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慢性腰痛患者的运动恐惧症

2024年2月21日 更新者:Duygu Karamanlıoğlu、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

慢性腰痛患者的运动恐惧症:相关因素及其对生活质量影响的评估

腰痛是公共健康中常见的重要健康问题,会造成严重的社会经济损失。 持续超过 12 周的腰痛被定义为慢性腰痛。 慢性腰痛患者的预后一般不佳,严重影响患者的日常生活活动和劳动力。 在慢性腰痛的临床过程中,患者通常会因为害怕疼痛或担心初始病变恶化而减少某些活动或完全避免某些活动。 这种恐惧被称为“运动恐惧症”,它是慢性腰痛和由此导致的功能障碍的一个重要因素。 运动恐惧症会导致灵活性丧失、肌肉性能下降、肌肉萎缩,所有这些都会导致社交和身体活动减少,从而使残疾持续存在并加剧。 本研究的目的是确定慢性腰痛患者的运动恐惧症发生频率与年龄、性别、体重指数、教育状况、职业、疼痛强度和残疾之间的关系,并探讨运动恐惧症对运动质量的影响。生活。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

该研究将纳入约200名年龄在18-75岁之间的慢性腰痛持续≥12周且申请门诊的患者。 将记录患者的人口统计数据,例如年龄、性别、体重指数和职业。 患者的疼痛强度将采用视觉模拟量表(VAS)进行评估,其残疾情况将采用 Oswestry 残疾指数进行评估,其运动恐惧症将采用 Tampo 运动恐惧量表(TSK)进行评估,其生活质量将采用 SF 36 生活质量进行评估规模。 TSK 是一个包含 17 个问题的量表,旨在衡量对运动/再次受伤的恐惧。 该量表有四个按照李克特量表评分的答案选项(1=强烈不同意,2=不同意,3=同意,4=强烈同意)。 总分在17到68之间。 Oswestry 残疾指数将用于衡量腰痛患者的功能残疾程度。 Oswestry 残疾指数包括十个小标题:疼痛的严重程度、个人护理、举重、行走、坐着、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行。 每个问题的分数介于 0(无残疾)和 5(完全残疾)之间。 总分在 0(无残疾)和 50(完全残疾)之间变化。 随着总分的增加,功能状态恶化。 SF-36简式指数将用于衡量生活质量。 SF 36 简表是一份问卷,提供生活质量量表内的广角测量,并具有通用标准特征。 它由8个类别36个问题组成,标题为身体功能、身体角色难度、社会功能、心理健康、活力、疼痛、情绪角色困难和一般健康。 问题的答案分为正面和负面相加,总分在 0 到 100 之间变化。 高分表明身体健康。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性机械性腰痛患者

描述

纳入标准:

  1. 机械性腰痛持续超过 12 周
  2. VAS评分≥4
  3. 年龄在18-75岁之间

排除标准:

  1. 有炎症性腰痛
  2. 存在肿瘤疾病
  3. 怀孕
  4. 存在感染
  5. 最近存在影响腰椎的外伤和/或腰椎骨折
  6. 存在会影响运动的神经系统疾病
  7. 存在风湿性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性腰痛患者的运动恐惧症
大体时间:3个月
将使用土耳其版本的运动恐惧症坦帕量表 (TSK) 来评估运动恐惧症。 TSK 是一个包含 17 个问题的量表,旨在衡量对运动/再次受伤的恐惧。 该量表有四个按照李克特量表评分的答案选项(1=强烈不同意,2=不同意,3=同意,4=强烈同意)。 总分在17到68之间。
3个月
慢性腰痛患者的残疾
大体时间:3个月
Oswestry 残疾指数将用于衡量腰痛患者的功能残疾程度。Oswestry 残疾指数是一项衡量腰痛患者的功能残疾程度的测试。 它包括十个小标题:疼痛的严重程度、个人护理、举重、行走、坐着、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行。 每个问题的分数介于 0(无残疾)和 5(完全残疾)之间。 总分在 0(无残疾)和 50(完全残疾)之间变化。 随着总分的增加,功能状态恶化。
3个月
慢性腰痛患者的生活质量
大体时间:3个月
SF-36简式指数将用于衡量生活质量。 SF 36 简表是一份问卷,提供生活质量量表内的广角测量,并具有通用标准特征。 它由8个类别36个问题组成,标题为身体功能、身体角色难度、社会功能、心理健康、活力、疼痛、情绪角色困难和一般健康。 问题的答案分为正面和负面相加,总分在 0 到 100 之间变化。 高分表明身体健康。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yunus Emre Doğan、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • 学习椅:Feyza Akan Begoglu、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • 学习椅:Gulcan Ozturk、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • 学习椅:Meryem Yilmaz Kaysin、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • 学习椅:Feyza Unlu Ozkan、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
  • 学习椅:Ilknur Aktas、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月10日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月3日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月21日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FSMEAH-KAEK 2023/37

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活质量的临床试验

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