수술 후 관리 개선을 위한 원격 증상 수집 (RECOVER)
2025년 3월 31일 업데이트: Medstar Health Research Institute
악성 위장 종양 절제술을 받은 환자의 퇴원 후 관리 전환에 취약성이 있습니다.
본 연구는 이러한 과제 중 일부를 완화하기 위해 VARSMS(음성 지원 원격 증상 모니터링 시스템) 활용 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
VARSMS 대 대조군을 사용하여 무작위 환자를 비교하는 무작위 대조 시험.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
281
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nawar Shara, PhD
- 전화번호: 301-502-0339
- 이메일: nawar.shara@medstar.net
연구 연락처 백업
- 이름: Crisanto Macaraeg, MD
- 전화번호: 410-261-8218
- 이메일: crisanto.l.macaraeg@medstar.net
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- 모병
- Medstar Health
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- 모병
- Creighton University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상. 89세를 초과하는 피험자의 연령은 단순히 90세 초과로 보고됩니다.
- 참여 병원에서 악성 위장관 종양 절제술 예정
- 영어 말하기 및 쓰기에 능통합니다.
- 연구 기간 동안 운영 Wi-Fi에 일관되고 지속적으로 완전한 액세스 권한이 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 연구 응용 프로그램의 일일 사용(40일)을 포함하여 연구에 정기적으로 참여할 의향이 없습니다.
- 기대 수명은 60일 미만입니다.
- 연구자의 의견에 따르면, 본 연구에 참여하는 것은 금기입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
동의 절차 외에도 이 부문의 피험자는 종료 인터뷰를 위한 수술 후 40일 이후까지 다른 연구 관련 활동을 하지 않습니다.
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실험적: 음성 지원 원격 증상 모니터링 시스템(VARSMS) 그룹
이 그룹의 피험자에게는 퇴원 후 1일 후에 활성화될 장치가 지급됩니다.
이 장치는 매일 일련의 질문을 관리합니다.
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Amazon Echo Dot 장치를 통해 활성화 된 Alexa 기술을 사용 하여이 시스템은 피험자에게 두 가지 환자보고 결과 측정을 관리합니다.
이것은 진단의 기초 또는 임상 개입의 기초로 사용되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCI Pro CTCAE를 기반으로하는 맞춤형 설문지 (National Cancer Institute- 환자보고 된 결과 부작용에 대한 일반적인 용어 기준의 버전)
기간: 40 일
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호흡 곤란, 열, 멜레나, 통증, 상처 치유, 일상 생활, 감각, 위장 운동성, 장애, 부종, 기분 및 증상을 언급 할 수있는 옵션에 대한 매일 증상 기반 자체보고 평가 평가. 이것은 연구팀에 의해 모니터링되며, 현장 의사의 재량에 따라 발견 된 것은 피험자의 치료 의사에게 전달됩니다. 의사 치료는 관리 조정을 통해 추천을 해결할 것인지에 대한 최종 결정이 있습니다. |
40 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sassi (음성 시스템 인터페이스의 주관적인 평가)
기간: 40 일
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퇴원 후 하루 동안 40 일 동안 음성 시스템과 상호 작용 한 후,이 설문지는 환자의 경험을 평가하여 시스템 응답 정확도, 유사성,인지 수요, 성가심, 거주 성 및 속도에 따라 시스템을 평가합니다.
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40 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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