遠隔症状収集による術後ケアの改善 (RECOVER)
2025年3月31日 更新者：Medstar Health Research Institute
悪性消化管腫瘍の切除を受けた患者の退院後のケア移行には脆弱性があります。
この研究は、これらの課題の一部を軽減するために音声支援遠隔症状監視システム (VARSMS) を利用する可能性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
操作後の患者を比較したランダム化比較試験は、VARSMとコントロールの使用とランダム化された。
研究の種類
介入
入学 (推定)
281
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nawar Shara, PhD
- 電話番号：301-502-0339
- メール：nawar.shara@medstar.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Crisanto Macaraeg, MD
- 電話番号：410-261-8218
- メール：crisanto.l.macaraeg@medstar.net
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
- 募集
- Medstar Health
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
- 募集
- Creighton University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳以上。 被験者の年齢が 89 歳を超える場合は、単に 90 歳以上として報告されます。
- 参加病院で悪性消化管腫瘍の切除が予定されている。
- 口頭および書き言葉に堪能な英語。
- 研究期間中、運用可能な Wi-Fi に一貫して継続的に完全にアクセスできる。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない。
- 研究アプリケーションの毎日の使用（40日間）を含めて、研究に定期的に参加することに積極的ではありません。
- 余命は60日未満。
- 研究者の意見では、この研究への参加は禁忌です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
同意プロセス以外に、この群の被験者は手術後 40 日が経過して出口面接を受けるまで、他の研究特有の活動を行うことはありません。
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実験的：音声支援遠隔症状監視システム (VARSMS) グループ
このグループの被験者にはデバイスが発行され、退院の 1 日後にアクティブ化されます。
デバイスは毎日一連の質問を管理します。
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Amazon Echo Dotデバイスを介してアクティブ化されたAlexaスキルを利用して、このシステムは、被験者に対して2つの患者報告の結果測定を管理します。
これは、診断の基礎としても、臨床的介入の基礎としても使用されません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NCIプロCTCAEに基づくカスタムアンケート（国立がん研究所 - 患者が報告した結果バージョンバージョンの有害事象の基準の基準）
時間枠：40日
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呼吸困難、発熱、メレナ、痛み、創傷治癒、日常生活の活動、感覚性、胃腸の運動性、腸染色体、孔食、気分、および尋ねられない症状に言及するオプションに関する毎日の症状に基づいた自己報告評価。 これは研究チームによって監視されており、サイトの医師の裁量により、被験者の治療医に中継されます。 治療医師は、管理の調整により紹介に対処するかどうかについて最終的な決定を下します。 |
40日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SASSI（音声システムインターフェイスの主観的評価）
時間枠：40日
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退院翌日から40日間音声システムとやり取りした後、このアンケートは患者の経験について患者を評価し、システムの応答精度、好感度、認知需要、不快感、習慣性、速度に基づいてシステムを評価します。
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40日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月23日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。