Remote Symptom Collection parantaakseen leikkauksenjälkeistä hoitoa (RECOVER)
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Medstar Health Research Institute
Kotiutuksen jälkeisessä hoidossa on haavoittuvuuksia potilaille, joille on tehty pahanlaatuisten maha-suolikanavan kasvainten resektio.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta käyttää puheavusteista etäoireiden seurantajärjestelmää (VARSMS) lievittääkseen joitain näistä haasteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin OP-potilaita, jotka satunnaistettiin varsms VS -kontrolliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
281
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nawar Shara, PhD
- Puhelinnumero: 301-502-0339
- Sähköposti: nawar.shara@medstar.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Crisanto Macaraeg, MD
- Puhelinnumero: 410-261-8218
- Sähköposti: crisanto.l.macaraeg@medstar.net
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Rekrytointi
- Medstar Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Rekrytointi
- Creighton University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias. Yli 89-vuotiaiden koehenkilöiden iät ilmoitetaan yksinkertaisesti yli 90-luvulla.
- Suunniteltu pahanlaatuisen GI-kasvaimen resektioon osallistuvassa sairaalassa.
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti.
- Hänellä on jatkuva ja jatkuva täysi pääsy toimivaan wifi-verkkoon tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
- Ei halua sitoutua säännölliseen osallistumiseen tutkimukseen sisällyttäen tutkimushakemuksen päivittäiseen käyttöön (40 päivää).
- Elinajanodote alle 60 päivää.
- Tutkijan mielestä tähän tutkimukseen osallistuminen on vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Suostumusprosessin lisäksi tämän ryhmän koehenkilöillä ei ole muita tutkimusspesifisiä toimintoja ennen kuin 40 päivän kuluttua leikkauksesta poistumishaastatteluun.
|
|
|
Kokeellinen: Voice Assisted Remote Symptom Monitoring System (VARSMS) -ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöille myönnetään laite, joka aktivoidaan 1 päivä kotiutuksen jälkeen.
Laite vastaa joukon kysymyksiä päivittäin.
|
Hyödyntämällä Alexa-taitoa, joka on aktivoitu Amazon Echo Dot -laitteen kautta, tämä järjestelmä antaa kahdelle potilaan ilmoittamaa tulosta koehenkilöille.
Tätä ei käytetä diagnoosin perustana eikä kliinisessä interventiossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautettu kysely, joka perustuu NCI Pro CTCAE: hen (Kansallinen syöpäinstituutti- potilaan ilmoittama tulosversio haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien suhteen)
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Päivittäinen oirepohjainen itse ilmoittama arviointi hengenahdistuksesta, kuumeesta, melanasta, kipusta, haavan paranemisesta, päivittäisen elämän toiminnasta, sensoriumista, maha-suolikanavan liikkuvuudesta, dysfagiasta, turvotuksesta, mielialasta ja mahdollisuudesta mainita oireita, joista ei pyydetä. Tutkimusryhmä seuraa tätä, ja kaikki alueen lääkärin harkinnan mukaan kaikista koskevista havainnoista välitetään kohteen hoitavalle lääkärille. Hoitolääkärillä on lopullinen päätös siitä, käsitelläänkö siirtymistä johdon mukauttamalla. |
40 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SASSI (puhejärjestelmän rajapintojen subjektiivinen arviointi)
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Saatuaan vuorovaikutuksen puhejärjestelmän kanssa 40 päivän ajan vastuuvapauden jälkeisestä päivästä, tämä kyselylomake arvioi potilaan kokemuksensa perusteella saadakseen heidät arvioimaan järjestelmää järjestelmän vasteen tarkkuuden, samankaltaisuuden, kognitiivisen kysynnän, ärsytyksen, asumiskelpoisuuden ja nopeuden perusteella.
|
40 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007172
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .