脳卒中後の自主的な上肢療法のためのスマートフォン アプリケーション

背景 脳卒中後の UL 回復を最適化するために神経可塑性に影響を与える実践を強化するには、脳卒中患者が治療外で自主的な UL 治療を行えるようにすることが重要です。 しかし、リハビリテーション中に脳卒中患者に見られる高度な非活動性のために、ULの実践を増やすことはしばしば困難であることがわかっています。 従来、自主プログラムはハードコピーのマニュアルを通じて提供されてきました。 ハードコピーのマニュアルは、特に中程度/重度の UL 障害を持つ人にとって、扱いにくく、検索や取り扱いが困難であることがよくあります。 したがって、運動/活動の指示のよりアクセスしやすい形式が必要です。 脳卒中患者に対して、規定の運動習慣を守るよう促す通知が不足している。 規定の練習セッションを覚えていない人もいる可能性があるため、これは遵守に影響を与える可能性があります。 自己練習中に実行されたUL動作の即時フィードバックがなければ、脳卒中患者は修正することなく代償動作のパフォーマンスを継続する可能性があります。 これにより、UL の回復が妨げられる可能性があります。

私たちは、AMPLIFY アプリと呼ばれる AI を活用したインタラクティブなスマートフォン アプリケーションを開発することで、これらの課題を克服することを目指しています。このアプリケーションにより、エクササイズや機能的活動の処方と進行が可能になると同時に、実行された UL の動作に関する即時フィードバック、仮想プラットフォームを介したリアルタイムのログ記録と遵守状況のモニタリングが提供されます。 アプリ本来のインタラクティブな性質により、脳卒中患者に麻痺のある UL の使用を促し、思い出させる機能が提供されます。 このアプリは、実際にセラピストが物理的に存在する必要がなく、セラピストによる遠隔監視と監督を提供します。 AMPLIFY アプリは新しく開発された AI を活用したインタラクティブなスマートフォン アプリケーションであるため、アプリの実現可能性、ユーザー エクスペリエンス向上における有用性、遵守への効果、UL の使用、回収、費用対効果を調査することが重要です。

標的：

調べる：

1. 自主的な UL 治療プログラムを完了するための AMPLIFY アプリの実現可能性
2. 自主的な UL 治療プログラムのパフォーマンスにおけるユーザー エクスペリエンスの向上における AMPLIFY アプリの有用性
3. 自主的な UL 治療プログラムのパフォーマンスの順守を高めるための AMPLIFY アプリの有効性
4. UL の使用量、自信を高め、脳卒中後の回復を改善するための AMPLIFY アプリの効果
5. 自主的な UL 治療プログラムのパフォーマンスにおける臨床レビューの必要性を軽減するための AMPLIFY アプリの費用対効果

方法:

この研究は、上記の目的を調査するために、スマホアプリとハードコピーのマニュアルという 2 つの配信モードでの AMPLIFY プログラムの実施を比較する前向きランダム化比較試験 (RCT) です。

包含基準および除外基準に適合する脳卒中患者は、リサーチアシスタント（RA）/研究チームメンバーによるインフォームドコンセントを介して研究に参加するよう招待されます。 参加者によるインフォームドコンセントが得られたら、介入前評価を受けます。 介入前評価の後、参加者は実験グループ (スマートフォン アプリ経由の AMPLIFY プログラム) または対照グループ (ハードコピー マニュアル経由の AMPLIFY プログラム) のいずれかにランダムに割り当てられます。 実験部門と対照部門の介入については、セクション ____ で説明されています。 両方のグループは基本的に同じ AMPLIFY プログラムを実行しますが、モードは異なります。 評価の時点: 介入前、介入後、および 3 か月後の介入の評価。

実験部門 割り当てられた介入 AMPLIFY プログラムは、2 つのレベルのスマートフォン アプリケーションを通じて提供されます。 レベル 1 はアクション リサーチ アーム テスト (ARAT) スコアが 34 未満の脳卒中患者を対象とし、レベル 2 は ARAT スコアが 34 以上の脳卒中患者を対象としています。 レベル 1 は、6 つのウォームアップ演習、6 つの強化演習、および 10 の機能アクティビティで構成されます。 レベル 2 は、3 つのウォームアップ演習、4 つの強化演習、9 つの手の調整と器用さの演習、および 10 つの機能活動で構成されます。 脳卒中参加者には、各セッションで 5 ～ 6 つの運動（少なくとも 1 つの機能的活動を含む）が処方され、単独で、または介護者の助けを借りて実施されます。 脳卒中参加者は、1 日あたり 3 セッションの演習/機能活動を実行する必要があります (例: 朝、昼、夕方）、週に 6 日間。 さらに、脳卒中参加者は、麻痺のある UL を使用して、一日を通して必要なときにいつでも、規定された機能活動を実行する必要があります。 AMPLIFY プログラムは 4 週間続きます。 AMPLIFY プログラムが終了する前に脳卒中参加者が退院した場合は、セラピストによる遠隔リハビリテーションによるレビューを受けながら、自宅でプログラムを継続します。 実験グループのレビュー頻度は次のとおりです。第 1 週 (2 回)。第 2 週 (1 回);第 3 週 (x0); Week4 (x1)。

コントロール アーム 割り当てられた介入 AMPLIFY プログラムは 2 冊の小冊子 (小冊子 1 および小冊子 2) で構成されています。 小冊子 1 は ARAT スコアが 34 未満の脳卒中患者を対象とし、小冊子 2 は ARAT スコアが 34 以上の脳卒中患者を対象としています。 ブックレット 1 は、6 つのウォームアップ演習、6 つの強化演習、および 10 の機能アクティビティで構成されています。 ブックレット 2 は、3 つのウォームアップ演習、4 つの強化演習、9 つの手の調整と器用さの演習、および 10 の機能的なアクティビティで構成されています。 脳卒中参加者には、各セッションで 5 ～ 6 つの運動（少なくとも 1 つの機能的活動を含む）が処方され、単独で、または介護者の助けを借りて実施されます。 脳卒中参加者は、1 日あたり 3 セッションの演習/機能活動を実行する必要があります (例: 朝、昼、夕方）、週に 6 日間。 さらに、脳卒中参加者は、麻痺のある UL を使用して、一日を通して必要なときにいつでも、規定された機能活動を実行する必要があります。 AMPLIFY プログラムは 4 週間続きます。 AMPLIFY プログラムが終了する前に脳卒中参加者が退院した場合は、セラピストによる遠隔リハビリテーションによるレビューを受けながら、自宅でプログラムを継続します。 対照グループのレビュー頻度は次のとおりです。第 1 週 (3 回)。第 2 週目 (2 回);第 3 週 (x1); Week4 (x1)。