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TKR患者のリハビリテーション成果に対するOEPの影響

2025年7月2日 更新者:Riphah International University

膝関節全置換術後の患者におけるバランス、筋力、機能のリハビリテーション成果に対するオタゴ運動プログラムの効果

この研究の目的は、全膝関節置換術後の患者のバランス強度と機能的アウトカムのリハビリテーション結果に対するオタゴ運動プログラムの効果を評価することです。 合計 44 人の参加者を対象とし、対照群と実験群の 2 つのグループに分けられるランダム化対照試験。 実験グループは、週に3回、40分から45分間のオタゴ運動プログラムを4週間受けます。 対照群には、週に 3 回、30 分間、一般的な TKR プロトコールを 4 週間受けます。 収集されたデータは SPSS 25 を通じて分析されます。

調査の概要

詳細な説明

膝関節全置換術(TKR)は、進行性変形性膝関節症(OA)患者の痛みの軽減と機能回復に最も効果的な外科的介入の 1 つです。 この手術では、機能を回復し、痛みを軽減し、生活の質を向上させることを目的として、膝関節の表面を金属またはプラスチックのインプラントで再形成します。

パキスタンでの研究によると、2014年から2021年までの過去7年間に合計14,875人が膝関節全置換術を受け、その割合は人口10万人当たり14.8人でした。 米国では、TKR 発生率は毎年 40 万人と推定されており、この数字は控えめに予測したとしても 2050 年までに 143% 増加すると予想されています。

TKR は整形外科で最も効果的な手術の 1 つと考えられていますが、その選択は決して簡単ではありません。減量、理学療法、NSAID などの非侵襲的な代替手段はまず枯渇します。 失敗した場合、患者は病歴の徹底的な検査と関節の包括的な画像検査を受け、TKR が可能かどうか、可能であれば望ましいインプラントの設計とサイズを決定します。

外科技術の向上にもかかわらず、TKR 後の転帰は依然としてリハビリテーションの適切性とその結果としての機能回復に大きく影響されます。

TKR後は、特に理学療法と運動に重点を置いたリハビリテーションが広く推進されています。 入院中の理学療法は、退院に関連する動員と機能目標の達成を目標とします。 退院後のさらなる理学療法と運動ベースの介入は、筋力とバランスの再トレーニングと機能の改善を促進します。 ただし、これらのサービスの提供内容および期間は異なります。

しかし、TKR患者は長期的にはバランスと固有受容を完全に回復せず、健康な対照の「能力」を明らかに下回ったままであることが報告されています。 平衡感覚と固有受容力の低下は、半月板、十字靱帯、軟骨などの構造に位置する膝受容器の喪失が原因であると考えられており、これらはプロテーゼのインプラントのために除去されます。

オタゴ運動プログラム (OEP) は、転倒を軽減し、日常生活における筋力とバランスを促進する、家庭ベースのバランスと筋力トレーニング プログラムです。OEP は、準備運動 (5 つの動作)、漸進的運動を統合したマルチモーダル トレーニング方法です。筋力トレーニング(5動作)、バランストレーニング(12動作)、ウォーキング、有酸素運動。 当初、オタゴプログラムによって引き起こされる転倒の軽減に対する最も顕著な効果は、80歳以上の患者にのみ見られましたが、現在ではさまざまなリハビリテーションの状況で期待が示されています。 筋力とバランスが TKR 術後リハビリテーションの重要な要素であることを考慮すると、術後 OEP がさらなる利点をもたらす可能性があると考えられます。

この研究では、術後の転倒発生の軽減と膝機能の強化に関して、TKR患者のバランス、筋力、機能的アウトカムのリハビリテーション結果に対する術後OEPの効果を調査します。 このプログラム (OEP) は、これらの人々のリハビリテーションを促進し、転倒のリスクを下げるのに効果的であるという仮説が立てられています。 われわれは、オタゴ運動の前後および2週間後のフォローアップ介入策に基づいて4週間の介入計画を構築し、人工膝関節全置換術後の機能的運動のより効果的な介入戦略を検討した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

男女共用 年齢 45 歳以上 置換手術後 3 ~ 6 週間 ベルジェバランススケール 21 ~ 40 患者は運動プログラムに参加するために外科医または医療提供者から医療許可を受けている必要があります

除外基準:

最近の下肢の筋骨格系損傷の病歴 TKR 再手術を受けた患者 中等度の認知障害のある患者 不安定な病状または活動性感染症のある患者 血栓や重度の骨粗鬆症など、医療従事者が判断した運動に対する特定の禁忌がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オタゴエクササイズプログラム

5分間の頭の動き、首の動き、背中のストレッチ、体幹の動き、足首の動きのウォームアップアクティビティ。

30分間の筋力とバランストレーニング 筋力トレーニングには、座位膝伸展、立位股関節外転、立位膝屈曲、つま先立ち、かかとつま先立ちが含まれます バランストレーニングには、片足立ち、8の字歩き、横歩き、後ろ歩き、立位が含まれます座位トレーニング、膝曲げ、つま先からかかと立ち、かかと歩き、つま先からかかと歩き、つま先からかかと歩き、つま先からかかと歩き、つま先からかかと後ろ歩き、階段昇降 10分間の歩行訓練

エクササイズの強度は次のとおりです。最初の 2 週間は各セットを 10 回、最後の 2 週間は各セットを 15 回繰り返します。頻度は 4 週間で週に 3 セッションです。 時間= 40~45分
他の:一般的な TKR プロトコル
アンクルパンプス ストレートレッグレイズ ヒールスライド 座位膝エクステンション 立位膝屈曲 ふくらはぎレイズ 大腿四頭筋の収縮 エアロバイク
エクササイズには、強度: 各セット 10 回、頻度 週に 5 セッション、4 週間が含まれます。 時間=30分

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルク天秤秤
時間枠:4週目
14 のタスクで構成され、合計スコアは 56 です。スコア 0 ~ 20 は重度の転倒リスクを示し、20 ~ 45 は中等度の転倒リスクを示し、45 ~ 60 は機能的バランスの状態を示します。
4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ・アンド・ゴー (TUG) テスト
時間枠:4週目
このテストでは、人が椅子から立ち上がり、短距離 (通常 3 メートル) 歩いて向きを変え、戻って再び座るまでにかかる時間を測定します。
4週目
物理的パフォーマンスのバッテリーが短い
時間枠:4週目
このテストには、機能的可動性を評価するための 3 つの異なる領域 (歩行、座位から立位、バランス) が含まれます。 検査は簡単に実施でき、所要時間は約 10 分です。 SPPB には 3 つのサブテストが含まれています。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sara Aabroo, Nmpt、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年1月28日

試験登録日

最初に提出

2023年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月19日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月2日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Farrah azeem

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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