen in 8 categorieën onder de kopjes fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, sociaal functioneren, geestelijke gezondheid, vitaliteit, pijn, emotionele rolproblemen en algemene gezondheid.
De antwoorden op de vragen worden als positief en negatief bij elkaar opgeteld en de totaalscore varieert tussen 0 en 100.
Een hoge score duidt op een goede gezondheid.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
- Studie stoel: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSMEAH-KAEK 2023/37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn