远程症状收集以改善术后护理 (RECOVER)
2025年3月31日 更新者：Medstar Health Research Institute
接受恶性胃肠道肿瘤切除后的患者在出院后护理过渡方面存在脆弱性。
本研究旨在探讨利用语音辅助远程症状监测系统 (VARSMS) 缓解其中一些挑战的可能性。
研究概览
详细说明
随机对照试验比较随机使用VARSMS与对照的OP后患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
281
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nawar Shara, PhD
- 电话号码：301-502-0339
- 邮箱：nawar.shara@medstar.net
研究联系人备份
- 姓名：Crisanto Macaraeg, MD
- 电话号码：410-261-8218
- 邮箱：crisanto.l.macaraeg@medstar.net
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21218
- 招聘中
- Medstar Health
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68124
- 招聘中
- Creighton University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁。 受试者年龄 >89 岁将简单地报告为 >90 岁。
- 计划在参与医院切除恶性胃肠道肿瘤。
- 英语口语和书面流利。
- 在研究期间能够持续且完全访问可用的 Wi-Fi。
排除标准：
- 无法提供知情同意书。
- 不愿意承诺定期参与研究，包括日常使用（40 天）研究应用程序。
- 预期寿命不足60天。
- 研究者认为，参与本研究是禁忌的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
除了同意程序之外，该组中的受试者在手术后 40 天进行退出面谈之前将不会进行其他特定于研究的活动。
|
|
|
实验性的：语音辅助远程症状监测系统 (VARSMS) 组
该组中的受试者将获得该设备，并在出院后 1 天激活。
该设备将每天管理一组问题。
|
利用通过Amazon Echo Dot设备激活的Alexa技能，该系统将对受试者进行两项患者报告的结果措施。
这不会用作诊断的基础，也不会用作任何临床干预。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于NCI Pro CTCAE的定制问卷（国家癌症研究所的患者报告的结果版本的不良事件术语标准）
大体时间：40天
|
每天基于症状的自我报告评估对呼吸困难，发烧，梅雷纳，疼痛，伤口愈合，日常生活活动，感觉，胃肠道运动，吞咽困难，斑点水肿，情绪，情绪和提及不要求症状的选择。 这是由研究团队对此进行监控的，任何有关发现现场医生的发现，都将转向该受试者的治疗医师。 治疗医师对是否通过调整管理来解决转介有最终决定。 |
40天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Sassi（语音系统界面的主观评估）
大体时间：40天
|
从出院后的第二天开始与语音系统进行互动40天之后，该问卷评估了患者的经验，使他们根据系统响应准确性，可爱性，认知需求，烦恼，可居住性和速度对系统进行评分。
|
40天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月23日
初级完成 (估计的)
2027年9月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月19日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月31日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.