Un'applicazione per smartphone per una terapia autodiretta dell'arto superiore dopo l'ictus

Background Per intensificare la pratica volta a influenzare la neuroplasticità per ottimizzare il recupero dell'UL dopo un ictus, è importante consentire alle persone con ictus di eseguire una terapia autodiretta dell'UL al di fuori della terapia. Tuttavia, è stato riscontrato che l’aumento della pratica dell’UL è spesso problematico a causa dell’alto livello di inattività riscontrato nelle persone con ictus durante la riabilitazione. Tradizionalmente, il programma autodiretto veniva distribuito tramite manuali cartacei. I manuali cartacei sono spesso ingombranti e difficili da recuperare e gestire, soprattutto per coloro che soffrono di disturbi UL moderati/gravi. Pertanto è necessario un formato più accessibile per le istruzioni sugli esercizi/attività. Mancano promemoria per le persone affette da ictus affinché rispettino il regime di esercizi prescritto. Ciò potrebbe influire sull’aderenza poiché alcuni potrebbero non ricordare le sessioni di pratica prescritte. Senza un feedback immediato del movimento UL eseguito durante l'auto-pratica, le persone con ictus possono continuare con l'esecuzione del movimento compensatorio senza correzione. Ciò potrebbe a sua volta ostacolare il recupero di UL.

Il nostro obiettivo è superare queste sfide sviluppando un'applicazione per smartphone interattiva basata sull'intelligenza artificiale denominata AMPLIFY app che consente la prescrizione e la progressione di esercizi/attività funzionali, offrendo al contempo un feedback immediato sul movimento UL eseguito, registrazione in tempo reale e monitoraggio dell'aderenza attraverso la piattaforma virtuale. La natura interattiva intrinseca dell'app offre funzionalità per coinvolgere e ricordare alle persone affette da ictus di utilizzare il proprio UL paretico. Questa app offre monitoraggio e supervisione remoti da parte dei terapisti senza la necessità della presenza fisica dei terapisti. Poiché l'app AMPLIFY è un'applicazione per smartphone interattiva basata sull'intelligenza artificiale di recente sviluppo, è importante studiare la fattibilità dell'app, l'utilità nel migliorare l'esperienza degli utenti, l'effetto sull'adesione, l'uso dell'UL, il recupero e il rapporto costo-efficacia.

Scopo:

Indagare:

1. Fattibilità dell'app AMPLIFY nel completamento del programma terapeutico UL autodiretto
2. Utilità dell'app AMPLIFY nel migliorare l'esperienza degli utenti nelle prestazioni del programma terapeutico UL autodiretto
3. Efficacia dell'app AMPLIFY nell'aumentare l'aderenza alle prestazioni del programma terapeutico UL autodiretto
4. Efficacia dell'app AMPLIFY nell'aumentare l'uso di UL, la fiducia e nel migliorare il recupero dopo l'ictus
5. Rapporto costo-efficacia dell'app AMPLIFY nel ridurre la necessità di revisione clinica nelle prestazioni del programma terapeutico UL autodiretto

Metodi:

Lo studio è uno studio prospettico randomizzato e controllato (RCT) per confrontare l'implementazione del programma AMPLIFY in due modalità di consegna: l'app per smartphone rispetto ai manuali cartacei per indagare sugli obiettivi sopra menzionati.

Le persone con ictus che rientrano nei criteri di inclusione ed esclusione saranno invitate a partecipare allo studio tramite consenso informato da parte dell'assistente di ricerca (RA)/membri del gruppo di studio. Una volta dato il consenso informato da parte dei partecipanti, saranno sottoposti alla valutazione pre-intervento. Dopo la valutazione pre-intervento, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo sperimentale (programma AMPLIFY tramite l'app per smartphone) o al gruppo di controllo (programma AMPLIFY tramite i manuali cartacei). L'intervento dei bracci sperimentali e di controllo è descritto nella Sezione ____. Entrambi i gruppi sono essenzialmente sottoposti allo stesso programma AMPLIFY ma tramite modalità diverse. Punti temporali di valutazione: valutazioni pre-intervento, post-intervento e post-intervento dopo 3 mesi.

Braccio sperimentale Intervento assegnato Il programma AMPLIFY verrà erogato tramite applicazione per smartphone con due livelli. Il livello 1 è rivolto alle persone con ictus con punteggio ARAT (Action Research Arm Test) <34, mentre il livello 2 è rivolto alle persone con ictus con punteggio ARAT >=34. Il livello 1 consiste di sei esercizi di riscaldamento, sei esercizi di rafforzamento e dieci attività funzionali. Il livello 2 consiste di tre esercizi di riscaldamento, quattro esercizi di rafforzamento, nove esercizi di coordinazione e destrezza delle mani e dieci attività funzionali. Ai partecipanti all'ictus verranno prescritti da cinque a sei esercizi (inclusa almeno un'attività funzionale) per ogni sessione da eseguire in modo indipendente o con l'aiuto del caregiver. I partecipanti all'ictus devono eseguire gli esercizi/attività funzionali tre sessioni al giorno (ad es. mattina, pomeriggio, sera) e per sei giorni alla settimana. Inoltre, i partecipanti all'ictus devono utilizzare il loro UL paretico per eseguire le attività funzionali loro prescritte ogni volta che necessario durante il giorno. Il programma AMPLIFY durerà quattro settimane. Se i partecipanti all'ictus vengono dimessi prima della fine del programma AMPLIFY, continueranno il programma a casa con le revisioni eseguite dai terapisti tramite teleriabilitazione. La frequenza delle revisioni per il gruppo sperimentale sarà la seguente: Settimana 1 (2x); Settimana2 (1x); Settimana3 (x0); Settimana4 (x1).

Braccio di controllo Intervento assegnato Il Programma AMPLIFY è composto da due opuscoli (Libretto 1 e Libretto 2). Il libretto 1 è rivolto alle persone con ictus con punteggio ARAT <34, mentre il libretto 2 è rivolto alle persone con ictus con punteggio ARAT >=34. Il libretto 1 è composto da sei esercizi di riscaldamento, sei esercizi di rafforzamento e dieci attività funzionali. Il libretto 2 è composto da tre esercizi di riscaldamento, quattro esercizi di rafforzamento, nove esercizi di coordinazione e destrezza delle mani e dieci attività funzionali. Ai partecipanti all'ictus verranno prescritti da cinque a sei esercizi (inclusa almeno un'attività funzionale) per ogni sessione da eseguire in modo indipendente o con l'aiuto del caregiver. I partecipanti all'ictus devono eseguire gli esercizi/attività funzionali tre sessioni al giorno (ad es. mattina, pomeriggio, sera) e per sei giorni alla settimana. Inoltre, i partecipanti all'ictus devono utilizzare il loro UL paretico per eseguire le attività funzionali loro prescritte ogni volta che necessario durante il giorno. Il programma AMPLIFY durerà quattro settimane. Se i partecipanti all'ictus vengono dimessi prima della fine del programma AMPLIFY, continueranno il programma a casa con le revisioni eseguite dai terapisti tramite teleriabilitazione. La frequenza delle revisioni per il gruppo di controllo sarà la seguente: Settimana 1 (3 volte); Settimana2 (2x); Settimana 3 (x1); Settimana4 (x1).