선천성 심장병 영아의 신경혈관 연결의 예측 가치 (NICO)
선천성 심장병이 있는 영아의 수술 전후 신경혈관 연결이 결과에 미치는 영향.
선천성 심장병(CHD)이 있는 영아는 신경 발달이 지연될 위험이 높습니다. 출생 전 요인과 수술 전후 요인 모두의 다인자적 상호작용이 있는 것으로 보이기 때문에 다양한 병인학적 설명이 제안되었습니다. 이 연구 프로젝트의 주요 목표는 기능적 뇌 성숙을 손상시키거나 뇌 손상을 유발하는 CHD가 있는 영아의 수술 전후 생리적 위험 요소에 초점을 맞추고, 이어서 이 집단의 표준화된 발달 추적을 위한 위험 모델과 지침을 만드는 것입니다.
PART 1: 뇌 자동조절 및 신경혈관 결합 연구 관류압에 관계없이 뇌 혈액 공급의 항상성을 유지하는 것을 뇌 자동조절(CAR)이라고 합니다. 신경혈관결합(NVC)은 특정 부위의 뇌 활동이 증가해 혈액공급이 늘어나는 현상이다. 수술 전후 단계의 다양한 시점에서 이러한 조절 메커니즘은 혈역학 매개변수 외에도 뇌파검사(EEG) 및 근적외선 분광법(NIRS)을 기반으로 추정됩니다.
파트 2: 무세포 DNA(cfDNA) 추출. cfDNA 추출 기술을 사용하여 신경 변성의 비침습적 모니터링을 수행할 수 있습니다. 뉴런 cfDNA의 연속 측정을 사용하여 이러한 뉴런 손상이 발생했는지 여부와 시기를 결정합니다.
PART 3: 예측과 결과. 인구통계학적 요인과 투여된 약물로 보완된 이러한 위험 요인은 인공 지능 기반 모델에 결합되어 신경 발달 결과에 대한 위험 모델을 구축합니다. 이 모델은 구조적 영상(초음파 및 MRI)과 9개월 및 24개월의 임상 발달 평가(Bayley Scales of Infant Development-III)의 현재 표준 치료와 비교됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liselotte Van Loo, MD
- 전화번호: +3216346057
- 이메일: liselotte.vanloo@uzleuven.be
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Liselotte Van Loo, MD
- 전화번호: +3216346057
- 이메일: liselotte.vanloo@uzleuven.be
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연락하다:
- Katrien Jansen, MD, PhD
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연락하다:
- Liselotte Van Loo, MD
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연락하다:
- Anneleen Dereymaeker, MD, PhD
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연락하다:
- Bjorn Cools, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대동맥 전위(TGA), 단심실 심장(UVH), 팔로 사분지증(TOF), 대동맥 축착(CoA)을 포함하되 이에 국한되지 않는 첫 6개월 이내에 첫 번째 경피적 또는 외과적 개입이 필요한 CHD, 총 비정상 폐정맥 배수(TAPVU), 총동맥 절단(TA), 동맥관 개존증(PDA) 또는 생후 첫 6개월 이내에 치료가 필요한 VSD 및 AVSD.
- 루벤 대학병원에서 치료 제공.
제외 기준:
- 신경학적 손상과 관련된 증후군 또는 입증된 유전적 질환
- CHD는 생후 6개월 이후 치료가 필요함
- 의심되거나 입증된 대사질환
- 부모/보호자 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
선천성 심장 질환
6개월 이전에 수술 또는 심장 카테터 삽입을 통한 치료가 필요한 선천성 심장 질환이 있는 신생아
|
수술 전, 수술 중, 수술 후 뇌파검사
다른 이름들:
국소 대뇌 산소 포화도를 반환하는 수술 전, 수술 당 및 수술 후 근적외선 분광학
다른 이름들:
메틸화 패턴을 기반으로 특성화하여 기원 조직을 결정하는 CfDNA
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bayley Scale of Infant Development로 측정된 임상 신경 발달
기간: 9개월, 24개월
|
베일리 유아 발달 척도(BSID-III)로 측정한 비정상적인 임상 신경 발달 비율: 범위 50-150, 평균 100, SD 15
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9개월, 24개월
|
|
뇌 MRI 구조적 뇌 이상
기간: +- 수술 후 1주
|
정상적인 뇌 발달을 보이는 환자의 발생률과 뇌 MRI에서 시각화되는 출혈/뇌졸중 발생률 선천성 심장병 환자의 전체 뇌 용적과 소뇌 용적의 차이
|
+- 수술 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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