先天性心疾患の乳児における神経血管カップリングの予測値 (NICO)
周術期の神経血管カップリングが先天性心疾患の乳児の転帰に及ぼす影響。
先天性心疾患（CHD）を持つ乳児は、神経発達が遅れるリスクが高くなります。 出生前および周術期の両方の要因の多因子相互作用があると思われるため、複数の病因学的説明が提案されています。 この研究プロジェクトの主な目的は、脳の機能成熟を阻害したり、脳損傷を誘発したりするCHD乳児の周術期の生理学的危険因子に焦点を当て、その後、この集団における標準化された発達追跡のためのリスクモデルとガイドラインを作成することである。
パート 1: 脳の自己調節と神経血管結合の調査 灌流圧に関係なく、脳の血液供給の恒常性は、脳の自己調節 (CAR) と呼ばれます。 神経血管結合 (NVC) は、特定の領域での脳活動の増加の結果として血液供給が増加する現象です。 周術期のさまざまな時点で、これらの調節機構は、血行力学的パラメーターに加えて、脳波検査 (EEG) と近赤外分光法 (NIRS) に基づいて推定されます。
パート 2: 無細胞 DNA (cfDNA) 抽出。 神経変性の非侵襲的モニタリングは、cfDNA 抽出技術を使用して実行できます。 ニューロンの cfDNA の連続測定は、このニューロンの損傷が発生したかどうか、いつ発生したかを判断するために使用されます。
パート 3: 予後と結果。 これらの危険因子に、人口統計的要因や投与された薬剤を加えたものが人工知能主導のモデルに組み合わされ、神経発達の転帰に関するリスクモデルが確立されます。 このモデルは、現在の標準治療、構造画像検査 (超音波および MRI) および生後 9 か月および 24 か月の臨床発達評価 (Bayley Scale of Infant Development-III) と比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Liselotte Van Loo, MD
- 電話番号：+3216346057
- メール：liselotte.vanloo@uzleuven.be
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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コンタクト：
- Liselotte Van Loo, MD
- 電話番号：+3216346057
- メール：liselotte.vanloo@uzleuven.be
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コンタクト：
- Katrien Jansen, MD, PhD
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コンタクト：
- Liselotte Van Loo, MD
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コンタクト：
- Anneleen Dereymaeker, MD, PhD
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コンタクト：
- Bjorn Cools, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 最初の6か月以内に最初の経皮的または外科的介入を保証するCHD。これには、大動脈転位（TGA）、単心室心（UVH）、ファロー四徴症（TOF）、大動脈縮窄症（CoA）、合計が含まれるがこれらに限定されない。異常な肺静脈排水（TAPVU）、総動脈幹（TA）、大動脈管開存症（PDA）、または生後6か月以内に治療が必要なVSDおよびAVSD。
- 治療はルーヴェン大学病院で提供されます。
除外基準:
- 神経障害に関連する症候群または証明された遺伝的状態
- CHDは生後6か月後の治療を保証する
- 代謝性疾患の疑いがある、または証明されている
- 親/保護者の同意なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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先天性心疾患
先天性心疾患を患い、生後6か月未満で外科的または心臓カテーテルによる治療が必要な新生児
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術前、術中、術後の脳波検査
他の名前：
局所的な脳酸素飽和度を返す術前、術中、術後の近赤外分光法
他の名前：
メチル化パターンに基づいて特徴づけられ、起源の組織を特定する CfDNA
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベイリー乳児発達スケールで測定された臨床神経学的発達
時間枠：9ヶ月、24ヶ月
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Bayley 乳児発達尺度 (BSID-III) で測定した異常な臨床神経発達の割合: 範囲 50 ～ 150、平均 100、SD 15
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9ヶ月、24ヶ月
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脳 MRI による脳の構造的異常
時間枠：術後±1週間
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脳の発達が正常な患者の発生率と脳 MRI で可視化された出血/脳卒中の発生率 先天性心疾患患者における総脳容積と小脳容積の違い
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術後±1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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