用于中风后自我指导上肢治疗的智能手机应用程序

背景 为了加强影响神经可塑性的实践，以优化中风后的 UL 恢复，重要的是让中风患者能够在治疗之外进行自我指导的 UL 治疗。 然而，人们发现，增加 UL 练习通常具有挑战性，因为中风患者在康复期间缺乏活动。 传统上，自主计划是通过硬拷贝手册交付的。 硬拷贝手册通常很麻烦且难以检索和处理，特别是对于那些患有中度/重度 UL 损伤的人来说。 因此，需要一种更易于理解的锻炼/活动说明格式。 缺乏提醒中风患者遵守规定的锻炼制度。 这可能会影响依从性，因为有些人可能不记得规定的练习课程。 如果在自我练习期间执行的 UL 运动没有立即反馈，中风患者可能会继续进行代偿性运动表现而无需纠正。 这可能反过来阻碍 UL 恢复。

我们的目标是通过开发一款名为 AMPLIFY 应用程序的人工智能驱动的交互式智能手机应用程序来克服这些挑战，该应用程序可以制定练习/功能活动的处方和进展，同时通过虚拟平台提供有关 UL 运动执行情况的即时反馈、实时记录和监控遵守情况。 应用程序固有的交互性质提供了吸引中风患者并提醒他们使用偏瘫 UL 的功能。 该应用程序提供治疗师的远程监控和监督，无需治疗师亲自到场。 由于 AMPLIFY 应用程序是新开发的人工智能驱动的交互式智能手机应用程序，因此研究该应用程序的可行性、在改善用户体验方面的有用性、对依从性的影响、UL 使用、恢复和成本效益非常重要。

目的：

去弄清楚：

1. AMPLIFY 应用程序完成自我引导 UL 治疗计划的可行性
2. AMPLIFY 应用程序在改善用户自我引导 UL 治疗计划执行体验方面的作用
3. AMPLIFY 应用程序在提高自我导向 UL 治疗计划执行依从性方面的有效性
4. AMPLIFY 应用程序在提高 UL 使用率、信心和改善中风后恢复方面的有效性
5. AMPLIFY 应用程序在减少自我导向 UL 治疗计划绩效临床审查需求方面的成本效益

方法：

该研究是一项前瞻性随机对照试验 (RCT)，旨在比较 AMPLIFY 计划在两种交付模式（智能手机应用程序与硬拷贝手册）中的实施情况，以调查上述目标。

符合纳入和排除标准的中风患者将在获得研究助理 (RA)/研究团队成员的知情同意后被邀请参加研究。 一旦参与者给予知情同意，他们将接受干预前评估。 干预前评估后，参与者将被随机分配到实验组（通过智能手机应用程序进行 AMPLIFY 程序）或对照组（通过硬拷贝手册进行 AMPLIFY 程序）。 实验组和对照组的干预在第____节中描述。 两组基本上都经历相同的 AMPLIFY 计划，但采用不同的模式。 评估时间点：干预前、干预后和干预后3个月评估。

实验组 指定干预 AMPLIFY 计划将通过智能手机应用程序提供两个级别。 1 级适用于行动研究手臂测试 (ARAT) 分数 <34 的中风患者，而 2 级适用于 ARAT 分数 >= 34 的中风患者。 1 级包括六项热身练习、六项强化练习和十项功能活动。 2级包括三项热身练习、四项强化练习、九项手协调和灵巧性练习以及十项功能活动。 每次训练中，将为中风参与者规定五到六次练习（包括至少一项功能性活动），这些练习可以独立进行或在护理人员的帮助下进行。 中风参与者每天要进行三次练习/功能活动（即： 早上、下午、晚上），每周持续六天。 此外，中风参与者将使用他们的麻痹性 UL 来执行全天需要时规定的功能活动。 AMPLIFY 计划将持续四个星期。 如果中风参与者在 AMPLIFY 计划结束之前出院，他们将在家中继续该计划，并由治疗师通过远程康复进行审查。 实验组的评审频率如下：第 1 周（2 次）；第 2 周 (1x)；第 3 周 (x0)；第 4 周 (x1)。

控制臂 指定干预 AMPLIFY 程序由两本小册子组成（小册子 1 和小册子 2）。 小册子 1 适合 ARAT 评分 <34 的中风患者，而小册子 2 适合 ARAT 评分 >= 34 的中风患者。 第 1 册包含六项热身练习、六项强化练习和十项功能活动。 小册子 2 包括三项热身练习、四项强化练习、九项手协调和灵巧性练习以及十项功能活动。 每次训练中，将为中风参与者规定五到六次练习（包括至少一项功能性活动），这些练习可以独立进行或在护理人员的帮助下进行。 中风参与者每天要进行三次练习/功能活动（即： 早上、下午、晚上），每周持续六天。 此外，中风参与者将使用他们的麻痹性 UL 来执行全天需要时规定的功能活动。 AMPLIFY 计划将持续四个星期。 如果中风参与者在 AMPLIFY 计划结束之前出院，他们将在家中继续该计划，并由治疗师通过远程康复进行审查。 对照组的审查频率如下：第 1 周（3 次）；第 2 周 (2x)；第 3 周 (x1)；第 4 周 (x1)。