Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli tünetgyűjtés a műtét utáni ellátás javítására (RECOVER)

2024. április 23. frissítette: Medstar Health Research Institute
A rosszindulatú gasztrointesztinális daganatok reszekcióját követő betegek elbocsátás utáni ellátásának sérülékenységei vannak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a Voice-Assisted Remote Symptom Monitoring System (VARSMS) alkalmazásának lehetőségét e kihívások némelyikének enyhítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

281

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves. A 89 feletti alanyok életkora egyszerűen 90 év felettiként jelenik meg.
  2. Egy részt vevő kórházban rosszindulatú GI daganat reszekcióját tervezik.
  3. Folyékonyan beszél angolul szóban és írásban.
  4. Folyamatos és folyamatos teljes hozzáférése van egy működő Wi-Fi-hez a vizsgálat időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
  2. Nem hajlandó elkötelezni magát a vizsgálatban való rendszeres részvétel mellett, beleértve a vizsgálati kérelem napi (40 napos) használatát.
  3. A várható élettartam kevesebb, mint 60 nap.
  4. A vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel ellenjavallt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A beleegyezési eljáráson kívül az ebbe a ágba tartozó alanyok nem végezhetnek más kutatás-specifikus tevékenységet a műtétet követő 40 napon belül, a kilépési interjúra.
Kísérleti: Voice-Assisted Remote Symptom Monitoring System (VARSMS) csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok megkapják az eszközt, amelyet az elbocsátás után 1 nappal aktiválni kell. Az eszköz naponta feltesz egy sor kérdést.
Egyéb: Hanggal segített távoli tünetfigyelő rendszer (VARSMS)
Az Amazon Echo Dot rendszerre telepítve ez a rendszer két, a betegek által jelentett eredménymérést ad az alanyoknak. Ez nem szolgál alapul sem a diagnózishoz, sem semmilyen klinikai beavatkozáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NCI PRO CTCAE
Időkeret: 40 nap
A National Cancer Institute (NCI) a betegek által jelentett kimenetelű változata a mellékhatások közös terminológiai kritériumainak (PRO-CTCAE®)
40 nap
SASSI
Időkeret: 40 nap
A beszédrendszer interfészeinek szubjektív értékelése (SASSI)
40 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medstar Health Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00007172

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emésztőrendszeri rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel