Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálený sběr příznaků pro ZLEPŠENÍ pooperační péče (RECOVER)

31. března 2025 aktualizováno: Medstar Health Research Institute
V přechodu péče po propuštění o pacienty po resekci maligních gastrointestinálních nádorů existují zranitelnosti. Tato studie si klade za cíl prozkoumat možnost využití systému VARSMS (Voice Assisted Remote Symptom Monitoring System) ke zmírnění některých z těchto problémů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající post-OP pacienty randomizované s použitím VARSMS vs. kontroly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

281

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • Nábor
        • MedStar Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Nábor
        • Creighton University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 18 let. Věk subjektů >89 bude jednoduše uveden jako >90.
  2. Naplánováno na resekci maligního GI nádoru v zúčastněné nemocnici.
  3. Plynulá ústní i písemná angličtina.
  4. Má konzistentní a nepřetržitý plný přístup k funkční wi-fi po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze poskytnout informovaný souhlas.
  2. Není ochoten zavázat se k pravidelné účasti ve studii, která zahrnuje každodenní používání (40 dní) přihlášky ke studiu.
  3. Předpokládaná délka života méně než 60 dní.
  4. Podle názoru zkoušejícího je účast v této studii kontraindikována.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kromě procesu souhlasu nebudou mít subjekty v této větvi žádné další výzkumně specifické aktivity do 40 dnů po operaci pro výstupní rozhovor.
Experimentální: Skupina Voice-Assisted Remote Symptom Monitoring System (VARSMS).
Subjektům v této skupině bude vydáno zařízení, které bude aktivováno 1 den po propuštění. Zařízení bude denně spravovat sadu otázek.
Jiný: Hlasový systém sledování dálkového sledování symptomů (VARSMS)
S využitím dovednosti Alexa aktivované prostřednictvím zařízení Amazon Echo Dot bude tento systém podávat dvěma opatřeními hlášená pacientem subjektům. To nebude použito jako základ pro diagnostiku ani pro žádný klinický zásah.
Ostatní jména:
  • Hlasový systém sledování dálkového sledování symptomů (VARSMS)- fáze přizpůsobení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní dotazník založený na NCI Pro CTCAE (Národní rakovinový institut- Výsledky uváděné výsledky s uvedením pacienta společné terminologické kritéria pro nežádoucí účinky)
Časové okno: 40 dní

Denní hodnocení založené na symptomech založené na dušnosti, horečce, meleně, bolesti, hojení ran, aktivity každodenního života, senzorium, gastrointestinální motility, dysfagie, důvodové otoky, náladu a možnost zmínit příznaky, na které se nepožádaly.

To je monitorováno výzkumným týmem a jakékoli ohledně zjištění, podle uvážení lékaře na místě, bude předáno léčbě subjektu.

Léčba lékaře má konečné rozhodnutí o tom, zda se zabývat doporučením úpravou řízení.
40 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SASSI (subjektivní hodnocení rozhraní řečového systému)
Časové okno: 40 dní
Po interakci s řečovým systémem po dobu 40 dnů ode dne po propuštění tento dotazník hodnotí pacienta o jejich zkušenostech, takže je hodnotí systém na základě přesnosti reakce na systém, jednání, kognitivní poptávku, nepříjemnost, obyvatelnost a rychlost.
40 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007172

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit