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Coleta remota de sintomas para melhorar o cuidado pós-operatório (RECOVER)

23 de abril de 2024 atualizado por: Medstar Health Research Institute
Existem vulnerabilidades na transição do cuidado pós-alta para pacientes submetidos à ressecção de tumores gastrointestinais malignos. Este estudo tem como objetivo investigar a possibilidade de utilização do Sistema de Monitoramento Remoto de Sintomas Assistido por Voz (VARSMS) para aliviar alguns desses desafios.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

281

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos 18 anos. As idades dos indivíduos >89 serão simplesmente relatadas como >90.
  2. Programado para ressecção de um tumor gastrointestinal maligno em um hospital participante.
  3. Fluente em inglês oral e escrito.
  4. Tem acesso total consistente e contínuo a um wi-fi operacional durante o estudo.

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de fornecer consentimento informado.
  2. Não está disposto a se comprometer com a participação regular no estudo para incluir o uso diário (40 dias) da aplicação do estudo.
  3. Expectativa de vida inferior a 60 dias.
  4. Na opinião do investigador, a participação neste estudo é contraindicada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Além do processo de consentimento, os sujeitos deste braço não terão outras atividades específicas de pesquisa até 40 dias após a cirurgia para uma entrevista de saída.
Experimental: Grupo Sistema de monitoramento remoto de sintomas assistido por voz (VARSMS)
Os sujeitos deste grupo receberão o dispositivo, para ser ativado 1 dia após a alta. O dispositivo administrará um conjunto de perguntas diariamente.
Outro: Sistema de monitoramento remoto de sintomas assistido por voz (VARSMS)
Instalado no Amazon Echo Dot, este sistema administrará aos participantes duas medidas de resultados relatados pelo paciente. Isso não será usado como base para diagnóstico, nem para qualquer intervenção clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NCI PRO CTCAE
Prazo: 40 dias
Versão dos resultados relatados pelo paciente do National Cancer Institute (NCI) dos critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE®)
40 dias
SASSI
Prazo: 40 dias
Avaliação Subjetiva de Interfaces de Sistemas de Fala (SASSI)
40 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medstar Health Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00007172

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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