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Une application smartphone pour une thérapie autodirigée des membres supérieurs après un AVC

3 septembre 2025 mis à jour par: Tan Tock Seng Hospital

Faisabilité et efficacité d'une application interactive pour smartphone alimentée par l'IA pour la mise en œuvre d'une thérapie autodirigée des membres supérieurs après un AVC

Le but de l'étude est d'étudier la faisabilité d'une application pour smartphone d'IA nouvellement développée, son utilité pour améliorer l'expérience des utilisateurs, son effet sur l'observance, l'utilisation de l'UL et la récupération après un accident vasculaire cérébral. L'étude est un essai contrôlé randomisé prospectif (ECR) visant à comparer la mise en œuvre d'AMPLIFY, un programme UL autodirigé pour les personnes ayant subi un AVC dans deux modes de livraison - manuel papier versus application mobile. Quatre-vingts personnes ayant subi un AVC dans les 4 semaines suivant un AVC seront réparties au hasard soit dans le groupe expérimental (application pour smartphone) soit dans le groupe témoin (manuel papier) pour suivre quatre semaines de programme AMPLIFY. Pour comparer les effets cliniques de la livraison du programme AMPLIFY via l'application pour smartphone par rapport au manuel papier, les évaluations seront effectuées à trois moments : pré-intervention, post-intervention et trois mois après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte Pour intensifier la pratique visant à influencer la neuroplasticité afin d'optimiser la récupération UL après un AVC, il est important de permettre aux personnes ayant subi un AVC d'effectuer une thérapie UL autodirigée en dehors de la thérapie. Cependant, il a été constaté que l'augmentation de la pratique de l'UL est souvent difficile en raison du niveau élevé d'inactivité constaté chez les personnes ayant subi un AVC pendant la rééducation. Traditionnellement, les programmes autogérés étaient dispensés sous forme de manuels papier. Les manuels papier sont souvent encombrants et difficiles à récupérer et à manipuler, en particulier pour les personnes présentant une déficience UL modérée à sévère. Par conséquent, un format plus accessible d’instructions sur les exercices/activités est nécessaire. Il y a un manque de rappels aux personnes ayant subi un AVC pour qu'elles respectent le programme d'exercice prescrit. Cela peut affecter l’observance car certains peuvent ne pas se souvenir des séances de pratique prescrites. Sans retour immédiat des mouvements UL effectués pendant l'auto-entraînement, les personnes ayant subi un AVC peuvent continuer à effectuer des mouvements compensatoires sans correction. Cela peut à son tour entraver la récupération de l’UL.

Nous visons à surmonter ces défis en développant une application interactive pour smartphone basée sur l'IA appelée application AMPLIFY qui permet la prescription et la progression des exercices/activités fonctionnelles, tout en offrant un retour immédiat sur les mouvements UL effectués, un enregistrement en temps réel et un suivi de l'observance via une plateforme virtuelle. La nature interactive inhérente de l'application offre des fonctionnalités pour impliquer et rappeler aux personnes ayant subi un AVC d'utiliser leur UL parétique. Cette application offre une surveillance et une supervision à distance par des thérapeutes sans avoir besoin de la présence physique réelle des thérapeutes. Comme l'application AMPLIFY est une nouvelle application interactive pour smartphone basée sur l'IA, il est important d'étudier la faisabilité de l'application, son utilité pour améliorer l'expérience des utilisateurs, son effet sur l'adhésion, l'utilisation de l'UL, la récupération et la rentabilité.

But:

Enquêter:

  1. Faisabilité de l'application AMPLIFY pour compléter un programme de thérapie UL autodirigé
  2. Utilité de l'application AMPLIFY pour améliorer l'expérience des utilisateurs en matière de performance du programme de thérapie UL autodirigé
  3. Efficacité de l'application AMPLIFY pour accroître l'adhésion aux performances du programme de thérapie UL autodirigé
  4. Efficacité de l'application AMPLIFY pour augmenter l'utilisation de l'UL, la confiance et améliorer la récupération après un AVC
  5. Rentabilité de l'application AMPLIFY dans la réduction du besoin d'examen clinique dans la performance des programmes de thérapie UL autogérés

Méthodes :

L'étude est un essai contrôlé randomisé prospectif (ECR) visant à comparer la mise en œuvre du programme AMPLIFY dans deux modes de livraison : application pour smartphone et manuels papier pour étudier les objectifs mentionnés ci-dessus.

Les personnes ayant subi un AVC qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront invitées à participer à l'étude via le consentement éclairé de l'assistant de recherche (AR)/des membres de l'équipe d'étude. Une fois le consentement éclairé donné par les participants, ils subiront l'évaluation pré-intervention. Après l'évaluation pré-intervention, les participants seront randomisés soit dans le groupe expérimental (programme AMPLIFY via l'application smartphone) soit dans le groupe témoin (programme AMPLIFY via les manuels papier). L'intervention des bras expérimentaux et de contrôle est décrite dans la section ____. Les deux groupes suivent essentiellement le même programme AMPLIFY mais via des modes différents. Points temporels d'évaluation : évaluations pré-intervention, post-intervention et après 3 mois d'intervention.

Bras expérimental Intervention assignée Le programme AMPLIFY sera dispensé via une application smartphone à deux niveaux. Le niveau 1 est destiné aux personnes ayant subi un AVC avec un score ARAT (Action Research Arm Test) <34, tandis que le niveau 2 est destiné aux personnes ayant subi un AVC avec un score ARAT >=34. Le niveau 1 comprend six exercices d’échauffement, six exercices de renforcement et dix activités fonctionnelles. Le niveau 2 comprend trois exercices d’échauffement, quatre exercices de renforcement, neuf exercices de coordination et de dextérité des mains et dix activités fonctionnelles. Cinq à six exercices (dont au moins une activité fonctionnelle) seront prescrits aux participants à l'AVC pour chaque séance à réaliser indépendamment ou avec l'aide d'un soignant. Les participants à un AVC doivent effectuer les exercices/activités fonctionnelles trois séances par jour (c.-à-d. matin, après-midi, soir) et six jours par semaine. De plus, les participants à un AVC doivent utiliser leur UL parétique pour effectuer les activités fonctionnelles qui leur sont prescrites chaque fois que nécessaire tout au long de la journée. Le programme AMPLIFY durera quatre semaines. Si les participants à un AVC obtiennent leur congé avant la fin du programme AMPLIFY, ils poursuivront le programme à domicile avec les examens effectués par les thérapeutes via télé-réadaptation. La fréquence des examens pour le groupe expérimental sera la suivante : Semaine 1 (2x) ; Semaine 2 (1x) ; Semaine 3 (x0) ; Semaine 4 (x1).

Bras de contrôle Intervention assignée Le programme AMPLIFY se compose de deux livrets (Livret 1 et Livret 2). Le livret 1 est destiné aux personnes ayant subi un AVC avec un score ARAT <34, tandis que le livret 2 est destiné aux personnes ayant subi un AVC avec un score ARAT >=34. Le livret 1 comprend six exercices d’échauffement, six exercices de renforcement et dix activités fonctionnelles. Le livret 2 comprend trois exercices d’échauffement, quatre exercices de renforcement, neuf exercices de coordination et de dextérité des mains et dix activités fonctionnelles. Cinq à six exercices (dont au moins une activité fonctionnelle) seront prescrits aux participants à l'AVC pour chaque séance à réaliser indépendamment ou avec l'aide d'un soignant. Les participants à un AVC doivent effectuer les exercices/activités fonctionnelles trois séances par jour (c.-à-d. matin, après-midi, soir) et six jours par semaine. De plus, les participants à un AVC doivent utiliser leur UL parétique pour effectuer les activités fonctionnelles qui leur sont prescrites chaque fois que nécessaire tout au long de la journée. Le programme AMPLIFY durera quatre semaines. Si les participants à un AVC obtiennent leur congé avant la fin du programme AMPLIFY, ils poursuivront le programme à domicile avec les examens effectués par les thérapeutes via télé-réadaptation. La fréquence des examens pour le groupe témoin sera la suivante : Semaine 1 (3x) ; Semaine 2 (2x) ; Semaine 3 (x1) ; Semaine 4 (x1).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapour, 307382
        • Lay Fong Chin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'accident vasculaire cérébral (confirmé par tomodensitométrie/IRM)
  • ≤quatre semaines après un AVC
  • Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)>=21
  • Extension de doigt Conseil de recherches médicales (MRC) >=1
  • Score de Fugl Meyer du membre supérieur <60 ou score de la section NIHSS du bras moteur>=2
  • Possibilité de retour à domicile (possibilité de faire de la télé-réadaptation pour examen)

Critère d'exclusion:

  • AVC bilatéral
  • Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)<21
  • Échelle numérique d'évaluation de la douleur parétique des membres supérieurs (NPRS)> 5
  • Utilisation réduite des membres supérieurs parétiques avant un épisode d’AVC (p. épaule gelée, fracture, etc.)
  • Utilisation réduite des membres supérieurs parétiques en raison de problèmes orthopédiques tels qu'une fracture lors d'un épisode d'AVC existant
  • Médicalement instable
  • Négligence constatée par l'équipe de traitement
  • Troubles comportementaux graves ou agitation ou épilepsie ou dépression ou troubles psychiatriques non traités
  • États de grossesse ou d’allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application pour smartphone
Programme AMPLIFY délivré via une application smartphone avec 2 niveaux. Le niveau 1 est destiné aux personnes ayant subi un AVC avec un score ARAT <34, tandis que le niveau 2 est destiné aux personnes ayant subi un AVC avec un score ARAT >=34. Cinq à 6 exercices seront prescrits aux participants à l'AVC pour chaque séance à réaliser indépendamment ou avec l'aide d'un soignant. Les participants à un AVC doivent effectuer des exercices 3 séances par jour pendant 6 jours par semaine. Les participants à un AVC doivent utiliser l'UL parétique pour effectuer les activités fonctionnelles prescrites chaque fois que nécessaire tout au long de la journée. Le programme AMPLIFY durera 4 semaines. Si les participants à un AVC sortent avant 4 semaines, les participants continueront à domicile avec les examens effectués par les thérapeutes via télé-réadaptation. La fréquence des examens pour le groupe expérimental sera : Semaine 1 (2x) ; Semaine 2 (1x) ; Semaine 3 (x0) ; Semaine 4 (x1).
L'application pour smartphone AMPLIFY permet la prescription et la progression d'exercices/activités fonctionnelles, tout en offrant un retour immédiat sur les mouvements des membres supérieurs effectués, un enregistrement en temps réel et un suivi de l'observance via une plateforme virtuelle.
Comparateur actif: Manuel papier
Le programme AMPLIFY sera livré sous forme de manuel papier. Le programme AMPLIFY se compose de deux livrets (Livret 1 et Livret 2). Le livret 1 est destiné aux personnes ayant subi un AVC avec un score ARAT <34, tandis que le livret 2 est destiné aux personnes ayant subi un AVC avec un score ARAT >=34. Cinq à 6 exercices seront prescrits aux participants à l'AVC pour chaque séance à réaliser indépendamment ou avec l'aide d'un soignant. Les participants à un AVC doivent effectuer les exercices 3 séances par jour pendant 6 jours par semaine. Les participants à un AVC doivent utiliser l'UL parétique pour effectuer les activités fonctionnelles prescrites chaque fois que nécessaire tout au long de la journée. Le programme AMPLIFY durera 4 semaines. Si les participants à un AVC obtiennent leur congé avant la fin du programme AMPLIFY, les participants continueront à domicile avec les examens effectués par les thérapeutes via télé-rééducation. La fréquence des examens pour le groupe témoin sera la suivante : Semaine 1 (3x) ; Semaine 2 (2x) ; Semaine 3 (x1) ; Semaine 4 (x1).
Manuel papier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le test du bras de recherche-action
Délai: Passage de la pré-intervention à la post-intervention immédiate
Changement dans le test de bras de recherche-action (score minimum 0 - score maximum 57 ; plus le score est élevé, meilleure est la performance du membre supérieur)
Passage de la pré-intervention à la post-intervention immédiate

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - Nombre d'abandons
Délai: Tout au long des 4 semaines d'intervention
Nombre d'abandons du programme AMPLIFY
Tout au long des 4 semaines d'intervention
Faisabilité - Nombre d'événements indésirables liés au programme AMPLIFY
Délai: Tout au long des 4 semaines d'intervention
Nombre d'événements indésirables liés à l'intervention
Tout au long des 4 semaines d'intervention
Adhésion au programme AMPLIFY
Délai: Tout au long des 4 semaines d'intervention
Pourcentage d'adhésion au programme AMPLIFY prescrit
Tout au long des 4 semaines d'intervention
Nombre de répétitions des membres supérieurs effectuées dans le programme AMPLIFY
Délai: Tout au long des 4 semaines d'intervention
Nombre de répétitions des membres supérieurs effectuées dans le programme AMPLIFY
Tout au long des 4 semaines d'intervention
Nombre d'examens cliniques dans le cadre du programme AMPLIFY
Délai: Tout au long des 4 semaines d'intervention
Nombre d'examens cliniques dans le cadre du programme AMPLIFY
Tout au long des 4 semaines d'intervention
Changement dans le test du bras de recherche-action
Délai: Passage de la post-intervention immédiate à 3 mois après l'intervention
Changement dans le test de bras de recherche-action (score minimum 0 - score maximum 57 ; plus le score est élevé, meilleure est la performance du membre supérieur)
Passage de la post-intervention immédiate à 3 mois après l'intervention
Modification du test d'auto-efficacité des membres supérieurs
Délai: Passage de la pré-intervention à la post-intervention immédiate
Modification du test d'auto-efficacité des membres supérieurs (score minimum 0 - score maximum 200 ; plus le score est élevé, plus le niveau d'auto-efficacité dans l'utilisation des membres supérieurs est élevé)
Passage de la pré-intervention à la post-intervention immédiate
Modification du test d'auto-efficacité des membres supérieurs
Délai: Passage de la post-intervention immédiate à 3 mois après l'intervention
Modification du test d'auto-efficacité des membres supérieurs (score minimum 0 - score maximum 200 ; plus le score est élevé, plus le niveau d'auto-efficacité dans l'utilisation des membres supérieurs est élevé)
Passage de la post-intervention immédiate à 3 mois après l'intervention
Changement dans l'évaluation de l'utilisation quotidienne des armes dans la communauté et à la maison
Délai: Passage de la pré-intervention à la post-intervention immédiate
Changement dans l'évaluation de l'utilisation quotidienne des armes dans la communauté et à la maison (score minimum 0 - score maximum 5 ; plus le score est élevé, plus le niveau d'utilisation des membres supérieurs est élevé)
Passage de la pré-intervention à la post-intervention immédiate
Changement dans l'évaluation de l'utilisation quotidienne des armes dans la communauté et à la maison
Délai: Passage de la post-intervention immédiate à 3 mois après l'intervention
Changement dans l'évaluation de l'utilisation quotidienne des armes dans la communauté et à la maison (score minimum 0 - score maximum 5 ; plus le score est élevé, plus le niveau d'utilisation des membres supérieurs est élevé)
Passage de la post-intervention immédiate à 3 mois après l'intervention
Changement dans l'échelle de motivation pour la réadaptation après un AVC
Délai: Passage de la pré-intervention à la post-intervention immédiate
Changement dans l'échelle de motivation pour la réadaptation après un AVC (score minimum 28 - score maximum 140 ; plus le score est élevé, plus le niveau de motivation est élevé)
Passage de la pré-intervention à la post-intervention immédiate
Changement dans l'échelle de motivation pour la réadaptation après un AVC (SRMS)
Délai: Passage de la post-intervention immédiate à 3 mois après l'intervention
Changement dans l'échelle de motivation pour la réadaptation après un AVC (score minimum 28 - score maximum 140 ; plus le score est élevé, plus le niveau de motivation est élevé)
Passage de la post-intervention immédiate à 3 mois après l'intervention
Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur aux membres supérieurs
Délai: Passage de la pré-intervention à la post-intervention immédiate
Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur aux membres supérieurs (score minimum 0 - score maximum 10 ; plus le score est élevé, plus le niveau de douleur aux membres supérieurs est élevé)
Passage de la pré-intervention à la post-intervention immédiate
Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur aux membres supérieurs
Délai: Passage de la post-intervention immédiate à 3 mois après l'intervention
Modification de l'échelle visuelle analogique de la douleur aux membres supérieurs (score minimum 0 - score maximum 10 ; plus le score est élevé, plus le niveau de douleur aux membres supérieurs est élevé)
Passage de la post-intervention immédiate à 3 mois après l'intervention
Modification de l'échelle d'Ashworth modifiée des membres supérieurs
Délai: Passage de la pré-intervention à la post-intervention immédiate
Modification de l'échelle d'Ashworth modifiée des membres supérieurs (score minimum 0 - score maximum 4 ; plus le score est élevé, plus le niveau de résistance des membres supérieurs au mouvement passif est élevé)
Passage de la pré-intervention à la post-intervention immédiate
Modification de l'échelle d'Ashworth modifiée des membres supérieurs
Délai: Passage de la post-intervention immédiate à 3 mois après l'intervention
Modification de l'échelle d'Ashworth modifiée des membres supérieurs (score minimum 0 - score maximum 4 ; plus le score est élevé, plus le niveau de résistance des membres supérieurs au mouvement passif est élevé)
Passage de la post-intervention immédiate à 3 mois après l'intervention
Enquête sur l'expérience utilisateur
Délai: Fin d'intervention de 4 semaines
Retour sur l'expérience utilisateur sur le manuel papier / l'application smartphone (score minimum 0 - score maximum 40 ; plus le score est élevé, plus la facilité et la satisfaction d'utilisation du manuel papier / application smartphone sont élevées)
Fin d'intervention de 4 semaines
Échelle d’affinité pour l’interaction technologique
Délai: Pré-intervention
Échelle d'affinité pour l'interaction technologique (score minimum 1 - score maximum 6 ; plus le score est élevé, plus l'affinité pour la technologie est élevée)
Pré-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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