Remote-Symptomsammlung zur Verbesserung der postoperativen Versorgung (RECOVER)
23. April 2024 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute
Bei Patienten nach einer Resektion bösartiger Magen-Darm-Tumoren bestehen Schwachstellen bei der Überleitung nach der Entlassung.
Ziel dieser Studie ist es, die Möglichkeit des Einsatzes eines sprachgestützten Remote-Symptomüberwachungssystems (VARSMS) zu untersuchen, um einige dieser Herausforderungen zu lindern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
281
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nawar Shara, PhD
- Telefonnummer: 301-502-0339
- E-Mail: nawar.shara@medstar.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Crisanto Macaraeg, MD
- Telefonnummer: 410-261-8218
- E-Mail: crisanto.l.macaraeg@medstar.net
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt. Das Alter von Probanden >89 wird einfach als >90 angegeben.
- Geplant für eine Resektion eines bösartigen GI-Tumors in einem teilnehmenden Krankenhaus.
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Hat während der gesamten Dauer der Studie ständigen und uneingeschränkten Zugriff auf ein betriebsbereites WLAN.
Ausschlusskriterien:
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden.
- Nicht bereit, sich zu einer regelmäßigen Teilnahme an der Studie zu verpflichten, einschließlich der täglichen Nutzung (40 Tage) der Studienanwendung.
- Lebenserwartung von weniger als 60 Tagen.
- Nach Ansicht des Prüfarztes ist die Teilnahme an dieser Studie kontraindiziert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Außer dem Einwilligungsverfahren haben die Probanden in diesem Arm bis 40 Tage nach der Operation keine weiteren forschungsspezifischen Aktivitäten für ein Austrittsgespräch.
|
|
|
Experimental: Gruppe „Voice-Assisted Remote Symptom Monitoring System“ (VARSMS).
Den Probanden dieser Gruppe wird das Gerät ausgehändigt, das 1 Tag nach der Entlassung aktiviert werden soll.
Das Gerät verwaltet täglich eine Reihe von Fragen.
|
Dieses auf Amazon Echo Dot installierte System verwaltet den Probanden zwei vom Patienten berichtete Ergebnismessungen.
Dies wird weder als Grundlage für die Diagnose noch für eine klinische Intervention verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NCI PRO CTCAE
Zeitfenster: 40 Tage
|
Die „Patient Reported Outcomes“-Version der Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE®) des National Cancer Institute (NCI)
|
40 Tage
|
|
SASSI
Zeitfenster: 40 Tage
|
Subjektive Bewertung von Sprachsystemschnittstellen (SASSI)
|
40 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007172
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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