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수술 후 관리 개선을 위한 원격 증상 수집 (RECOVER)

2024년 4월 23일 업데이트: Medstar Health Research Institute
악성 위장 종양 절제술을 받은 환자의 퇴원 후 관리 전환에 취약성이 있습니다. 본 연구는 이러한 과제 중 일부를 완화하기 위해 VARSMS(음성 지원 원격 증상 모니터링 시스템) 활용 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

281

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 최소 18세 이상. 89세를 초과하는 피험자의 연령은 단순히 90세 초과로 보고됩니다.
  2. 참여 병원에서 악성 위장관 종양 절제술 예정
  3. 영어 말하기 및 쓰기에 능통합니다.
  4. 연구 기간 동안 운영 Wi-Fi에 일관되고 지속적으로 완전한 액세스 권한이 있습니다.

제외 기준:

  1. 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
  2. 연구 응용 프로그램의 일일 사용(40일)을 포함하여 연구에 정기적으로 참여할 의향이 없습니다.
  3. 기대 수명은 60일 미만입니다.
  4. 연구자의 의견에 따르면, 본 연구에 참여하는 것은 금기입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
동의 절차 외에도 이 부문의 피험자는 종료 인터뷰를 위한 수술 후 40일 이후까지 다른 연구 관련 활동을 하지 않습니다.
실험적: 음성 지원 원격 증상 모니터링 시스템(VARSMS) 그룹
이 그룹의 피험자에게는 퇴원 후 1일 후에 활성화될 장치가 지급됩니다. 이 장치는 매일 일련의 질문을 관리합니다.
다른: 음성지원 원격 증상 모니터링 시스템(VARSMS)
Amazon Echo Dot에 설치된 이 시스템은 피험자에게 환자가 보고한 두 가지 결과 측정을 관리합니다. 이는 진단이나 임상적 개입의 기초로 사용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NCI 프로 CTCAE
기간: 40일
국립암연구소(NCI)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(PRO-CTCAE®)의 환자 보고 결과 버전
40일
SASSI
기간: 40일
음성 시스템 인터페이스의 주관적 평가(SASSI)
40일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medstar Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00007172

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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