Удаленный сбор симптомов для улучшения послеоперационного ухода (RECOVER)
31 марта 2025 г. обновлено: Medstar Health Research Institute
Существуют уязвимые места при переходе на уход за пациентами после выписки после резекции злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта.
Целью данного исследования является изучение возможности использования системы удаленного мониторинга симптомов с голосовой поддержкой (VARSMS) для решения некоторых из этих проблем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее пациентов с после операции, рандомизированное с использованием контроля VARSMS и.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
281
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nawar Shara, PhD
- Номер телефона: 301-502-0339
- Электронная почта: nawar.shara@medstar.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Crisanto Macaraeg, MD
- Номер телефона: 410-261-8218
- Электронная почта: crisanto.l.macaraeg@medstar.net
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
- Рекрутинг
- Medstar Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
- Рекрутинг
- Creighton University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Не менее 18 лет. Возраст субъектов >89 будет просто указан как >90.
- Назначена резекция злокачественной опухоли ЖКТ в участвующей больнице.
- Свободно владеет устным и письменным английским языком.
- Имеет постоянный и постоянный полный доступ к работающему Wi-Fi на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие.
- Не желает брать на себя обязательство регулярно участвовать в исследовании, включая ежедневное использование (40 дней) приложения для исследования.
- Продолжительность жизни менее 60 дней.
- По мнению исследователя, участие в данном исследовании противопоказано.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Помимо процесса согласия, субъекты в этой группе не будут заниматься никакой другой деятельностью, связанной с исследованием, до тех пор, пока не пройдет 40 дней после операции для выходного интервью.
|
|
|
Экспериментальный: Группа системы удаленного мониторинга симптомов с голосовой поддержкой (VARSMS)
Субъектам этой группы будет выдано устройство, которое будет активировано через 1 день после выписки.
Устройство будет ежедневно задавать ряд вопросов.
|
Используя навык Alexa, активированный с помощью устройства Amazon Echo Dot, эта система будет управлять двумя показателями результатов, сообщивших пациенту, субъектам.
Это не будет использоваться в качестве основы для диагностики и для какого -либо клинического вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательская анкета, основанная на NCI Pro CTCAE (Национальный институт рака- вырекомендованные пациентами версии общих терминологических критериев для нежелательных явлений)
Временное ограничение: 40 дней
|
Ежедневно на основе симптомов самооценка одышка, лихорадку, Мелену, боль, заживление ран, повседневную жизнь, сенсориум, желудочно-кишечная подвижность, дисфагия, отек, настроение и возможность упомянуть симптомы. Это контролируется исследовательской группой, и любые выводы, по усмотрению врача сайта, будут переданы на лечащего врача субъекта. Лечение врача принимает окончательное решение о том, следует ли учитывать реферал путем корректировки управления. |
40 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сасси (субъективная оценка интерфейсов речевой системы)
Временное ограничение: 40 дней
|
После взаимодействия с речевой системой в течение 40 дней с дня после выписки эта анкету оценивает пациента по своему опыту, заставляя их оценить систему на основе точности реакции системы, вероятности, когнитивного спроса, раздражения, обитаемости и скорости.
|
40 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007172
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .