Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiofobi hos patienter med kronisk lænderygsmerter

21. februar 2024 opdateret af: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kinesiofobi hos patienter med kronisk lænderygsmerter: en evaluering af relevante faktorer og dens virkninger på livskvalitet

Lænderygsmerter er et vigtigt sundhedsproblem, der er almindeligt i offentligheden og forårsager alvorlige socioøkonomiske tab. Lænderygsmerter, der varer ved i mere end 12 uger, defineres som kroniske lændesmerter. Prognosen for patienter med kroniske lænderygsmerter er generelt ikke god, og det påvirker i væsentlig grad patientens daglige aktiviteter og arbejdsstyrke. I det kliniske forløb med kroniske lændesmerter reducerer patienter generelt nogle aktiviteter eller undgår dem helt på grund af frygt for smerte eller bekymring for forværring af den indledende læsion. Denne frygt kaldes "kinesiofobi", som er en vigtig faktor i kroniske lænderygsmerter og de deraf følgende funktionsnedsættelser. Kinesiofobi forårsager tab af fleksibilitet, nedsat muskelpræstation, muskelsvind, og alt dette fører til et fald i sociale og fysiske aktiviteter, som fastholder og forværrer handicappet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem hyppigheden af ​​kinesiofobi hos patienter med kronisk lænderygsmerter og alder, køn, body mass index, uddannelsesstatus, erhverv, smerteintensitet og handicap, samt at undersøge effekten af ​​kinesiofobi på kvaliteten af liv.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Cirka 200 patienter med kroniske lænderygsmerter, der varer ≥12 uger i alderen 18-75 år, som henvendte sig til ambulatoriet, vil indgå i undersøgelsen. Demografiske data for patienterne såsom alder, køn, kropsmasseindeks og erhverv vil blive registreret. Patienternes smerteintensitet vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS), deres handicap med Oswestry disability index, deres kinesiofobi med Tampo-skalaen for kinesiophobia (TSK) og deres livskvalitet med SF 36 livskvalitet. vægt. TSK er en 17-spørgsmålsskala udviklet til at måle frygten for bevægelse/genskade. Skalaen har fire svarmuligheder vurderet på en Likert-skala (1=Helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Den samlede score varierer mellem 17 og 68. Oswestry handicapindeks vil blive brugt til at måle personens niveau af funktionsnedsættelse hos personer med lænderygsmerter. Oswestry handicapindeks inkluderer ti underoverskrifter: smertens sværhedsgrad, personlig pleje, løft af byrder, gå, sidde, stå, sove, seksualliv, socialt liv og rejser. Hvert spørgsmål gives en score mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuld handicap). Den samlede score varierer mellem 0 (ingen funktionsnedsættelse) og 50 (fuld funktionsnedsættelse). Efterhånden som den samlede score stiger, forværres funktionsstatus. SF-36 kortformsindeks vil blive brugt til at måle livskvalitet. SF 36 Short form er et spørgeskema, der giver vidvinkelmåling inden for livskvalitetsskalaerne og har en generisk kriteriefunktion. Den består af 36 spørgsmål i 8 kategorier under overskrifterne fysisk funktion, fysisk rollebesvær, social funktion, mental sundhed, vitalitet, smerte, følelsesmæssig rollebesvær og generel sundhed. Svarene på spørgsmålene tilføjes som positive og negative, og den samlede score varierer mellem 0 og 100. En høj score indikerer et godt helbred.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske mekaniske lænderygsmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At have mekaniske lændesmerter, der varer mere end 12 uger
  2. VAS-score ≥4
  3. At være mellem 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Har inflammatoriske smerter i lænden
  2. Tilstedeværelse af onkologisk sygdom
  3. Graviditet
  4. Tilstedeværelse af infektion
  5. Tilstedeværelse af nylige traumer og/eller lændefraktur, der påvirker lændehvirvelsøjlen
  6. Tilstedeværelse af neurologisk sygdom, der vil påvirke bevægelse
  7. Tilstedeværelse af gigtsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Tidsramme: 3 måneder
Kinesiofobi vil blive vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). TSK er en 17-spørgsmålsskala udviklet til at måle frygten for bevægelse/genskade. Skalaen har fire svarmuligheder vurderet på en Likert-skala (1=Helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). Den samlede score varierer mellem 17 og 68.
3 måneder
Handicap hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Tidsramme: 3 måneder
Oswestry handicapindeks vil blive brugt til at måle personens niveau af funktionsnedsættelse hos personer med lænderygsmerter. Oswestry handicapindeks er en test, der måler niveauet af funktionsnedsættelse hos personer med lændesmerter. Det omfatter ti underoverskrifter: smertens sværhedsgrad, personlig pleje, løft af byrder, gå, sidde, stå, sove, seksualliv, socialt liv og rejser. Hvert spørgsmål gives en score mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuld handicap). Den samlede score varierer mellem 0 (ingen funktionsnedsættelse) og 50 (fuld funktionsnedsættelse). Efterhånden som den samlede score stiger, forværres funktionsstatus.
3 måneder
Livskvalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Tidsramme: 3 måneder
SF-36 kortformsindeks vil blive brugt til at måle livskvalitet. SF 36 Short form er et spørgeskema, der giver vidvinkelmåling inden for livskvalitetsskalaerne og har en generisk kriteriefunktion. Den består af 36 spørgsmål i 8 kategorier under overskrifterne fysisk funktion, fysisk rollebesvær, social funktion, mental sundhed, vitalitet, smerte, følelsesmæssig rollebesvær og generel sundhed. Svarene på spørgsmålene tilføjes som positive og negative, og den samlede score varierer mellem 0 og 100. En høj score indikerer et godt helbred.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yunus Emre Doğan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Gulcan Ozturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • Studiestol: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSMEAH-KAEK 2023/37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner