Een smartphone-applicatie voor zelfgestuurde therapie voor de bovenste ledematen na een beroerte

Achtergrond Om de praktijk te intensiveren om de neuroplasticiteit te beïnvloeden en het UL-herstel na een beroerte te optimaliseren, is het belangrijk om mensen met een beroerte in staat te stellen zelfgestuurde UL-therapie buiten de therapie uit te voeren. Er is echter gebleken dat het vergroten van de UL-praktijk vaak een uitdaging is, aangezien mensen met een beroerte tijdens revalidatie een hoge mate van inactiviteit ervaren. Traditioneel wordt een zelfgestuurd programma geleverd via papieren handleidingen. Papieren handleidingen zijn vaak omslachtig en moeilijk te vinden en te hanteren, vooral voor mensen met een matige/ernstige UL-stoornis. Daarom is een toegankelijker formaat van instructies voor oefeningen/activiteiten nodig. Er is een gebrek aan herinneringen voor mensen met een beroerte om zich aan het voorgeschreven bewegingsregime te houden. Dit kan de therapietrouw beïnvloeden, omdat sommigen zich de voorgeschreven oefensessies misschien niet herinneren. Zonder onmiddellijke feedback van UL-bewegingen die tijdens zelfoefeningen worden uitgevoerd, kunnen mensen met een beroerte doorgaan met compenserende bewegingsprestaties zonder correctie. Dit kan op zijn beurt het herstel van UL belemmeren.

We streven ernaar deze uitdagingen te overwinnen door een AI-aangedreven interactieve smartphone-applicatie te ontwikkelen, de AMPLIFY-app genaamd, die het voorschrijven en uitvoeren van oefeningen/functionele activiteiten mogelijk maakt, terwijl het onmiddellijke feedback biedt over de uitgevoerde UL-bewegingen, realtime loggen en monitoring van de therapietrouw via een virtueel platform. Het inherente interactieve karakter van de app biedt functies om mensen met een beroerte te betrekken en eraan te herinneren hun paretische UL te gebruiken. Deze app biedt monitoring en supervisie op afstand door therapeuten zonder dat de fysieke aanwezigheid van de therapeut nodig is. Omdat de AMPLIFY-app een nieuw ontwikkelde AI-aangedreven interactieve smartphone-applicatie is, is het belangrijk om de haalbaarheid van de app, het nut bij het verbeteren van de gebruikerservaring, het effect op therapietrouw, UL-gebruik, herstel en kosteneffectiviteit te onderzoeken.

Doel:

Nagaan:

1. Haalbaarheid van de AMPLIFY-app bij het voltooien van een zelfgestuurd UL-therapieprogramma
2. Nut van de AMPLIFY-app bij het verbeteren van de gebruikerservaring bij zelfgestuurde UL-therapieprogrammaprestaties
3. Effectiviteit van de AMPLIFY-app bij het vergroten van de therapietrouw bij zelfgestuurde UL-therapieprogrammaprestaties
4. Effectiviteit van de AMPLIFY-app bij het vergroten van het UL-gebruik, het zelfvertrouwen en het verbeteren van het herstel na een beroerte
5. Kosteneffectiviteit van de AMPLIFY-app bij het verminderen van de behoefte aan klinische beoordeling van de prestaties van zelfgestuurde UL-therapieprogramma's

Methoden:

De studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de implementatie van het AMPLIFY-programma in twee leveringswijzen te vergelijken: smartphone-app versus papieren handleidingen om de hierboven genoemde doelstellingen te onderzoeken.

Mensen met een beroerte die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek via geïnformeerde toestemming van de onderzoeksassistent (RA)/onderzoeksteamleden. Zodra de geïnformeerde toestemming door de deelnemers is gegeven, ondergaan zij de pre-interventiebeoordeling. Na de pre-interventiebeoordeling worden de deelnemers gerandomiseerd naar de experimentele groep (AMPLIFY-programma via de smartphone-app) of de controlegroep (AMPLIFY-programma via de papieren handleidingen). De interventie van experimentele en controlearmen wordt beschreven in sectie ____. Beide groepen ondergaan in wezen hetzelfde AMPLIFY-programma, maar via verschillende modi. Tijdpunten van beoordeling: pre-interventie, post-interventie en post-3 maanden interventiebeoordelingen.

Experimentele arm Toegewezen interventie Het AMPLIFY-programma wordt geleverd via een smartphone-applicatie met twee niveaus. Niveau 1 is bedoeld voor mensen met een beroerte met een Action Research Arm Test (ARAT)-score <34, terwijl niveau 2 bedoeld is voor mensen met een beroerte met een ARAT-score >=34. Niveau 1 bestaat uit zes warming-upoefeningen, zes versterkingsoefeningen en tien functionele activiteiten. Niveau 2 bestaat uit drie warming-upoefeningen, vier versterkingsoefeningen, negen handcoördinatie- en behendigheidsoefeningen en tien functionele activiteiten. Voor elke sessie worden vijf tot zes oefeningen (waaronder ten minste één functionele activiteit) aan de deelnemers aan de beroerte voorgeschreven, die ze zelfstandig of met hulp van een zorgverlener kunnen uitvoeren. Deelnemers aan een beroerte moeten de oefeningen/functionele activiteiten drie sessies per dag uitvoeren (d.w.z. ochtend, middag, avond) en voor zes dagen per week. Bovendien moeten de deelnemers aan een beroerte hun paretische UL gebruiken om de hen voorgeschreven functionele activiteiten gedurende de dag uit te voeren wanneer dat nodig is. Het AMPLIFY-programma duurt vier weken. Als de deelnemers aan een beroerte worden ontslagen voordat het AMPLIFY-programma is afgelopen, gaan ze thuis verder met het programma, waarbij de beoordelingen worden uitgevoerd door de therapeuten via telerevalidatie. De frequentie van de beoordelingen voor de experimentele groep is als volgt: Week1 (2x); Week2 (1x); Week3 (x0); Week4 (x1).

Controle-arm Toegewezen interventie Het AMPLIFY-programma bestaat uit twee boekjes (boekje 1 en boekje 2). Boekje 1 is bedoeld voor mensen met een beroerte met een ARAT-score <34, terwijl Boekje 2 bedoeld is voor mensen met een beroerte met een ARAT-score >=34. Boekje 1 bestaat uit zes opwarmingsoefeningen, zes versterkingsoefeningen en tien functionele activiteiten. Boekje 2 bestaat uit drie warming-upoefeningen, vier versterkingsoefeningen, negen handcoördinatie- en behendigheidsoefeningen en tien functionele activiteiten. Voor elke sessie worden vijf tot zes oefeningen (waaronder ten minste één functionele activiteit) aan de deelnemers aan de beroerte voorgeschreven, die ze zelfstandig of met hulp van een zorgverlener kunnen uitvoeren. Deelnemers aan een beroerte moeten de oefeningen/functionele activiteiten drie sessies per dag uitvoeren (d.w.z. ochtend, middag, avond) en voor zes dagen per week. Bovendien moeten de deelnemers aan een beroerte hun paretische UL gebruiken om de hen voorgeschreven functionele activiteiten gedurende de dag uit te voeren wanneer dat nodig is. Het AMPLIFY-programma duurt vier weken. Als de deelnemers aan een beroerte worden ontslagen voordat het AMPLIFY-programma is afgelopen, gaan ze thuis verder met het programma, waarbij de beoordelingen worden uitgevoerd door de therapeuten via telerevalidatie. De frequentie van de beoordelingen voor de controlegroep is als volgt: Week1 (3x); Week2 (2x); Week3 (x1); Week4 (x1).