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Eine Smartphone-Anwendung für eine selbstgesteuerte Therapie der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall

3. September 2025 aktualisiert von: Tan Tock Seng Hospital

Machbarkeit und Wirksamkeit einer KI-gestützten interaktiven Smartphone-Anwendung für eine selbstgesteuerte Implementierung einer Therapie der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Nützlichkeit einer neu entwickelten KI-Smartphone-Anwendung zur Verbesserung des Benutzererlebnisses sowie die Auswirkungen auf die Einhaltung, die UL-Nutzung und die Erholung nach einem Schlaganfall zu untersuchen. Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT), um die Implementierung von AMPLIFY, einem selbstgesteuerten UL-Programm für Menschen mit Schlaganfall, in zwei Verabreichungsarten zu vergleichen: gedrucktes Handbuch im Vergleich zur mobilen Anwendung. Achtzig Menschen mit Schlaganfall innerhalb von vier Wochen nach dem Schlaganfall werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe (Smartphone-App) oder der Kontrollgruppe (gedrucktes Handbuch) zugeteilt, um vier Wochen lang das AMPLIFY-Programm zu absolvieren. Um die klinischen Auswirkungen der Bereitstellung des AMPLIFY-Programms per Smartphone-App mit dem gedruckten Handbuch zu vergleichen, werden die Bewertungen zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention, nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Um die Praxis zur Beeinflussung der Neuroplastizität zur Optimierung der UL-Erholung nach einem Schlaganfall zu intensivieren, ist es wichtig, Menschen mit Schlaganfall in die Lage zu versetzen, eine selbstgesteuerte UL-Therapie außerhalb der Therapie durchzuführen. Es hat sich jedoch herausgestellt, dass eine zunehmende UL-Praxis oft eine Herausforderung darstellt, da bei Menschen mit Schlaganfall während der Rehabilitation ein hohes Maß an Inaktivität zu beobachten ist. Traditionell wurden selbstgesteuerte Programme über gedruckte Handbücher bereitgestellt. Handbücher in Papierform sind oft umständlich und schwierig abzurufen und zu handhaben, insbesondere für Personen mit mittelschwerer/schwerer UL-Beeinträchtigung. Daher ist ein besser zugängliches Format für Übungs-/Aktivitätsanweisungen erforderlich. Es mangelt an Erinnerungen für Schlaganfallpatienten, das vorgeschriebene Trainingsprogramm einzuhalten. Dies kann die Einhaltung der Vorschriften beeinträchtigen, da sich einige möglicherweise nicht an die vorgeschriebenen Übungseinheiten erinnern. Ohne unmittelbare Rückmeldung der UL-Bewegung, die während des Selbsttrainings durchgeführt wird, können Menschen mit Schlaganfall die kompensatorische Bewegungsausführung ohne Korrektur fortsetzen. Dies kann wiederum die UL-Erholung behindern.

Unser Ziel ist es, diese Herausforderungen zu meistern, indem wir eine KI-gestützte interaktive Smartphone-Anwendung namens AMPLIFY App entwickeln, die die Verschreibung und Weiterentwicklung von Übungen/funktionalen Aktivitäten ermöglicht und gleichzeitig sofortiges Feedback zu durchgeführten UL-Bewegungen, Echtzeitprotokollierung und Überwachung der Einhaltung über eine virtuelle Plattform bietet. Der inhärente interaktive Charakter der App bietet Funktionen, um Menschen mit Schlaganfall einzubeziehen und sie daran zu erinnern, ihren paretischen UL zu verwenden. Diese App bietet Fernüberwachung und Supervision durch Therapeuten, ohne dass die physische Anwesenheit des Therapeuten erforderlich ist. Da es sich bei der AMPLIFY-App um eine neu entwickelte KI-gestützte interaktive Smartphone-Anwendung handelt, ist es wichtig, die Machbarkeit der App, ihren Nutzen bei der Verbesserung des Benutzererlebnisses, ihre Auswirkungen auf die Einhaltung, die UL-Nutzung, die Wiederherstellung und die Kosteneffizienz zu untersuchen.

Ziel:

Zu untersuchen:

  1. Machbarkeit der AMPLIFY-App bei der Durchführung eines selbstgesteuerten UL-Therapieprogramms
  2. Nützlichkeit der AMPLIFY-App bei der Verbesserung der Benutzererfahrung bei der Leistung selbstgesteuerter UL-Therapieprogramme
  3. Wirksamkeit der AMPLIFY-App bei der Steigerung der Adhärenz bei der Leistung selbstgesteuerter UL-Therapieprogramme
  4. Wirksamkeit der AMPLIFY-App bei der Steigerung der UL-Nutzung, des Selbstvertrauens und der Verbesserung der Erholung nach einem Schlaganfall
  5. Kosteneffizienz der AMPLIFY-App bei der Reduzierung der Notwendigkeit einer klinischen Überprüfung der Leistung selbstgesteuerter UL-Therapieprogramme

Methoden:

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT), um die Implementierung des AMPLIFY-Programms in zwei Bereitstellungsmodi zu vergleichen: Smartphone-App im Vergleich zu gedruckten Handbüchern, um die oben genannten Ziele zu untersuchen.

Menschen mit Schlaganfall, die den Einschluss- und Ausschlusskriterien entsprechen, werden mit Einverständniserklärung des Forschungsassistenten (RA)/der Mitglieder des Studienteams zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Sobald die Teilnehmer ihre Einverständniserklärung abgegeben haben, werden sie der Beurteilung vor dem Eingriff unterzogen. Nach der Beurteilung vor der Intervention werden die Teilnehmer randomisiert entweder der Versuchsgruppe (AMPLIFY-Programm über die Smartphone-App) oder der Kontrollgruppe (AMPLIFY-Programm über die gedruckten Handbücher) zugeteilt. Der Eingriff von Versuchs- und Kontrollarmen wird in Abschnitt ____ beschrieben. Beide Gruppen durchlaufen im Wesentlichen dasselbe AMPLIFY-Programm, jedoch in unterschiedlichen Modi. Zeitpunkte der Beurteilung: Beurteilungen vor der Intervention, nach der Intervention und nach drei Monaten.

Experimenteller Arm Zugewiesene Intervention Das AMPLIFY-Programm wird über eine Smartphone-Anwendung mit zwei Ebenen bereitgestellt. Stufe 1 richtet sich an Menschen mit Schlaganfall mit einem Action Research Arm Test (ARAT)-Wert <34, während Stufe 2 an Menschen mit Schlaganfall mit einem ARAT-Wert >=34 gerichtet ist. Level 1 besteht aus sechs Aufwärmübungen, sechs Kräftigungsübungen und zehn funktionellen Aktivitäten. Level 2 besteht aus drei Aufwärmübungen, vier Kräftigungsübungen, neun Handkoordinations- und Geschicklichkeitsübungen sowie zehn funktionellen Aktivitäten. Für jede Sitzung werden den Schlaganfallteilnehmern fünf bis sechs Übungen (einschließlich mindestens einer funktionellen Aktivität) verschrieben, die sie unabhängig oder mit Hilfe einer Pflegekraft durchführen können. Schlaganfallteilnehmer müssen die Übungen/funktionellen Aktivitäten drei Sitzungen pro Tag durchführen (d. h. (morgens, nachmittags, abends) und an sechs Tagen pro Woche. Darüber hinaus sollen die Schlaganfallteilnehmer ihren paretischen UL verwenden, um die ihnen vorgeschriebenen funktionellen Aktivitäten durchzuführen, wann immer sie den ganzen Tag über benötigt werden. Das AMPLIFY-Programm dauert vier Wochen. Wenn die Schlaganfallteilnehmer vor Ende des AMPLIFY-Programms entlassen werden, setzen sie das Programm zu Hause fort, wobei die Untersuchungen von den Therapeuten per Telerehabilitation durchgeführt werden. Die Häufigkeit der Überprüfungen für die Versuchsgruppe ist wie folgt: Woche 1 (2x); Woche2 (1x); Woche3 (x0); Woche 4 (x1).

Kontrollarm Zugewiesene Intervention Das AMPLIFY-Programm besteht aus zwei Broschüren (Broschüre 1 und Broschüre 2). Broschüre 1 richtet sich an Menschen mit Schlaganfall und einem ARAT-Score <34, während Broschüre 2 an Menschen mit Schlaganfall und ARAT-Score >=34 gerichtet ist. Heft 1 besteht aus sechs Aufwärmübungen, sechs Kräftigungsübungen und zehn funktionellen Aktivitäten. Heft 2 besteht aus drei Aufwärmübungen, vier Kräftigungsübungen, neun Handkoordinations- und Geschicklichkeitsübungen sowie zehn funktionellen Aktivitäten. Für jede Sitzung werden den Schlaganfallteilnehmern fünf bis sechs Übungen (einschließlich mindestens einer funktionellen Aktivität) verschrieben, die sie unabhängig oder mit Hilfe einer Pflegekraft durchführen können. Schlaganfallteilnehmer müssen die Übungen/funktionellen Aktivitäten drei Sitzungen pro Tag durchführen (d. h. (morgens, nachmittags, abends) und an sechs Tagen pro Woche. Darüber hinaus sollen die Schlaganfallteilnehmer ihren paretischen UL verwenden, um die ihnen vorgeschriebenen funktionellen Aktivitäten durchzuführen, wann immer sie den ganzen Tag über benötigt werden. Das AMPLIFY-Programm dauert vier Wochen. Wenn die Schlaganfallteilnehmer vor Ende des AMPLIFY-Programms entlassen werden, setzen sie das Programm zu Hause fort, wobei die Untersuchungen von den Therapeuten per Telerehabilitation durchgeführt werden. Die Häufigkeit der Überprüfungen für die Kontrollgruppe ist wie folgt: Woche 1 (3x); Woche2 (2x); Woche3 (x1); Woche 4 (x1).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 307382
        • Lay Fong Chin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schlaganfalls (bestätigt durch CT/MRT-Scans)
  • ≤vier Wochen nach dem Schlaganfall
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)>=21
  • Fingerstreckung Medical Research Council (MRC) >=1
  • Fugl Meyer-Score für die obere Extremität <60 oder NIHSS-Score für den motorischen Armabschnitt>=2
  • Mögliche Entlassung nach Hause (Telerehabilitation zur Überprüfung möglich)

Ausschlusskriterien:

  • Beidseitiger Schlaganfall
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)<21
  • Numerische Schmerzbewertungsskala für paretische obere Extremitäten (NPRS)>5
  • Reduzierte paretische Nutzung der oberen Gliedmaßen vor der Schlaganfallepisode (z. B. Schultersteife, Bruch usw.)
  • Reduzierter Einsatz paretischer oberer Gliedmaßen aufgrund orthopädischer Probleme wie einer Fraktur bei bestehender Schlaganfallepisode
  • Medizinisch instabil
  • Vernachlässigung, wie vom Behandlungsteam festgestellt
  • Schwere Verhaltensstörungen oder Unruhe oder Epilepsie oder unbehandelte Depressionen oder psychiatrische Erkrankungen
  • Schwangerschafts- oder Stillzustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smartphone-Anwendung
AMPLIFY-Programm, bereitgestellt über eine Smartphone-Anwendung mit 2 Stufen. Stufe 1 richtet sich an Menschen mit Schlaganfall mit einem ARAT-Wert <34, während Stufe 2 an Menschen mit Schlaganfall mit einem ARAT-Wert >=34 gerichtet ist. Den Schlaganfallteilnehmern werden für jede Sitzung fünf bis sechs Übungen verschrieben, die sie selbstständig oder mit Hilfe einer Pflegekraft durchführen können. Schlaganfallteilnehmer müssen an 6 Tagen pro Woche 3 Sitzungen pro Tag Übungen durchführen. Schlaganfallteilnehmer müssen paretisches UL verwenden, um den vorgeschriebenen funktionellen Aktivitäten nach Bedarf den ganzen Tag über nachzugehen. Das AMPLIFY-Programm dauert 4 Wochen. Wenn die Schlaganfallteilnehmer vor Ablauf von 4 Wochen entlassen werden, fahren die Teilnehmer zu Hause fort und die Untersuchungen werden von den Therapeuten per Telerehabilitation durchgeführt. Die Häufigkeit der Überprüfungen für die Versuchsgruppe beträgt: Woche 1 (2x); Woche2 (1x); Woche3 (x0); Woche 4 (x1).
Die AMPLIFY-Smartphone-Anwendung ermöglicht die Verschreibung und Weiterentwicklung von Übungen/funktionalen Aktivitäten und bietet gleichzeitig sofortiges Feedback zu den durchgeführten Bewegungen der oberen Gliedmaßen, Echtzeitprotokollierung und Überwachung der Einhaltung über eine virtuelle Plattform
Aktiver Komparator: Hardcopy-Handbuch
Das AMPLIFY-Programm wird als gedrucktes Handbuch geliefert. Das AMPLIFY-Programm besteht aus zwei Broschüren (Broschüre 1 und Broschüre 2). Broschüre 1 richtet sich an Menschen mit Schlaganfall und einem ARAT-Score <34, während Broschüre 2 an Menschen mit Schlaganfall und ARAT-Score >=34 gerichtet ist. Den Schlaganfallteilnehmern werden für jede Sitzung fünf bis sechs Übungen verschrieben, die sie selbstständig oder mit Hilfe einer Pflegekraft durchführen können. Schlaganfallteilnehmer müssen die Übungen 3 Sitzungen pro Tag an 6 Tagen pro Woche durchführen. Schlaganfallteilnehmer müssen paretisches UL verwenden, um den vorgeschriebenen funktionellen Aktivitäten nach Bedarf den ganzen Tag über nachzugehen. Das AMPLIFY-Programm dauert 4 Wochen. Wenn Schlaganfallteilnehmer vor Ende des AMPLIFY-Programms entlassen werden, fahren die Teilnehmer zu Hause fort, wobei die Untersuchungen von den Therapeuten per Telerehabilitation durchgeführt werden. Die Häufigkeit der Überprüfungen für die Kontrollgruppe ist wie folgt: Woche 1 (3x); Woche2 (2x); Woche3 (x1); Woche 4 (x1).
Hardcopy-Handbuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Action Research Armtest
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Change in Action Research Armtest (Mindestpunktzahl 0 – Höchstpunktzahl 57; je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung der oberen Gliedmaßen)
Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit – Anzahl der Studienabbrecher
Zeitfenster: Während der 4 Wochen der Intervention
Anzahl der Abbrecher aus dem AMPLIFY-Programm
Während der 4 Wochen der Intervention
Durchführbarkeit – Anzahl unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit dem AMPLIFY-Programm
Zeitfenster: Während der 4 Wochen der Intervention
Anzahl unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Intervention
Während der 4 Wochen der Intervention
VERSTÄRKEN Sie die Einhaltung des Programms
Zeitfenster: Während der 4 Wochen der Intervention
Prozentsatz der Einhaltung des vorgeschriebenen AMPLIFY-Programms
Während der 4 Wochen der Intervention
Anzahl der im AMPLIFY-Programm durchgeführten Wiederholungen der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Während der 4 Wochen der Intervention
Anzahl der im AMPLIFY-Programm durchgeführten Wiederholungen der oberen Extremitäten
Während der 4 Wochen der Intervention
Anzahl der klinischen Bewertungen im AMPLIFY-Programm
Zeitfenster: Während der 4 Wochen der Intervention
Anzahl der klinischen Bewertungen im AMPLIFY-Programm
Während der 4 Wochen der Intervention
Change in Action Research Armtest
Zeitfenster: Wechsel von unmittelbar nach dem Eingriff zu 3 Monate nach dem Eingriff
Change in Action Research Armtest (Mindestpunktzahl 0 – Höchstpunktzahl 57; je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung der oberen Gliedmaßen)
Wechsel von unmittelbar nach dem Eingriff zu 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung im Selbstwirksamkeitstest der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Veränderung im Test zur Selbstwirksamkeit der oberen Gliedmaßen (Mindestpunktzahl 0 – Höchstpunktzahl 200; je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Selbstwirksamkeit bei der Nutzung der oberen Gliedmaßen)
Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Veränderung im Selbstwirksamkeitstest der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Wechsel von unmittelbar nach dem Eingriff zu 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung im Test zur Selbstwirksamkeit der oberen Gliedmaßen (Mindestpunktzahl 0 – Höchstpunktzahl 200; je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Selbstwirksamkeit bei der Nutzung der oberen Gliedmaßen)
Wechsel von unmittelbar nach dem Eingriff zu 3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Bewertung des alltäglichen Waffengebrauchs in der Gemeinschaft und zu Hause
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Änderung der Bewertung der alltäglichen Armnutzung in der Gemeinschaft und zu Hause (Mindestpunktzahl 0 – Höchstpunktzahl 5; je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Nutzung der oberen Gliedmaßen)
Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Änderung der Bewertung des alltäglichen Waffengebrauchs in der Gemeinschaft und zu Hause
Zeitfenster: Wechsel von unmittelbar nach dem Eingriff zu 3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Bewertung der alltäglichen Armnutzung in der Gemeinschaft und zu Hause (Mindestpunktzahl 0 – Höchstpunktzahl 5; je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Nutzung der oberen Gliedmaßen)
Wechsel von unmittelbar nach dem Eingriff zu 3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Motivationsskala für Schlaganfallrehabilitation
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Änderung der Motivationsskala für die Schlaganfallrehabilitation (Mindestpunktzahl 28 – Höchstpunktzahl 140; je höher die Punktzahl, desto höher das Motivationsniveau)
Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Änderung der Schlaganfall-Rehabilitations-Motivationsskala (SRMS)
Zeitfenster: Wechsel von unmittelbar nach dem Eingriff zu 3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Motivationsskala für die Schlaganfallrehabilitation (Mindestpunktzahl 28 – Höchstpunktzahl 140; je höher die Punktzahl, desto höher das Motivationsniveau)
Wechsel von unmittelbar nach dem Eingriff zu 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der visuellen Analogskala für Schmerzen in den oberen Extremitäten
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Veränderung der visuellen Analogskala für Schmerzen in den oberen Gliedmaßen (Mindestpunktzahl 0 – Höchstpunktzahl 10; je höher die Punktzahl, desto höher das Ausmaß der Schmerzen in den oberen Gliedmaßen)
Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Veränderung der visuellen Analogskala für Schmerzen in den oberen Extremitäten
Zeitfenster: Wechsel von unmittelbar nach dem Eingriff zu 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der visuellen Analogskala für Schmerzen in den oberen Gliedmaßen (Mindestpunktzahl 0 – Höchstpunktzahl 10; je höher die Punktzahl, desto höher das Ausmaß der Schmerzen in den oberen Gliedmaßen)
Wechsel von unmittelbar nach dem Eingriff zu 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der oberen Extremität. Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Veränderung der modifizierten Ashworth-Skala der oberen Gliedmaßen (Mindestpunktzahl 0 – Höchstpunktzahl 4; je höher die Punktzahl, desto höher der Grad des Widerstands der oberen Gliedmaßen gegenüber passiver Bewegung)
Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Veränderung der oberen Extremität. Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Wechsel von unmittelbar nach dem Eingriff zu 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der modifizierten Ashworth-Skala der oberen Gliedmaßen (Mindestpunktzahl 0 – Höchstpunktzahl 4; je höher die Punktzahl, desto höher der Grad des Widerstands der oberen Gliedmaßen gegenüber passiver Bewegung)
Wechsel von unmittelbar nach dem Eingriff zu 3 Monate nach dem Eingriff
Umfrage zur Benutzererfahrung
Zeitfenster: Ende der 4-wöchigen Intervention
Feedback zur Benutzererfahrung mit dem gedruckten Handbuch/der Smartphone-Anwendung (Mindestpunktzahl 0 – maximale Punktzahl 40; je höher die Punktzahl, desto einfacher und zufriedener ist die Verwendung des gedruckten Handbuchs/der Smartphone-Anwendung)
Ende der 4-wöchigen Intervention
Affinität zur Technologie-Interaktionsskala
Zeitfenster: Vorintervention
Interaktionsskala „Affinität für Technologie“ (Mindestpunktzahl 1 – Höchstpunktzahl 6; je höher die Punktzahl, desto höher die Affinität zur Technologie)
Vorintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur AMPLIFY Smartphone-Anwendung

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